L'impact émotionnel de la surveillance du cancer du pancréas
Programme de surveillance chez les personnes à haut risque de cancer du pancréas : analyse prospective de l'impact émotionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Mesure simplifiée du statut social de Barratt (BSMSS)
- Test diagnostique: Échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
- Test diagnostique: Échelle générale d'auto-efficacité (GSES)
- Test diagnostique: Échelle de stress perçu (PSS)
- Test diagnostique: Orientation face aux problèmes rencontrés (Brief COPE),
- Test diagnostique: Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
VR
-
Verona, VR, Italie, 37134
- University Hospital of Verona
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit au programme de surveillance institutionnelle du cancer du pancréas
- Capacité à comprendre les détails et les implications d'un protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'évaluation psychométrique
Bras auxquels l'évaluation psychométrique sera administrée
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Questionnaire qui évalue l'identité culturelle, le niveau d'éducation et la profession du sujet et des parents et conjoint du sujet (le cas échéant)
Utilisé pour mesurer les niveaux globaux de fonctionnalité d'un individu
Échelle psychométrique conçue pour évaluer les confiances en soi optimistes pour faire face à une variété d'exigences difficiles dans la vie
Pour évaluer le stress perçu
Il évalue le style d'adaptation du sujet en étudiant les capacités de résolution de problèmes et les fluctuations émotionnelles, en réponse à des situations stressantes.
explorer le système de soutien social du sujet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Barratt Mesure simplifiée du statut social
Délai: Ligne de base
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Évaluation de l'identité culturelle, du niveau d'éducation et de la profession du sujet et des parents et conjoint du sujet (le cas échéant)
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Ligne de base
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Barratt Mesure simplifiée du statut social
Délai: 2 années
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Évaluation de l'identité culturelle, du niveau d'éducation et de la profession du sujet et des parents et conjoint du sujet (le cas échéant)
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2 années
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Échelle d'évaluation globale du fonctionnement
Délai: Ligne de base
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mesurer les niveaux globaux de fonctionnalité d'un individu
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation globale du fonctionnement
Délai: 2 années
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mesurer les niveaux globaux de fonctionnalité d'un individu
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2 années
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Ligne de base
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Échelle d'auto-évaluation corrélée à l'émotion, l'optimisme, le travail
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Ligne de base
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 2 années
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Échelle d'auto-évaluation corrélée à l'émotion, l'optimisme, le travail
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2 années
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Échelle de stress perçu
Délai: Ligne de base
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Évaluation du stress perçu
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Ligne de base
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Échelle de stress perçu
Délai: 2 ans
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Évaluation du stress perçu
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2 ans
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Orientation face aux problèmes rencontrés
Délai: Ligne de base
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évaluation du style d'adaptation du sujet par l'étude des capacités de résolution de problèmes et des fluctuations émotionnelles, en réponse à des situations stressantes
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Ligne de base
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Orientation face aux problèmes rencontrés
Délai: 2 années
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évaluation du style d'adaptation du sujet par l'étude des capacités de résolution de problèmes et des fluctuations émotionnelles, en réponse à des situations stressantes
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2 années
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: Ligne de base
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explorer le système de soutien social du sujet
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Ligne de base
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: 2 années
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explorer le système de soutien social du sujet
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Paiella S, Capurso G, Cavestro GM, Butturini G, Pezzilli R, Salvia R, Signoretti M, Crippa S, Carrara S, Frigerio I, Bassi C, Falconi M, Iannicelli E, Giardino A, Mannucci A, Laghi A, Laghi L, Frulloni L, Zerbi A. Results of First-Round of Surveillance in Individuals at High-Risk of Pancreatic Cancer from the AISP (Italian Association for the Study of the Pancreas) Registry. Am J Gastroenterol. 2019 Apr;114(4):665-670. doi: 10.1038/s41395-018-0414-z.
- Maheu C, Vodermaier A, Rothenmund H, Gallinger S, Ardiles P, Semotiuk K, Holter S, Thayalan S, Esplen MJ. Pancreatic cancer risk counselling and screening: impact on perceived risk and psychological functioning. Fam Cancer. 2010 Dec;9(4):617-24. doi: 10.1007/s10689-010-9354-5.
- Konings IC, Harinck F, Kuenen MA, Sidharta GN, Kieffer JM, Aalfs CM, Poley JW, Smets EM, Wagner A, van Rens A, Vleggaar FP, Ausems MG, Fockens P, van Hooft JE, Bruno MJ, Bleiker EM; Dutch research group on pancreatic cancer surveillance in high-risk individuals. Factors associated with cancer worries in individuals participating in annual pancreatic cancer surveillance. Fam Cancer. 2017 Jan;16(1):143-151. doi: 10.1007/s10689-016-9930-4.
- Harinck F, Nagtegaal T, Kluijt I, Aalfs C, Smets E, Poley JW, Wagner A, van Hooft J, Fockens P, Bruno M, Bleiker EM. Feasibility of a pancreatic cancer surveillance program from a psychological point of view. Genet Med. 2011 Dec;13(12):1015-24. doi: 10.1097/GIM.0b013e31822934f5.
- Konings IC, Sidharta GN, Harinck F, Aalfs CM, Poley JW, Kieffer JM, Kuenen MA, Smets EM, Wagner A, van Hooft JE, van Rens A, Fockens P, Bruno MJ, Bleiker EM. Repeated participation in pancreatic cancer surveillance by high-risk individuals imposes low psychological burden. Psychooncology. 2016 Aug;25(8):971-8. doi: 10.1002/pon.4047. Epub 2015 Dec 3.
- Cazacu IM, Luzuriaga Chavez AA, Saftoiu A, Bhutani MS. Psychological impact of pancreatic cancer screening by EUS or magnetic resonance imaging in high-risk individuals: A systematic review. Endosc Ultrasound. 2019 Jan-Feb;8(1):17-24. doi: 10.4103/eus.eus_25_18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Psy-FPC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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