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Effets comportementaux des médicaments (hospitalisation) : 40 [méthamphétamine, méthylphénidate, duloxétine]

12 décembre 2022 mis à jour par: Craig Rush

Une nouvelle combinaison de médicaments en tant que pharmacothérapeutique pour le trouble lié à l'utilisation de méthamphétamine

Cette étude évaluera les effets comportementaux de la méthamphétamine pendant l'entretien sur le placebo, la duloxétine, le méthylphénidate et la duloxétine associée au méthylphénidate en utilisant des méthodes sophistiquées de laboratoire humain.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
8

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40507
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consommation récente de méthamphétamine inhalée (c.-à-d. sniffée), fumée ou injectée

Critère d'exclusion:

  • Résultat de dépistage anormal (par exemple, ECG, résultat de la chimie du sang) que les médecins de l'étude jugent cliniquement significatif.
  • Antécédents actuels ou passés de consommation de substances qui, selon les médecins de l'étude, interfèrent avec l'achèvement de l'étude.
  • Antécédents de maladie physique grave, de maladie physique actuelle, d'altération du fonctionnement cardiovasculaire, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'antécédents de convulsions ou d'antécédents actuels ou passés de trouble psychiatrique grave qui, de l'avis du médecin de l'étude, interféreraient avec la participation à l'étude seront exclus de la participation.
  • Femmes n'utilisant pas actuellement de méthode de contraception efficace.
  • Contre-indications à la méthamphétamine, au méthylphénidate ou à la duloxétine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur placebo: Comparateur de placebo : Placebo
Les sujets seront maintenus sous placebo oral. Les sujets seront maintenus sous placebo et méthylphénidate pendant la maintenance du placebo. La méthamphétamine sera administrée de manière aiguë pendant l'entretien du placebo. Le placebo sera administré de manière aiguë pendant l'entretien du placebo.
Médicament: Méthamphétamine
Dans chaque bras, les sujets recevront des doses de méthamphétamine.
Autres noms:
  • Métamfétamine
Médicament: Méthylphénidate
Dans chaque bras, les sujets recevront des gélules de méthylphénidate.
Autres noms:
  • Metadate®
Médicament: Capsule orale placebo
Dans chaque bras, les sujets recevront des capsules placebo.
Autres noms:
  • Lactose
Comparateur actif: Comparateur actif : Duloxétine
Les sujets seront maintenus sous duloxétine orale. Les sujets seront maintenus sous duloxétine et méthylphénidate pendant la maintenance avec placebo. La méthamphétamine sera administrée de manière aiguë pendant le traitement d'entretien par la duloxétine. Le placebo sera administré de manière aiguë pendant l'entretien par la duloxétine.
Médicament: Méthamphétamine
Dans chaque bras, les sujets recevront des doses de méthamphétamine.
Autres noms:
  • Métamfétamine
Médicament: Méthylphénidate
Dans chaque bras, les sujets recevront des gélules de méthylphénidate.
Autres noms:
  • Metadate®
Médicament: Capsule orale placebo
Dans chaque bras, les sujets recevront des capsules placebo.
Autres noms:
  • Lactose
Médicament: Duloxétine
Les sujets recevront des gélules de duloxétine dans le bras duloxétine.
Autres noms:
  • Cymbalta®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Renforcement des effets de la méthamphétamine après l'entretien au méthylphénidate (0 mg; placebo).
Délai: Après au moins 4 jours de traitement d'entretien sous placebo pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
Nombre de doses de méthamphétamine gagnées par les sujets selon un programme de renforcement à rapport progressif. Les sujets prélèvent une dose de méthamphétamine (0, 10 ou 20 mg) puis ont dix occasions (par exemple, des essais) de "travailler" pour un 1/10e de la dose échantillonnée en cliquant sur une souris d'ordinateur (c'est-à-dire, 10 essais terminés est la dose complète échantillonnée).
Après au moins 4 jours de traitement d'entretien sous placebo pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
Renforcement des effets de la méthamphétamine après l'entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Après au moins 4 jours de maintien du médicament pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
Nombre de doses de méthamphétamine gagnées par les sujets selon un programme de renforcement à rapport progressif. Les sujets échantillonnent une dose de méthamphétamine (0, 10 ou 20 mg) et ont ensuite les dix opportunités (par exemple, des essais) de "travailler" pour un 1/10e de la dose échantillonnée en cliquant sur une souris d'ordinateur (c'est-à-dire 10 essais correspond à la dose complète échantillonnée).
Après au moins 4 jours de maintien du médicament pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
Renforcement des effets de la méthamphétamine après l'entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Après au moins 4 jours de maintien du médicament pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
Nombre de doses de méthamphétamine gagnées par les sujets selon un programme de renforcement à rapport progressif. Les sujets échantillonnent une dose de méthamphétamine (0, 10 ou 20 mg) et ont ensuite les dix opportunités (par exemple, des essais) de "travailler" pour un 1/10e de la dose échantillonnée en cliquant sur une souris d'ordinateur (c'est-à-dire 10 essais correspond à la dose complète échantillonnée).
Après au moins 4 jours de maintien du médicament pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
Renforcement des effets de la méthamphétamine après l'entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Après au moins 4 jours de maintien du médicament pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
Nombre de doses de méthamphétamine gagnées par les sujets selon un programme de renforcement à rapport progressif. Les sujets échantillonnent une dose de méthamphétamine (0, 10 ou 20 mg) et ont ensuite les dix opportunités (par exemple, des essais) de "travailler" pour un 1/10e de la dose échantillonnée en cliquant sur une souris d'ordinateur (c'est-à-dire 10 essais correspond à la dose complète échantillonnée).
