CNV i AMD analyseret ved OCT angiografi under Intravitreal Eylea (COCTAEyl) (COCTAEyl)
26. august 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere en ny ikke-invasiv billeddiagnostisk undersøgelse, OCT-angiografi, i evalueringen af neovaskulær remodellering og tidlige tegn på recidiv af våd AMD under behandling med OCTA og at korrelere OCTA-fund med SD-OCT-fund.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
Créteil, Frankrig, 94000
- CHI de Créteil
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hôpital La Croix Rousse
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
Paris, Frankrig, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med våd-AMD (NVC type 1 eller 2) diagnosticeret højst en uge før inklusion, og til hvem Aflibercept i intravitreal injektionsteknik er blevet ordineret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Naive patienter
- Type 1 eller type 2 choroidal neovaskularisering (CNV)
- Alder ≥ 55 år
- Tilstedeværelse af subfoveal CNV sekundær til aldersrelateret makuladegeneration (AMD)
- På tidspunktet for inklusion bør multimodal billeddannelse afsløre eksudative træk
- Eksudativ AMD-diagnose etableret mellem 1 og 7 dage før inklusion
- Overvåges månedligt
- Indlæsningsfase og derefter genbehandling hver anden måned.
- Underskrevet informeret samtykke.
- Patient dækket af den franske sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Polypoid choroidal vaskulopati
- Type 3 neovaskularisering
- Choroidal neovaskularisering kan tilskrives andre årsager end AMD
- Makulat hæmatom
- Pigmentepitelløsning højere end 150 µm
- Fibrose > 50% læsion på fundus farvefotografering, fibroglialt ar
- Medieopacitet irriterende opkøb
- Retinal vaskulær okklusion
- Diabetisk retinopati
- Foveomakulær vitelliform dystrofi hos voksne og andre mønsterdystrofier,
- Brydningsfejl >-6D
- Aktiv intraokulær inflammation i undersøgelsesøjet
- Patient, som ikke opfylder de lokale indikationskriterier for Eylea®-behandling. Kontraindikationer anført i produktresuméerne skal tages i betragtning
- Patient, der deltager i en interventionsundersøgelse på tidspunktet for tilmeldingen.
- Enhver historie med allergi over for det antiseptiske middel, der blev brugt under forberedelse af øjet til IVT-injektionen på undersøgelsesstedet (f. povidonjod eller klorhexidin).
- Gravide og ammende kvinder
- Slagtilfælde og/eller myokardieinfarkt 3 måneder før inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i 13. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 13. måned
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i 13. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 13. måned
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i 13. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 13. måned
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i 13. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 13. måned
|
|
tilstedeværelse af vaskulære loops på OCTA
Tidsramme: i 13. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 13. måned
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i 13. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 13. måned
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i 13. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 13. måned
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i 13. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 13. måned
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i 13. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 13. måned
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i 13. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 13. måned
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: baseline
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
baseline
|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse af flow på OCTA
Tidsramme: i 12. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 12. måned
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: baseline
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
baseline
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse af sikkerhedsstillelse på OCTA
Tidsramme: i 12. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 12. måned
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: baseline
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
baseline
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse af perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i 12. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 12. måned
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse af arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i 12. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 12. måned
|
|
tilstedeværelse af vaskulære loops på OCTA
Tidsramme: baseline
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
baseline
|
|
tilstedeværelse af vaskulære loops på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse af vaskulære loops på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse af vaskulære loops på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse af vaskulære loops på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse af vaskulære loops på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse af vaskulære loops på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse af vaskulære loops på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse af vaskulære loops på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse af vaskulære loops på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse af vaskulære loops på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: baseline
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
baseline
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse af mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i 12. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 12. måned
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: baseline
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
baseline
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse af feeder fartøj på OCTA
Tidsramme: i 12. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 12. måned
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: baseline
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
baseline
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse af flow ugyldig på OCTA
Tidsramme: i 12. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 12. måned
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: baseline
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
baseline
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 1
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 2
