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CNV bei AMD, analysiert durch OCT-Angiographie unter intravitrealer Eylea (COCTAEyl) (COCTAEyl)

26. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse einer neuen nicht-invasiven bildgebenden Untersuchung, der OCT-Angiographie, bei der Bewertung des neovaskulären Umbaus und der frühen Anzeichen eines Wiederauftretens der feuchten AMD, die sich einer Behandlung mit OCTA unterzieht, und die Korrelation der OCTA-Ergebnisse mit den SD-OCT-Ergebnissen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • CHI de Créteil
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hôpital La Croix Rousse
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Lariboisière, APHP
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit feuchter AMD (NVC Typ 1 oder 2), die maximal eine Woche vor der Aufnahme diagnostiziert wurden und denen Aflibercept in intravitrealer Injektionstechnik verschrieben wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Naive Patienten
  • Typ 1 oder Typ 2 choroidale Neovaskularisation (CNV)
  • Alter ≥ 55 Jahre
  • Vorhandensein einer subfovealen CNV als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD)
  • Zum Zeitpunkt des Einschlusses sollte die multimodale Bildgebung exsudative Merkmale zeigen
  • Exsudative AMD-Diagnose, die zwischen 1 und 7 Tagen vor der Aufnahme gestellt wurde
  • Monatlich überwacht
  • Belastungsphase dann zweimonatliche Nachbehandlung.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.
  • Patient, der von der französischen Krankenversicherung abgedeckt ist

Ausschlusskriterien:

  • Polypoide choroidale Vaskulopathie
  • Typ-3-Neovaskularisation
  • Choroidale Neovaskularisation, die auf andere Ursachen als AMD zurückzuführen ist
  • Makulahämatom
  • Pigmentepithelablösung über 150 µm
  • Fibrose > 50 % Läsion auf Fundus-Farbfotografie, Fibroglia-Narbe
  • Medienundurchsichtigkeit lästige Anschaffung
  • Gefäßverschluss der Netzhaut
  • Diabetische Retinopathie
  • Foveomakuläre vitelliforme Dystrophie mit Beginn im Erwachsenenalter und andere Musterdystrophien,
  • Refraktionsfehler >-6D
  • Aktive intraokulare Entzündung im Studienauge
  • Patient, der die lokalen Indikationskriterien für die Behandlung mit Eylea® nicht erfüllt. Die in den SmPCs aufgeführten Gegenanzeigen müssen berücksichtigt werden
  • Patient, der zum Zeitpunkt der Einschreibung an einer interventionellen Studie teilnimmt.
  • Jegliche Allergien in der Vorgeschichte gegen das Antiseptikum, das während der Vorbereitung des Auges für die IVT-Injektion am Untersuchungsort verwendet wurde (z. Povidon-Jod oder Chlorhexidin).
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Schlaganfall und/oder Myokardinfarkt 3 Monate vor Einschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 13. Monat
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 13. Monat
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 13. Monat
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 13. Monat
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 13. Monat
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 13. Monat
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 13. Monat
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 13. Monat
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 13. Monat
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 13
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
Grundlinie
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 1
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 2
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 3
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 4
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 5
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im monat 6
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 7. Monat
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 8
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 9
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 10
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 11. Monat
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 12. Monat
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
Grundlinie
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: bei Monat1
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
bei Monat1
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 2
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 3
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 4
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 5
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im monat 6
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 7. Monat
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 8
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 9
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 10
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 11. Monat
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 12. Monat
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
Grundlinie
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 1
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 2
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 3
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 4
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 5
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im monat 6
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 7. Monat
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 8
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 9
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 10
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 11. Monat
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 12. Monat
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 1
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 2
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 3
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 4
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 5
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im monat 6
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 7. Monat
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 8
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 9
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 10
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 11. Monat
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 12. Monat
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
Grundlinie
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 1
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 2
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 3
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 4
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 5
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im monat 6
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 7. Monat
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 8
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 9
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 10
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
Grundlinie
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 1
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 2
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 3
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 4
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 5
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im monat 6
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im monat 7
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im monat 7
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 8
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 9
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 10
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 11. Monat
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 12. Monat
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
Grundlinie
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 1
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 2
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 3
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 4
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 5
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im monat 6
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 7. Monat
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 8
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 9
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 10
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 11. Monat
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 12. Monat
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
Grundlinie
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 1
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 2
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 3
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 4
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 5
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im monat 6
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 7. Monat
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 8
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 9
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 10
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 11. Monat
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 12. Monat
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
Grundlinie
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 1
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 2
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 3
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 4
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 5
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im monat 6
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 7. Monat
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 8
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 9
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 10
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 11. Monat
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 12. Monat
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
Grundlinie
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 1
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 2
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 3
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 4
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 5
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im monat 6
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 7. Monat
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 8
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 9
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im Monat 10
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 11. Monat
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
im 12. Monat
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im 13. Monat
im 13. Monat
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 1
im Monat 1
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 2
im Monat 2
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 3
im Monat 3
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 4
im Monat 4
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 5
im Monat 5
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im monat 6
im monat 6
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im 7. Monat
im 7. Monat
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 8
im Monat 8
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 9
im Monat 9
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 10
im Monat 10
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im 11. Monat
im 11. Monat
Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im 12. Monat
im 12. Monat
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: an der Grundlinie
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
an der Grundlinie
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 1
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im Monat 1
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 2
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im Monat 2
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 3
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im Monat 3
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 4
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im Monat 4
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 5
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im Monat 5
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im monat 6
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im monat 6
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im 7. Monat
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im 7. Monat
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 8
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im Monat 8
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 9
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im Monat 9
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 10
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im Monat 10
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im 11. Monat
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im 11. Monat
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im 12. Monat
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im 12. Monat
Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im 13. Monat
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
im 13. Monat
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen, Fibrose und Atrophie auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: bei 1 monat
bei 1 monat
Vorhandensein oder Fehlen einer Blutung auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: bei 1 monat
bei 1 monat
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Fibrose auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: bei 1 monat
bei 1 monat
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Atrophie auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: bei 1 monat
bei 1 monat
Vorhandensein oder Fehlen einer Blutung auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: mit 13 Monaten
mit 13 Monaten
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Fibrose auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: mit 13 Monaten
mit 13 Monaten
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Atrophie auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: mit 13 Monaten
mit 13 Monaten
Art der choroidalen Neovaskularisation in der Fluoreszein-Angiographie (Typ 1, Typ 2 oder gemischte Läsionen)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Art der choroidalen Neovaskularisation in der Fluoreszein-Angiographie (Typ 1, Typ 2 oder gemischte Läsionen)
Zeitfenster: im 13. Monat
im 13. Monat
Art der choroidalen Neovaskularisation in der Indocyaningrün-Angiographie (Typ 1, Typ 2 oder gemischte Läsionen)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Art der choroidalen Neovaskularisation in der Indocyaningrün-Angiographie (Typ 1, Typ 2 oder gemischte Läsionen)
Zeitfenster: im 13. Monat
im 13. Monat
Aderhautdicke auf EDI-OCT
Zeitfenster: monatlich während 13 Monaten
monatlich während 13 Monaten
Art der choroidalen Neovaskularisation im SD-OCT (Typ 1, Typ 2 oder gemischte Läsionen)
Zeitfenster: monatlich während 13 Monaten
monatlich während 13 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COCTAEyl

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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