Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto emocional da vigilância do câncer de pâncreas

30 de março de 2020 atualizado por: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Programa de Vigilância em Indivíduos de Alto Risco para Câncer de Pâncreas: Análise Prospectiva do Impacto Emocional

Devido à sua raridade, um programa de triagem populacional para câncer de pâncreas não é possível. Por esta razão, considerando os dados de base sobre predisposição genética e familiaridade para este tumor letal, esforços têm sido feitos para construir programas de vigilância para indivíduos com alto risco de câncer pancreático, devido à familiaridade e/ou predisposição genética. Esses programas são baseados em exames radiológicos (como ressonância magnética ou endoultrassonografia) e exames laboratoriais. No entanto, pouco se sabe sobre a carga psicológica desses programas. Apenas um punhado de estudos investigou, de várias maneiras, como a participação em programas de vigilância do câncer de pâncreas pode sobrecarregar o estado psicológico, com consequente possível comprometimento do bem-estar psicológico e maior risco de abandono do próprio programa de vigilância. O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto psicológico e emocional em indivíduos de alto risco que participam de um programa de vigilância para câncer de pâncreas devido à familiaridade e/ou predisposição genética, usando ferramentas psicológicas específicas, como questionários psicológicos múltiplos, investigando diferentes funcionamentos áreas, administrado por um psicólogo clínico.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • VR
      • Verona, VR, Itália, 37134
        • University Hospital of Verona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar inscrito no Programa Institucional de Vigilância do Câncer de Pâncreas
  • Capacidade de entender os detalhes e implicações de um protocolo de estudo.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de avaliação psicométrica
Ramos a quem a avaliação psicométrica será administrada
Teste de diagnostico: Medida Barratt Simplificada de Status Social (BSMSS)
Questionário que avalia identidade cultural, nível educacional e ocupação do sujeito e dos pais e cônjuge do sujeito (se houver)
Teste de diagnostico: Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Usado para medir os níveis gerais de funcionalidade de um indivíduo
Teste de diagnostico: Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Escala psicométrica projetada para avaliar autocrenças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida
Teste de diagnostico: Escala de Estresse Percebido (PSS)
Para avaliar o estresse percebido
Teste de diagnostico: Orientação de Coping para Problemas Vividos (Breve COPE),
Avalia o estilo de enfrentamento do sujeito por meio da investigação das habilidades de resolução de problemas e flutuação emocional, como resposta a situações estressantes
Teste de diagnostico: Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
explorar o sistema de apoio social do sujeito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barratt Medida Simplificada de Status Social
Prazo: Linha de base
Avaliação da identidade cultural, nível educacional e ocupação do sujeito e dos pais e cônjuge do sujeito (se houver)
Linha de base
Barratt Medida Simplificada de Status Social
Prazo: 2 anos
Avaliação da identidade cultural, nível educacional e ocupação do sujeito e dos pais e cônjuge do sujeito (se houver)
2 anos
Escala de Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: Linha de base
medir os níveis gerais de funcionalidade de um indivíduo
Linha de base
Escala de Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: 2 anos
medir os níveis gerais de funcionalidade de um indivíduo
2 anos
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Linha de base
Escala de autorrelato correlacionada com emoção, otimismo, trabalho
Linha de base
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 2 anos
Escala de autorrelato correlacionada com emoção, otimismo, trabalho
2 anos
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base
Avaliação do estresse percebido
Linha de base
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 2 anos
Avaliação do estresse percebido
2 anos
Orientação de enfrentamento aos problemas vivenciados
Prazo: Linha de base
avaliação do estilo de enfrentamento do sujeito por meio da investigação de habilidades de resolução de problemas e flutuação emocional, como resposta a situações estressantes
Linha de base
Orientação de enfrentamento aos problemas vivenciados
Prazo: 2 anos
avaliação do estilo de enfrentamento do sujeito por meio da investigação de habilidades de resolução de problemas e flutuação emocional, como resposta a situações estressantes
2 anos
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: Linha de base
explorar o sistema de apoio social do sujeito
Linha de base
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: 2 anos
explorar o sistema de apoio social do sujeito
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de março de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Psy-FPC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações