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CNV em AMD analisado por angiografia OCT sob IntravitreaL Eylea (COCTAEyl) (COCTAEyl)

26 de agosto de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
O principal objetivo deste estudo é analisar um novo exame de imagem não invasivo, a angiografia por OCT, na avaliação da remodelação neovascular e sinais precoces de recorrência da DMRI úmida em tratamento com OCTA e correlacionar os achados da OCTA com os achados da SD-OCT.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33000
        • Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
      • Créteil, França, 94000
        • CHI de Créteil
      • Lyon, França, 69004
        • Hôpital La Croix Rousse
      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Lariboisière, APHP
      • Paris, França, 75015
        • Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DMRI úmida (NVC tipo 1 ou 2) diagnosticados no máximo uma semana antes da inclusão e para os quais foi prescrito Aflibercept na técnica de injeção intravítrea.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ingênuos
  • Neovascularização coroidal tipo 1 ou tipo 2 (CNV)
  • Idade ≥ 55 anos
  • Presença de CNV subfoveal secundária à Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI)
  • No momento da inclusão, a imagem multimodal deve revelar características exsudativas
  • Diagnóstico de DMRI exsudativa estabelecido entre 1 e 7 dias antes da inclusão
  • Monitorado mensalmente
  • Fase de carregamento e retratamento bimestral.
  • Consentimento informado assinado.
  • Paciente coberto pelo seguro de saúde francês

Critério de exclusão:

  • Vasculopatia coroidal polipoide
  • Neovascularização tipo 3
  • Neovascularização coroidal atribuível a outras causas que não a DMRI
  • hematoma macular
  • Descolamento epitelial do pigmento maior que 150µm
  • Fibrose > 50% de lesão na fotografia colorida de fundo de olho, cicatriz fibroglial
  • Aquisição irritante de opacidade de mídia
  • Oclusão vascular retiniana
  • Retinopatia diabética
  • Distrofia foveomacular viteliforme de início adulto e outras distrofias padrão,
  • Erro de refração >-6D
  • Inflamação intraocular ativa no olho do estudo
  • Paciente que não atende aos critérios de indicação local para o tratamento com Eylea®. As contra-indicações listadas no RCM devem ser tidas em conta
  • Paciente participando de um estudo de intervenção no momento da inscrição.
  • Qualquer história de alergia ao anti-séptico usado durante a preparação do olho para a injeção IVT no local da investigação (por exemplo, iodopovidona ou clorexidina).
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • AVC e/ou infarto do miocárdio 3 meses antes da inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 13
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 13
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês 13
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 13
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 13
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 13
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 13
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 13
presença de alças vasculares na OCTA
Prazo: no mês 13
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 13
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 13
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 13
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 13
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 13
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 13
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 13
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 13
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 13
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 13
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 13

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença de fluxo na OCTA
Prazo: linha de base
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
linha de base
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 1
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 1
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 2
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 2
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 3
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 3
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 4
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 4
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 5
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 5
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 6
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 6
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 7
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 7
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 8
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 8
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 9
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 9
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 10
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 10
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 11
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 11
presença de fluxo na OCTA
Prazo: no mês 12
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 12
presença de colaterais em OCTA
Prazo: linha de base
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
linha de base
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês1
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês1
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês 2
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 2
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês 3
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 3
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês 4
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 4
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês 5
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 5
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês 6
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 6
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês 7
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 7
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês 8
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 8
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês 9
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 9
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês 10
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 10
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês 11
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 11
presença de colaterais em OCTA
Prazo: no mês 12
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 12
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: linha de base
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
linha de base
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 1
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 1
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 2
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 2
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 3
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 3
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 4
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 4
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 5
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 5
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 6
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 6
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 7
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 7
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 8
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 8
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 9
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 9
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 10
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 10
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 11
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 11
presença de arcada periférica na OCTA
Prazo: no mês 12
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 12
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 1
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 1
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 2
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 2
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 3
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 3
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 4
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 4
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 5
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 5
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 6
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 6
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 7
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 7
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 8
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 8
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 9
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 9
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 10
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 10
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 11
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 11
presença de arteriolização na OCTA
Prazo: no mês 12
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 12
presença de alças vasculares na OCTA
Prazo: linha de base
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
linha de base
presença de alças vasculares na OCTA
Prazo: no mês 1
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 1
presença de alças vasculares na OCTA
Prazo: no mês 2
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 2
presença de alças vasculares na OCTA
Prazo: no mês 3
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 3
presença de alças vasculares na OCTA
Prazo: no mês 4
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 4
presença de alças vasculares na OCTA
Prazo: no mês 5
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 5
presença de alças vasculares na OCTA
Prazo: no mês 6
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 6
presença de alças vasculares na OCTA
Prazo: no mês 7
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 7
presença de alças vasculares na OCTA
Prazo: no mês 8
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 8
presença de alças vasculares na OCTA
Prazo: no mês 9
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 9
presença de alças vasculares na OCTA
Prazo: no mês 10
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 10
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: linha de base
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
linha de base
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 1
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 1
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 2
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 2
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 3
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 3
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 4
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 4
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 5
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 5
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 6
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 6
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 7
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 7
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 8
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 8
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 9
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 9
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 10
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 10
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 11
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 11
presença de halo escuro na OCTA
Prazo: no mês 12
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 12
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: linha de base
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
linha de base
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 1
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 1
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 2
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 2
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 3
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 3
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 4
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 4
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 5
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 5
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 6
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 6
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 7
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 7
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 8
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 8
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 9
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 9
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 10
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 10
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 11
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 11
presença de navio alimentador em OCTA
Prazo: no mês 12
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 12
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: linha de base
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
linha de base
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 1
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 1
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 2
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 2
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 3
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 3
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 4
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 4
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 5
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 5
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 6
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 6
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 7
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 7
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 8
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 8
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 9
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 9
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 10
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 10
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 11
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 11
presença de vazio de fluxo no OCTA
Prazo: no mês 12
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 12
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: linha de base
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
linha de base
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 1
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 1
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 2
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 2
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 3
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 3
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 4
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 4
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 5
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 5
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 6
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 6
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 7
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 7
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 8
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 8
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 9
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 9
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 10
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 10
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 11
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 11
medida da área neovascular em OCTA
Prazo: no mês 12
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 12
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: linha de base
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
linha de base
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 1
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 1
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 2
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 2
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 3
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 3
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 4
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 4
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 5
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 5
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 6
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 6
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 7
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 7
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 8
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 8
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 9
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 9
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 10
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 10
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 11
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 11
medida da densidade neovascular em OCTA
Prazo: no mês 12
alto fluxo na OCTA correspondente à rede neovascular com remodelação vascular ao longo do tempo
no mês 12
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 13
no mês 13
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: na linha de base
na linha de base
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 1
no mês 1
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 2
no mês 2
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 3
no mês 3
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 4
no mês 4
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 5
no mês 5
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 6
no mês 6
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 7
no mês 7
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 8
no mês 8
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 9
no mês 9
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 10
no mês 10
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 11
no mês 11
Líquido intrarretiniano e/ou subretiniano em SD-OCT
Prazo: no mês 12
no mês 12
acuidade visual em logmar
Prazo: na linha de base
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
na linha de base
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 1
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 1
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 2
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 2
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 3
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 3
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 4
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 4
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 5
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 5
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 6
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 6
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 7
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 7
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 8
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 8
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 9
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 9
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 10
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 10
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 11
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 11
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 12
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 12
acuidade visual em logmar
Prazo: no mês 13
Medida da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida no ETDRS
no mês 13
presença ou ausência de hemorragia, fibrose e atrofia na fotografia colorida de fundo de olho
Prazo: com 1 mês
com 1 mês
presença ou ausência de hemorragia na fotografia colorida do fundo de olho
Prazo: com 1 mês
com 1 mês
presença ou ausência de fibrose na fotografia colorida de fundo de olho
Prazo: com 1 mês
com 1 mês
presença ou ausência de atrofia na fotografia colorida de fundo de olho
Prazo: com 1 mês
com 1 mês
presença ou ausência de hemorragia na fotografia colorida do fundo de olho
Prazo: aos 13 meses
aos 13 meses
presença ou ausência de fibrose na fotografia colorida de fundo de olho
Prazo: aos 13 meses
aos 13 meses
presença ou ausência de atrofia na fotografia colorida de fundo de olho
Prazo: aos 13 meses
aos 13 meses
tipo de neovascularização coroidal na angiografia de fluoresceína (tipo 1, tipo 2 ou lesões mistas)
Prazo: Linha de base
Linha de base
tipo de neovascularização coroidal na angiografia de fluoresceína (tipo 1, tipo 2 ou lesões mistas)
Prazo: no mês 13
no mês 13
tipo de neovascularização coroidal na angiografia com indocianina verde (tipo 1, tipo 2 ou lesões mistas)
Prazo: linha de base
linha de base
tipo de neovascularização coroidal na angiografia com indocianina verde (tipo 1, tipo 2 ou lesões mistas)
Prazo: no mês 13
no mês 13
espessura da coroide no EDI-OCT
Prazo: mensalmente durante 13 meses
mensalmente durante 13 meses
tipo de neovascularização coroidal em SD-OCT (tipo 1, tipo 2 ou lesões mistas)
Prazo: mensalmente durante 13 meses
mensalmente durante 13 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • COCTAEyl

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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