Après au moins 4 jours de maintien du médicament pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La fréquence cardiaque (battements par minute) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Fréquence cardiaque après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La fréquence cardiaque (battements par minute) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Fréquence cardiaque après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La fréquence cardiaque (battements par minute) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Fréquence cardiaque après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La fréquence cardiaque (battements par minute) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Tension artérielle systolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La tension artérielle systolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Tension artérielle systolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La tension artérielle systolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Tension artérielle systolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La tension artérielle systolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Tension artérielle systolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La tension artérielle systolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Tension artérielle diastolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La pression artérielle diastolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Pression artérielle diastolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La pression artérielle diastolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Tension artérielle diastolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La pression artérielle diastolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Tension artérielle diastolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La pression artérielle diastolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Température après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La température orale (degrés Fahrenheit) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Température après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La température orale (degrés Fahrenheit) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Température après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La température orale (degrés Fahrenheit) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Température après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
La température orale (degrés Fahrenheit) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (0 mg) après le traitement d'entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (10 mg) après le traitement d'entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (20 mg) après l'entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (0 mg) après le traitement d'entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (10 mg) après l'entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (20 mg) après l'entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (0 mg) après le traitement d'entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (10 mg) après l'entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (20 mg) après l'entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (0 mg) après le traitement d'entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (10 mg) après l'entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (20 mg) après l'entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration. Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen. L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biais attentionnel
Délai: 12 séances sur environ 4,5 semaines
Les sujets effectueront une tâche de biais attentionnel. Le nombre d'échecs inhibiteurs (c'est-à-dire d'erreurs de commission) à des cibles "no-go" suite à des stimuli liés à la méthamphétamine sera utilisé pour évaluer le biais attentionnel (plage de 0 à 1 : des valeurs plus élevées représentent un plus grand nombre d'erreurs commises). Les erreurs de commission surviennent lorsque vous répondez (c'est-à-dire appuyez sur la touche correspondante sur un ordinateur) alors qu'on vous a demandé de ne pas répondre.
12 séances sur environ 4,5 semaines
Échelle de plaisir de Snaith-Hamilton pour mesurer l'anhédonie (incapacité à éprouver du plaisir)
Délai: 4 fois sur environ 4,5 semaines
Une échelle Snaith-Hamilton-Pleasure de 14 items couvre quatre domaines de réponse de plaisir (intérêt/passe-temps, interaction sociale, expérience sensorielle et nourriture/boisson) avec des scores plus élevés représentant moins d'anhédonie. Les scores vont de 0 à 56 unités : les scores les plus bas représentent une plus grande anhédonie.
4 fois sur environ 4,5 semaines
Remise différée pour la méthamphétamine
Délai: 4 séances sur environ 4,5 semaines
Les sujets effectueront une tâche d'actualisation du retard en 4 séances après 4 jours de maintenance médicamenteuse. Les sujets se voient présenter une série de choix hypothétiques entre une plus petite quantité de méthamphétamine offerte "maintenant" ou une plus grande quantité de méthamphétamine offerte plus tard dans le futur (par exemple, 4 heures, un jour, 3 semaines). Le taux d'actualisation, 'k', est calculé et transformé en log10. Des valeurs plus élevées de 'k' transformé en log correspondent à des taux d'actualisation plus élevés (c'est-à-dire, une préférence pour un renforçateur plus petit fourni maintenant plutôt que des renforçateurs plus grands et retardés [par exemple, une plus petite quantité de méthamphétamine donnée maintenant par opposition à une plus grande quantité donnée plus tard]). Les unités d'actualisation des taux sont théoriques et non liées à une dimension physique (par exemple, le nombre d'appuis sur un bouton) et la plage n'est théoriquement pas liée (c'est-à-dire, l'infini négatif à l'infini positif).
4 séances sur environ 4,5 semaines
Retarder l'escompte pour de l'argent
Délai: 4 séances sur environ 4,5 semaines
Les sujets effectueront une tâche d'actualisation du retard en 4 séances après 4 jours de maintenance médicamenteuse. Les sujets se voient présenter une série de choix hypothétiques entre une plus petite somme d'argent offerte "maintenant" ou une plus grande somme d'argent offerte plus tard dans le futur (par exemple, 4 heures, un jour, 3 semaines). Le taux d'actualisation, 'k', est calculé et transformé en log10. Des valeurs plus élevées de 'k' transformé en logarithme correspondent à des taux d'actualisation plus élevés (c'est-à-dire, une préférence pour un renforçateur plus petit fourni maintenant plutôt que des renforçateurs plus grands et retardés [par exemple, une plus petite somme d'argent donnée maintenant par opposition à une plus grande somme donnée plus tard]). Les unités d'actualisation des taux sont théoriques et non liées à une dimension physique (par exemple, le nombre d'appuis sur un bouton) et la plage n'est théoriquement pas liée (c'est-à-dire, l'infini négatif à l'infini positif).
4 séances sur environ 4,5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Craig Rush

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
5 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 novembre 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 décembre 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BED(IN):40
  • R01DA047391 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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