Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragseffecten van medicijnen (intramuraal): 40 [Methamfetamine, Methylfenidaat, Duloxetine]

12 december 2022 bijgewerkt door: Craig Rush

Een nieuwe combinatie van geneesmiddelen als farmacotherapeuticum voor methamfetamine-gebruiksstoornis

Deze studie zal de gedragseffecten van methamfetamine tijdens onderhoudsbehandeling met placebo, duloxetine, methylfenidaat en duloxetine gecombineerd met methylfenidaat evalueren met behulp van geavanceerde menselijke laboratoriummethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
8

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40507
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • recent gebruik van geïnhaleerde (d.w.z. gesnoven), gerookte of geïnjecteerde methamfetamine

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormaal screeningresultaat (bijv. ECG, bloedchemieresultaat) dat door onderzoeksartsen als klinisch significant wordt beschouwd.
  • Huidige of vroegere geschiedenis van middelengebruik die volgens de onderzoeksartsen de afronding van de studie belemmeren.
  • Voorgeschiedenis van ernstige lichamelijke ziekte, huidige lichamelijke ziekte, verminderde cardiovasculaire functie, chronische obstructieve longziekte, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of huidige of vroegere geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornis die naar de mening van de onderzoeksarts deelname aan de studie zou belemmeren, zal van deelname worden uitgesloten.
  • Vrouwtjes die momenteel geen effectieve anticonceptie gebruiken.
  • Contra-indicaties voor methamfetamine, methylfenidaat of duloxetine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen zullen op orale placebo worden gehouden. Proefpersonen zullen op placebo en methylfenidaat worden gehouden tijdens placebo-onderhoud. Methamfetamine zal acuut worden toegediend tijdens placebo-onderhoud. Placebo zal acuut worden toegediend tijdens placeboonderhoud.
Geneesmiddel: Methamfetamine
In elke arm krijgen proefpersonen doses methamfetamine.
Andere namen:
  • Metamfetamine
Geneesmiddel: Methylfenidaat
In elke arm krijgen proefpersonen methylfenidaatcapsules.
Andere namen:
  • Metadate®
Geneesmiddel: Placebo orale capsule
In elke arm krijgen proefpersonen placebocapsules.
Andere namen:
  • Lactose
Actieve vergelijker: Actieve comparator: Duloxetine
Proefpersonen zullen op oraal duloxetine worden gehouden. Proefpersonen zullen op duloxetine en methylfenidaat worden gehouden tijdens placebo-onderhoud. Methamfetamine zal acuut worden toegediend tijdens onderhoudsbehandeling met duloxetine. Placebo zal acuut worden toegediend tijdens onderhoudsbehandeling met duloxetine.
Geneesmiddel: Methamfetamine
In elke arm krijgen proefpersonen doses methamfetamine.
Andere namen:
  • Metamfetamine
Geneesmiddel: Methylfenidaat
In elke arm krijgen proefpersonen methylfenidaatcapsules.
Andere namen:
  • Metadate®
Geneesmiddel: Placebo orale capsule
In elke arm krijgen proefpersonen placebocapsules.
Andere namen:
  • Lactose
Geneesmiddel: Duloxetine
Proefpersonen krijgen duloxetinecapsules in de duloxetine-arm.
Andere namen:
  • Cymbalta®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versterkende effecten van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (0 mg; placebo).
Tijdsspanne: Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met placebo tijdens intramurale opname, tot 1 week
Aantal methamfetaminedoses verdiend door proefpersonen op een progressief verhoudingsschema van versterking. Proefpersonen nemen een dosis methamfetamine (0, 10 of 20 mg) en hebben vervolgens tien kansen (bijvoorbeeld proeven) om te "werken" voor een 1/10e van de bemonsterde dosis door op een computermuis te klikken (d.w.z. 10 voltooide proeven is de volledige bemonsterde dosis).
Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met placebo tijdens intramurale opname, tot 1 week
Versterkende effecten van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met het geneesmiddel tijdens intramurale opname, tot 1 week
Aantal methamfetaminedoses verdiend door proefpersonen op een progressief verhoudingsschema van versterking. Proefpersonen nemen een dosis methamfetamine (0, 10 of 20 mg) en hebben vervolgens de tien kansen (bijvoorbeeld proeven) om te "werken" voor een 1/10e van de bemonsterde dosis door op een computermuis te klikken (d.w.z. 10 voltooide proeven is de volledige bemonsterde dosis).
Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met het geneesmiddel tijdens intramurale opname, tot 1 week
Versterkende effecten van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met het geneesmiddel tijdens intramurale opname, tot 1 week
Aantal methamfetaminedoses verdiend door proefpersonen op een progressief verhoudingsschema van versterking. Proefpersonen nemen een dosis methamfetamine (0, 10 of 20 mg) en hebben vervolgens de tien kansen (bijvoorbeeld proeven) om te "werken" voor een 1/10e van de bemonsterde dosis door op een computermuis te klikken (d.w.z. 10 voltooide proeven is de volledige bemonsterde dosis).
Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met het geneesmiddel tijdens intramurale opname, tot 1 week
Versterkende effecten van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met het geneesmiddel tijdens intramurale opname, tot 1 week
Aantal methamfetaminedoses verdiend door proefpersonen op een progressief verhoudingsschema van versterking. Proefpersonen nemen een dosis methamfetamine (0, 10 of 20 mg) en hebben vervolgens de tien kansen (bijvoorbeeld proeven) om te "werken" voor een 1/10e van de bemonsterde dosis door op een computermuis te klikken (d.w.z. 10 voltooide proeven is de volledige bemonsterde dosis).
Na ten minste 4 dagen onderhoudsbehandeling met het geneesmiddel tijdens intramurale opname, tot 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag na toediening van methamfetamine na onderhoud van methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag (slagen per minuut) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag na toediening van methamfetamine na onderhoud van methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag (slagen per minuut) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag na toediening van methamfetamine na onderhoud van methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag (slagen per minuut) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag na toediening van methamfetamine na onderhoud van methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Hartslag (slagen per minuut) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Systolische bloeddruk na toediening van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
De systolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Systolische bloeddruk na toediening van methamfetamine Na onderhoud van methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
De systolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Systolische bloeddruk na toediening van methamfetamine Na onderhoud van methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
De systolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Systolische bloeddruk na toediening van methamfetamine Na onderhoud van methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
De systolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk na toediening van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk na toediening van methamfetamine Na onderhoud met methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk na toediening van methamfetamine Na onderhoud van methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk na toediening van methamfetamine Na onderhoud met methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Diastolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Temperatuur na toediening van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Orale temperatuur (graden Fahrenheit) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Temperatuur na toediening van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Orale temperatuur (graden Fahrenheit) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Temperatuur na toediening van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Orale temperatuur (graden Fahrenheit) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Temperatuur na toediening van methamfetamine na onderhoud met methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Orale temperatuur (graden Fahrenheit) wordt geregistreerd na toediening van methamfetamine. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde na toediening van methamfetamine (0, 10 en 20 mg)
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (0 mg) na onderhoud met methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (10 mg) na onderhoud met methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (20 mg) na onderhoud met methylfenidaat (0 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (0 mg) na onderhoud met methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (10 mg) na onderhoud van methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (20 mg) na onderhoud van methylfenidaat (20 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (0 mg) na onderhoud van methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (10 mg) na onderhoud van methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (20 mg) na onderhoud van methylfenidaat (40 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (0 mg) na onderhoud van methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (10 mg) na onderhoud van methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten van toediening van methamfetamine (20 mg) na onderhoud van methylfenidaat (60 mg).
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.
Subjectieve effecten (d.w.z. stemming) van methamfetamine worden geregistreerd na toediening. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddeld piekeffect. Piekeffect betekent de hoogst beoordeelde waarde (0 - 100 mm) na toediening van methamfetamine.
Dagelijks gedurende ongeveer 1 week verblijf in een ziekenhuis.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsbias
Tijdsspanne: 12 sessies gedurende ongeveer 4,5 week
Onderwerpen zullen een aandachtsbias-taak voltooien. Het aantal remmende mislukkingen (d.w.z. commissiefouten) naar "no-go"-doelen na methamfetamine-gerelateerde stimuli zal worden gebruikt om aandachtsbias te evalueren (bereik 0 - 1: grotere waarden vertegenwoordigen een groter aantal gepleegde fouten). Commissiefouten zijn wanneer u reageert (d.w.z. de overeenkomstige toets op een computer indrukt) terwijl u werd opgedragen niet te reageren.
12 sessies gedurende ongeveer 4,5 week
Snaith-Hamilton-Pleasure-schaal om anhedonie te meten (onvermogen om plezier te ervaren)
Tijdsspanne: 4 keer gedurende ongeveer 4,5 week
Een Snaith-Hamilton-Pleasure-schaal met 14 items omvat vier domeinen van plezierrespons (interesse/tijdverdrijf, sociale interactie, zintuiglijke ervaring en eten/drinken), waarbij hogere scores minder anhedonie vertegenwoordigen. Scores variëren van 0 tot 56 eenheden: lagere scores vertegenwoordigen meer anhedonie.
4 keer gedurende ongeveer 4,5 week
Stel kortingen voor methamfetamine uit
Tijdsspanne: 4 sessies gedurende ongeveer 4,5 week
Proefpersonen zullen een uitstelkortingstaak voltooien in 4 sessies na 4 dagen medicatie-onderhoud. Proefpersonen krijgen een reeks hypothetische keuzes voorgelegd tussen een kleinere hoeveelheid methamfetamine die "nu" wordt aangeboden of een grotere hoeveelheid methamfetamine die op een later tijdstip in de toekomst wordt aangeboden (bijv. 4 uur, per dag, 3 weken). De disconteringsvoet, 'k', wordt berekend en log10-getransformeerd. Grotere waarden van log-getransformeerde 'k' komen overeen met grotere verdisconteringspercentages (d.w.z. voorkeur voor kleinere bekrachtiger die nu wordt verstrekt in plaats van grotere, vertraagde bekrachtigers [bijv. kleinere hoeveelheid methamfetamine die nu wordt gegeven in plaats van een grotere hoeveelheid die later wordt gegeven]). De eenheden voor het verdisconteren van tarieven zijn theoretisch en niet gekoppeld aan een fysieke dimensie (bijv. het aantal keer dat op een knop is gedrukt) en het bereik is theoretisch niet gebonden (d.w.z. negatief oneindig tot positief oneindig).
4 sessies gedurende ongeveer 4,5 week
Vertraging korting voor geld
Tijdsspanne: 4 sessies gedurende ongeveer 4,5 week
Proefpersonen zullen een uitstelkortingstaak voltooien in 4 sessies na 4 dagen medicatie-onderhoud. Proefpersonen krijgen een reeks hypothetische keuzes voorgelegd tussen een kleinere som geld die "nu" wordt aangeboden of een grotere som geld die later in de toekomst wordt aangeboden (bijv. 4 uur, een dag, 3 weken). De disconteringsvoet, 'k', wordt berekend en log10-getransformeerd. Grotere waarden van log-getransformeerde 'k' komen overeen met grotere verdisconteringspercentages (d.w.z. voorkeur voor kleinere bekrachtiger die nu wordt verstrekt in plaats van grotere, vertraagde bekrachtigers [bijvoorbeeld een kleinere som geld die nu wordt gegeven in plaats van een grotere som die later wordt gegeven]). De eenheden voor het verdisconteren van tarieven zijn theoretisch en niet gekoppeld aan een fysieke dimensie (bijv. het aantal keer dat op een knop is gedrukt) en het bereik is theoretisch niet gebonden (d.w.z. negatief oneindig tot positief oneindig).
4 sessies gedurende ongeveer 4,5 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Craig Rush

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 december 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BED(IN):40
  • R01DA047391 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen