Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den känslomässiga effekten av övervakning för pankreascancer

30 mars 2020 uppdaterad av: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Övervakningsprogram hos individer med hög risk för pankreascancer: Prospektiv analys av den emotionella påverkan

På grund av dess sällsynthet är ett befolkningsscreeningsprogram för pankreascancer inte möjligt. Av denna anledning, med tanke på bakgrundsdata om genetisk predisposition och förtrogenhet för denna dödliga tumör, har ansträngningar drivits på att bygga upp övervakningsprogram för personer med hög risk för cancer i bukspottkörteln, på grund av förtrogenhet och/eller genetisk predisposition. Dessa program baseras på radiologiska undersökningar (som MR eller endoultrasonografi) och laboratorietester. Men lite är känt om den psykologiska bördan av dessa program. Endast en handfull studier undersökte, på olika sätt, hur deltagande i övervakningsprogram för cancer i bukspottkörteln kan belasta det psykiska tillståndet, med en därav följande möjlig försämring av det psykologiska välbefinnandet, och en högre risk att dra sig ur själva övervakningsprogrammet. Syftet med denna studie var att bedöma den psykologiska och emotionella påverkan hos högriskindivider som deltar i ett övervakningsprogram för cancer i bukspottkörteln på grund av förtrogenhet och/eller genetisk predisposition, med hjälp av specifika psykologiska verktyg, såsom flera psykologiska frågeformulär, för att undersöka olika funktionssätt. områden, administrerade av en klinisk psykolog.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
150

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • VR
      • Verona, VR, Italien, 37134
        • University Hospital of Verona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara inskriven i det institutionella övervakningsprogrammet för pankreascancer
  • Förmåga att förstå detaljerna och konsekvenserna av ett studieprotokoll.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Psykometrisk bedömningsgrupp
Armar till vilka den psykometriska bedömningen kommer att administreras
Diagnostiskt test: Barratt Simplified Measure of Social Status (BSMSS)
Frågeformulär som utvärderar kulturell identitet, utbildningsnivå och yrke av ämnet och ämnets föräldrar och make (om någon)
Diagnostiskt test: Global Assessment of Functioning scale (GAF)
Används för att mäta övergripande nivåer av funktionalitet hos en individ
Diagnostiskt test: General Self-Efficacy Scale (GSES)
Psykometrisk skala som är utformad för att bedöma optimistisk självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet
Diagnostiskt test: Perceived Stress Scale (PSS)
Att bedöma den upplevda stressen
Diagnostiskt test: Coping-orientering mot upplevda problem (Kort COPE),
Den utvärderar ämnets copingstil genom att undersöka problemlösningsförmåga och känslomässiga fluktuationer, som ett svar på stressiga situationer
Diagnostiskt test: Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
att utforska ämnets sociala stödsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barratt förenklat mått på social status
Tidsram: Baslinje
Utvärdering av kulturell identitet, utbildningsnivå och yrke av ämnet och ämnets föräldrar och make (om någon)
Baslinje
Barratt förenklat mått på social status
Tidsram: 2 år
Utvärdering av kulturell identitet, utbildningsnivå och yrke av ämnet och ämnets föräldrar och make (om någon)
2 år
Global Assessment of Functioning skala
Tidsram: Baslinje
mäta övergripande nivåer av funktionalitet hos en individ
Baslinje
Global Assessment of Functioning skala
Tidsram: 2 år
mäta övergripande nivåer av funktionalitet hos en individ
2 år
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje
Självrapportskala korrelerad till känslor, optimism, arbete
Baslinje
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: 2 år
Självrapportskala korrelerad till känslor, optimism, arbete
2 år
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje
Bedömning av den upplevda stressen
Baslinje
Upplevd stressskala
Tidsram: 2 år
Bedömning av den upplevda stressen
2 år
Coping Orientering mot upplevda problem
Tidsram: Baslinje
utvärdering av försökspersonens coping-stil genom undersökning av problemlösningsförmåga och känslomässiga fluktuationer, som svar på stressiga situationer
Baslinje
Coping Orientering mot upplevda problem
Tidsram: 2 år
utvärdering av försökspersonens coping-stil genom undersökning av problemlösningsförmåga och känslomässiga fluktuationer, som svar på stressiga situationer
2 år
Flerdimensionell skala av upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje
att utforska ämnets sociala stödsystem
Baslinje
Flerdimensionell skala av upplevt socialt stöd
Tidsram: 2 år
att utforska ämnets sociala stödsystem
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juli 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 mars 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Psy-FPC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar