Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeiden käyttäytymisvaikutukset (potilaspotilas): 40 [Metamfetamiini, Metyylifenidaatti, Duloksetiini]

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Craig Rush

Uusi lääkeyhdistelmä metamfetamiinin käyttöhäiriön farmakoterapeuttisena aineena

Tässä tutkimuksessa arvioidaan metamfetamiinin käyttäytymisvaikutuksia ylläpitohoidon aikana lumelääkkeellä, duloksetiinilla, metyylifenidaatilla ja duloksetiinilla yhdessä metyylifenidaatin kanssa käyttämällä kehittyneitä ihmisen laboratoriomenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäinen hengitetyn (eli kuorsatun), poltetun tai ruiskeisen metamfetamiinin käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali seulontatulos (esim. EKG, veren kemian tulos), jota tutkivat lääkärit pitävät kliinisesti merkittävinä.
  • Nykyinen tai aikaisempi päihteiden käyttöhistoria, jonka tutkimuslääkärit katsovat häiritsevän tutkimuksen loppuun saattamista.
  • Aiemmin vakava fyysinen sairaus, nykyinen fyysinen sairaus, sydämen ja verisuonten toimintahäiriö, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, aiempi kohtaus tai nykyinen tai aiemmat vakavat psykiatriset häiriöt, jotka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan haittaisivat tutkimukseen osallistumista, suljetaan pois.
  • Naiset eivät tällä hetkellä käytä tehokasta ehkäisyä.
  • Vasta-aiheet metamfetamiinille, metyylifenidaatille tai duloksetiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Placebo
Koehenkilöt saavat edelleen oraalista lumelääkettä. Koehenkilöt saavat lumelääkettä ja metyylifenidaattia lumelääkehoidon aikana. Metamfetamiinia annetaan akuutisti lumelääkehoidon aikana. Plaseboa annetaan akuutisti lumelääkehoidon aikana.
Lääke: Metamfetamiini
Kummassakin käsivarressa koehenkilöt saavat annoksia metamfetamiinia.
Muut nimet:
  • Metamfetamiini
Lääke: Metyylifenidaatti
Kumpaankin käsivarteen koehenkilöt saavat metyylifenidaattikapseleita.
Muut nimet:
  • Metadate®
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Kummassakin käsissä koehenkilöt saavat lumekapseleita.
Muut nimet:
  • Laktoosi
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine: duloksetiini
Koehenkilöt saavat edelleen suun kautta otettavaa duloksetiinia. Koehenkilöt saavat duloksetiinia ja metyylifenidaattia lumelääkehoidon aikana. Metamfetamiinia annetaan akuutisti duloksetiinihoidon aikana. Plaseboa annetaan akuutisti duloksetiinin ylläpitohoidon aikana.
Lääke: Metamfetamiini
Kummassakin käsivarressa koehenkilöt saavat annoksia metamfetamiinia.
Muut nimet:
  • Metamfetamiini
Lääke: Metyylifenidaatti
Kumpaankin käsivarteen koehenkilöt saavat metyylifenidaattikapseleita.
Muut nimet:
  • Metadate®
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Kummassakin käsissä koehenkilöt saavat lumekapseleita.
Muut nimet:
  • Laktoosi
Lääke: Duloksetiini
Koehenkilöt saavat duloksetiinikapseleita duloksetiinihaaraan.
Muut nimet:
  • Cymbalta®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metamfetamiinin vaikutusten vahvistaminen metyylifenidaatin (0 mg; lumelääke) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Vähintään 4 päivän plasebohoidon jälkeen sairaalahoidon aikana, enintään 1 viikko
Metamfetamiiniannosten määrä, jonka koehenkilöt ansaitsivat progressiivisella vahvistusaikataululla. Koehenkilöt ottavat annoksen metamfetamiinia (0, 10 tai 20 mg) ja heillä on sitten kymmenen tilaisuutta (esim. kokeet) "työskennellä" 1/10 näytteen annoksesta napsauttamalla tietokoneen hiirtä (eli 10 suoritettua koetta). on täysi näyteannos).
Vähintään 4 päivän plasebohoidon jälkeen sairaalahoidon aikana, enintään 1 viikko
Metamfetamiinin tehostavat vaikutukset metyylifenidaatin (20 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Vähintään 4 päivän hoidon jälkeen potilashoidon aikana, enintään 1 viikko
Metamfetamiiniannosten määrä, jonka koehenkilöt ansaitsivat progressiivisella vahvistusaikataululla. Koehenkilöt ottavat annoksen metamfetamiinia (0, 10 tai 20 mg) ja heillä on sitten kymmenen tilaisuutta (esim. kokeet) "työskennellä" 1/10 näytteen annoksesta napsauttamalla tietokoneen hiirtä (eli 10 valmiina). kokeet on täysi näyteannos).
Vähintään 4 päivän hoidon jälkeen potilashoidon aikana, enintään 1 viikko
Metamfetamiinin tehostavat vaikutukset metyylifenidaatin (40 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Vähintään 4 päivän hoidon jälkeen potilashoidon aikana, enintään 1 viikko
Metamfetamiiniannosten määrä, jonka koehenkilöt ansaitsivat progressiivisella vahvistusaikataululla. Koehenkilöt ottavat annoksen metamfetamiinia (0, 10 tai 20 mg) ja heillä on sitten kymmenen tilaisuutta (esim. kokeet) "työskennellä" 1/10 näytteen annoksesta napsauttamalla tietokoneen hiirtä (eli 10 valmiina). kokeet on täysi näyteannos).
Vähintään 4 päivän hoidon jälkeen potilashoidon aikana, enintään 1 viikko
Metamfetamiinin vaikutusten vahvistaminen metyylifenidaatin (60 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Vähintään 4 päivän hoidon jälkeen potilashoidon aikana, enintään 1 viikko
Metamfetamiiniannosten määrä, jonka koehenkilöt ansaitsivat progressiivisella vahvistusaikataululla. Koehenkilöt ottavat annoksen metamfetamiinia (0, 10 tai 20 mg) ja heillä on sitten kymmenen tilaisuutta (esim. kokeet) "työskennellä" 1/10 näytteen annoksesta napsauttamalla tietokoneen hiirtä (eli 10 valmiina). kokeet on täysi näyteannos).
Vähintään 4 päivän hoidon jälkeen potilashoidon aikana, enintään 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke metamfetamiinin annon jälkeen Metyylifenidaatti (0 mg) -huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Syke (lyöntiä minuutissa) kirjataan metamfetamiinin annon jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Syke metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (20 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Syke (lyöntiä minuutissa) kirjataan metamfetamiinin annon jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Syke metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (40 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Syke (lyöntiä minuutissa) kirjataan metamfetamiinin annon jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Syke metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (60 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Syke (lyöntiä minuutissa) kirjataan metamfetamiinin annon jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Systolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (0 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Systolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Systolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (20 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Systolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Systolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (40 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Systolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Systolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (60 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Systolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Diastolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (0 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Diastolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Diastolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (20 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Diastolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Diastolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (40 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Diastolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Diastolinen verenpaine metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (60 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Diastolinen verenpaine (elohopeamillimetri) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Lämpötila metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (0 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Suun lämpötila (fahrenheit-astetta) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Lämpötila metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (20 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Suun lämpötila (fahrenheit-astetta) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Lämpötila metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (40 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Suun lämpötila (fahrenheit-astetta) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Lämpötila metamfetamiinin annon jälkeen metyylifenidaatin (60 mg) huollon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Suun lämpötila (fahrenheit-astetta) kirjataan metamfetamiinin antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa metamfetamiinin (0, 10 ja 20 mg) annon jälkeen
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin (0 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (0 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin (10 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (0 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin (20 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (0 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin (0 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (20 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin (10 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (20 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin (20 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (20 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin (0 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (40 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin (10 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (40 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin (20 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (40 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin (0 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (60 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin (10 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (60 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin (20 mg) subjektiiviset vaikutukset metyylifenidaatin (60 mg) ylläpidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.
Metamfetamiinin subjektiiviset vaikutukset (eli mieliala) kirjataan antamisen jälkeen. Tiedot esitetään keskimääräisenä huippuvaikutuksena. Huippuvaikutus tarkoittaa suurinta arvioitua arvoa (0 - 100 mm) metamfetamiinin annon jälkeen.
Päivittäin noin 1 viikon laitoshoidossa.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomioharha
Aikaikkuna: 12 istuntoa noin 4,5 viikon aikana
Koehenkilöt suorittavat tarkkaavaisuustehtävän. Metamfetamiiniin liittyvien ärsykkeiden aiheuttamien "no-go" -kohteiden estovirheiden (eli toimeksiantovirheiden) lukumäärää käytetään huomionharhaisuuden arvioimiseen (alue 0 - 1: suuremmat arvot edustavat suurempaa tehtyjen virheiden määrää). Välitysvirheet ovat, kun vastaat (eli painat vastaavaa näppäintä tietokoneella), kun sinua kehotettiin olemaan vastaamatta.
12 istuntoa noin 4,5 viikon aikana
Snaith-Hamilton-Pleasure-asteikko anhedonian mittaamiseen (kyvyttömyys kokea nautintoa)
Aikaikkuna: 4 kertaa noin 4,5 viikon aikana
14-osainen Snaith-Hamilton-Pleasure Scale kattaa neljä mielihyvävasteen aluetta (kiinnostus/harrastus, sosiaalinen vuorovaikutus, aistikokemus ja ruoka/juoma), ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän anhedoniaa. Pisteet vaihtelevat 0 - 56 yksikköä: pienemmät pisteet edustavat suurempaa anhedoniaa.
4 kertaa noin 4,5 viikon aikana
Metamfetamiinin viivästysalennukset
Aikaikkuna: 4 istuntoa noin 4,5 viikon aikana
Koehenkilöt suorittavat viivästysalennustehtävän 4 istunnossa 4 päivän lääkityksen ylläpidon jälkeen. Koehenkilöille esitetään joukko hypoteettisia valintoja pienemmän metamfetamiinimäärän välillä, jota tarjotaan "nyt" tai suuremman metamfetamiinimäärän välillä, jota tarjotaan myöhemmin (esim. 4 tuntia, päivä, 3 viikkoa). Diskonttauskorko 'k' lasketaan ja log10-muunnetaan. Suuremmat logaritmin muunnetun 'k':n arvot vastaavat suurempia diskonttausprosentteja (eli nyt annettavan pienemmän vahvistimen suosiminen suurempien, viivästyneiden vahvistimien sijaan [esim. pienempi määrä metamfetamiinia annetaan nyt verrattuna suuremmalle määrälle, joka annetaan myöhemmin]). Diskonttauskorkojen yksiköt ovat teoreettisia, eivätkä ne liity fyysiseen ulottuvuuteen (esim. painikkeen painallusten lukumäärään), eikä vaihteluväliä ole teoreettisesti sidottu (eli negatiivisesta äärettömästä positiiviseen äärettömyyteen).
4 istuntoa noin 4,5 viikon aikana
Viivästyy rahan alennukseen
Aikaikkuna: 4 istuntoa noin 4,5 viikon aikana
Koehenkilöt suorittavat viivästysalennustehtävän 4 istunnossa 4 päivän lääkityksen ylläpidon jälkeen. Koehenkilöille esitetään sarja hypoteettisia valintoja pienemmän rahasumman välillä, jota tarjotaan "nyt" tai suuremman rahasumman välillä, jota tarjotaan myöhemmin tulevaisuudessa (esim. 4 tuntia, päivä, 3 viikkoa). Diskonttauskorko 'k' lasketaan ja log10-muunnetaan. Suuremmat logaritmin muunnetun 'k':n arvot vastaavat suurempia diskonttausprosentteja (eli nyt toimitettavan pienemmän vahvistimen suosiminen suurempien, viivästyneiden lujittimien sijaan [esim. pienempi rahasumma, joka annetaan nyt verrattuna suuremmalle summalle, joka annetaan myöhemmin]). Diskonttauskorkojen yksiköt ovat teoreettisia, eivätkä ne liity fyysiseen ulottuvuuteen (esim. painikkeen painallusten lukumäärään), eikä vaihteluväliä ole teoreettisesti sidottu (eli negatiivisesta äärettömästä positiiviseen äärettömyyteen).
4 istuntoa noin 4,5 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Craig Rush

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BED(IN):40
  • R01DA047391 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia