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CNV nell'AMD analizzato mediante angiografia OCT sotto Eylea intravitreale (COCTAEyl) (COCTAEyl)

26 agosto 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
L'obiettivo principale di questo studio è analizzare un nuovo esame di imaging non invasivo, l'angiografia OCT, nella valutazione del rimodellamento neovascolare e dei primi segni di recidiva di AMD umida sottoposta a trattamento su OCTA e correlare i risultati OCTA con i risultati SD-OCT.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
      • Créteil, Francia, 94000
        • CHI de Créteil
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hôpital La Croix Rousse
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière, APHP
      • Paris, Francia, 75015
        • Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con AMD umida (CNV di tipo 1 o 2) diagnosticata al massimo una settimana prima dell'inclusione e per i quali è stato prescritto Aflibercept nella tecnica di iniezione intravitreale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ingenui
  • Neovascolarizzazione coroidale di tipo 1 o di tipo 2 (CNV)
  • Età ≥ 55 anni
  • Presenza di CNV subfoveale secondaria a Degenerazione Maculare Senile (AMD)
  • Al momento dell'inclusione, l'imaging multimodale dovrebbe rivelare caratteristiche essudative
  • Diagnosi di AMD essudativa stabilita tra 1 e 7 giorni prima dell'inclusione
  • Monitorato mensilmente
  • Fase di carico poi ritrattamento bimestrale.
  • Consenso informato firmato.
  • Paziente coperto dall'assicurazione sanitaria francese

Criteri di esclusione:

  • Vasculopatia coroidale polipoidea
  • Neovascolarizzazione di tipo 3
  • Neovascolarizzazione coroideale attribuibile a cause diverse dall'AMD
  • Ematoma maculare
  • Distacco epiteliale del pigmento superiore a 150 µm
  • Fibrosi > 50% lesione sulla fotografia a colori del fondo oculare, cicatrice fibrogliale
  • Media opacità fastidiosa acquisizione
  • Occlusione vascolare retinica
  • Retinopatia diabetica
  • Distrofia vitelliforme foveomaculare ad esordio in età adulta e altre distrofie a pattern,
  • Errore di rifrazione >-6D
  • Infiammazione intraoculare attiva nell'occhio dello studio
  • Paziente che non soddisfa i criteri di indicazione locale per il trattamento con Eylea®. Devono essere prese in considerazione le controindicazioni elencate negli RCP
  • Paziente che partecipa a uno studio interventistico al momento dell'arruolamento.
  • Qualsiasi storia di allergia all'antisettico utilizzato durante la preparazione dell'occhio per l'iniezione di IVT nel sito sperimentale (ad es. iodopovidone o clorexidina).
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Ictus e/o infarto del miocardio 3 mesi prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 13
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 13
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 13
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 13
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 13
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 13
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 13
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 13
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 13
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
alto flusso su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 13

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
linea di base
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 1
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 2
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 3
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 4
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 5
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 6
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 7
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 8
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 9
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 10
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 11
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 12
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
linea di base
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese1
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese1
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 2
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 3
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 4
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 5
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 6
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 7
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 8
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 9
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 10
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 11
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 12
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
linea di base
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 1
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 2
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 3
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 4
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 5
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 6
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 7
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 8
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 9
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 10
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
alto flusso su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 11
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 12
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 1
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 2
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 3
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 4
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 5
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 6
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 7
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 8
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 9
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 10
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 11
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 12
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
linea di base
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 1
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 2
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 3
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 4
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 5
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 6
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 7
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 8
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 9
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 10
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
linea di base
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 1
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 2
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 3
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 4
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
alto flusso su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 5
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 6
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
alto flusso su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 7
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 8
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 9
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 10
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 11
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 12
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
linea di base
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 1
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 2
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 3
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 4
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 5
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 6
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 7
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 8
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 9
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 10
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 11
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 12
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
linea di base
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 1
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
alto flusso su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 2
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 3
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 4
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 5
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 6
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 7
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 8
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 9
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 10
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 11
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 12
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
linea di base
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 1
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 2
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 3
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 4
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 5
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 6
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 7
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 8
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 9
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 10
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 11
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 12
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
linea di base
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 1
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 2
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 3
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
alto flusso su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 4
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 5
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 6
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 7
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 8
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 9
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 10
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 11
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
al mese 12
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 13
al mese 13
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: alla base
alla base
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 1
al mese 1
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 2
al mese 2
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 3
al mese 3
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 4
al mese 4
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 5
al mese 5
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 6
al mese 6
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 7
al mese 7
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 8
al mese 8
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 9
al mese 9
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 10
al mese 10
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 11
al mese 11
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 12
al mese 12
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: alla base
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
alla base
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 1
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 1
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 2
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 2
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 3
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 3
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 4
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 4
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 5
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 5
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 6
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 6
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 7
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 7
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 8
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 8
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 9
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 9
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 10
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 10
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 11
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 11
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 12
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 12
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 13
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
al mese 13
presenza o assenza di emorragia, fibrosi e atrofia sulla fotografia a colori del fondo oculare
Lasso di tempo: a 1 mese
a 1 mese
presenza o assenza di emorragia sul fondo oculare fotografia a colori
Lasso di tempo: a 1 mese
a 1 mese
presenza o assenza di fibrosi sulla fotografia a colori del fondo oculare
Lasso di tempo: a 1 mese
a 1 mese
presenza o assenza di atrofia sulla fotografia a colori del fondo oculare
Lasso di tempo: a 1 mese
a 1 mese
presenza o assenza di emorragia sul fondo oculare fotografia a colori
Lasso di tempo: a 13 mesi
a 13 mesi
presenza o assenza di fibrosi sulla fotografia a colori del fondo oculare
Lasso di tempo: a 13 mesi
a 13 mesi
presenza o assenza di atrofia sulla fotografia a colori del fondo oculare
Lasso di tempo: a 13 mesi
a 13 mesi
tipo di neovascolarizzazione coroideale all'angiografia con fluoresceina (tipo 1, tipo 2 o lesioni miste)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
tipo di neovascolarizzazione coroideale all'angiografia con fluoresceina (tipo 1, tipo 2 o lesioni miste)
Lasso di tempo: al mese 13
al mese 13
tipo di neovascolarizzazione coroidale all'angiografia con verde indocianina (lesioni di tipo 1, tipo 2 o miste)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
tipo di neovascolarizzazione coroidale all'angiografia con verde indocianina (lesioni di tipo 1, tipo 2 o miste)
Lasso di tempo: al mese 13
al mese 13
spessore coroideale su EDI-OCT
Lasso di tempo: mensile per 13 mesi
mensile per 13 mesi
tipo di neovascolarizzazione coroideale su SD-OCT (lesioni tipo 1, tipo 2 o miste)
Lasso di tempo: mensile per 13 mesi
mensile per 13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • COCTAEyl

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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