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 3
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 4
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 5
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 6
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 7
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 8
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 9
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 10
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 11
|
|
mål for neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i 12. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 12. måned
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: baseline
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
baseline
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 1
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 2
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 3
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 4
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 5
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 6
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 7
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 8
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 9
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 10
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i måned 11
|
|
mål for neovaskulær tæthed på OCTA
Tidsramme: i 12. måned
|
høj flow på OCTA svarende til det neovaskulære netværk med vaskulær remodeling over tid
|
i 12. måned
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i 13. måned
|
i 13. måned
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 1
|
i måned 1
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 2
|
i måned 2
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 3
|
i måned 3
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 4
|
i måned 4
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 5
|
i måned 5
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 6
|
i måned 6
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 7
|
i måned 7
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 8
|
i måned 8
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 9
|
i måned 9
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 10
|
i måned 10
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 11
|
i måned 11
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i 12. måned
|
i 12. måned
|
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: ved baseline
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
ved baseline
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i måned 1
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 1
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i måned 2
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 2
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i måned 3
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 3
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i måned 4
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 4
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i måned 5
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 5
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i måned 6
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 6
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i måned 7
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 7
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i måned 8
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 8
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i måned 9
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 9
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i måned 10
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 10
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i måned 11
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 11
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i 12. måned
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i 12. måned
|
|
synsstyrke i logmar
Tidsramme: i 13. måned
|
Mål for bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt på ETDRS
|
i 13. måned
|
|
tilstedeværelse eller fravær af blødning, fibrose og atrofi på fundus farvefotografering
Tidsramme: på 1 måned
|
på 1 måned
|
|
|
tilstedeværelse eller fravær af blødning på fundus farvefotografering
Tidsramme: på 1 måned
|
på 1 måned
|
|
|
tilstedeværelse eller fravær af fibrose på fundus farvefotografering
Tidsramme: på 1 måned
|
på 1 måned
|
|
|
tilstedeværelse eller fravær af atrofi på fundus farvefotografering
Tidsramme: på 1 måned
|
på 1 måned
|
|
|
tilstedeværelse eller fravær af blødning på fundus farvefotografering
Tidsramme: ved 13 måneder
|
ved 13 måneder
|
|
|
tilstedeværelse eller fravær af fibrose på fundus farvefotografering
Tidsramme: ved 13 måneder
|
ved 13 måneder
|
|
|
tilstedeværelse eller fravær af atrofi på fundus farvefotografering
Tidsramme: ved 13 måneder
|
ved 13 måneder
|
|
|
type choroidal neovaskularisering på fluoresceinangiografi (type 1, type 2 eller blandede læsioner)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
type choroidal neovaskularisering på fluoresceinangiografi (type 1, type 2 eller blandede læsioner)
Tidsramme: i 13. måned
|
i 13. måned
|
|
|
type choroidal neovaskularisering på indocyaningrøn angiografi (type 1, type 2 eller blandede læsioner)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
type choroidal neovaskularisering på indocyaningrøn angiografi (type 1, type 2 eller blandede læsioner)
Tidsramme: i 13. måned
|
i 13. måned
|
|
|
koroidal tykkelse på EDI-OCT
Tidsramme: månedligt i 13 måneder
|
månedligt i 13 måneder
|
|
|
type choroidal neovaskularisering på SD-OCT (type 1, type 2 eller blandede læsioner)
Tidsramme: månedligt i 13 måneder
|
månedligt i 13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
4. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
15. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
11. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
14. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
2. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2025
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- COCTAEyl
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AMD
-
NCT07269769Ikke rekrutterer endnu
-
NCT03461393Ukendt
-
NCT00804934Afsluttet
-
NCT07424235AfsluttetGeografisk atrofi | Aldersrelateret makuladegeneration | AMD | Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) | Geografisk atrofi sekundært til aldersrelateret makuladegeneration | Geografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)