Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческие эффекты наркотиков (в стационаре): 40 [метамфетамин, метилфенидат, дулоксетин]

12 декабря 2022 г. обновлено: Craig Rush

Новая комбинация лекарств как фармакотерапевтическое средство при расстройствах, связанных с употреблением метамфетамина

В этом исследовании будет оцениваться поведенческое воздействие метамфетамина во время поддерживающей терапии плацебо, дулоксетином, метилфенидатом и дулоксетином в сочетании с метилфенидатом с использованием сложных лабораторных методов на людях.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
8

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40507
        • University of Kentucky

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недавнее употребление вдыхаемого (например, вдыхаемого), куримого или инъекционного метамфетамина

Критерий исключения:

  • Аномальный результат скрининга (например, ЭКГ, результат биохимического анализа крови), который врачи-исследователи считают клинически значимым.
  • Текущие или прошлые истории употребления психоактивных веществ, которые, по мнению врачей-исследователей, мешают завершению исследования.
  • Серьезное соматическое заболевание в анамнезе, текущее соматическое заболевание, нарушение функции сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги в анамнезе или текущие или прошлые серьезные психические расстройства в анамнезе, которые, по мнению врача-исследователя, могут помешать участию в исследовании, будут исключены из участия.
  • Женщины, в настоящее время не использующие эффективные противозачаточные средства.
  • Противопоказания к метамфетамину, метилфенидату или дулоксетину.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: Сравнение плацебо: плацебо
Субъекты будут поддерживаться пероральным плацебо. Субъекты будут поддерживаться на плацебо и метилфенидате во время поддерживающей терапии плацебо. Метамфетамин будет вводиться остро во время поддерживающей терапии плацебо. Плацебо будет вводиться сразу во время поддерживающей терапии плацебо.
Лекарство: Метамфетамин
В каждой группе испытуемые получат дозы метамфетамина.
Другие имена:
  • Метамфетамин
Лекарство: Метилфенидат
В каждой группе субъекты получат капсулы метилфенидата.
Другие имена:
  • Метадата®
Лекарство: Пероральная капсула плацебо
В каждой группе испытуемые получат капсулы плацебо.
Другие имена:
  • Лактоза
Активный компаратор: Активный компаратор: дулоксетин.
Субъекты будут получать пероральный дулоксетин. Субъекты будут получать дулоксетин и метилфенидат во время поддерживающей терапии плацебо. Метамфетамин будет вводиться остро во время поддерживающей терапии дулоксетином. Плацебо будет вводиться сразу во время поддерживающей терапии дулоксетином.
Лекарство: Метамфетамин
В каждой группе испытуемые получат дозы метамфетамина.
Другие имена:
  • Метамфетамин
Лекарство: Метилфенидат
В каждой группе субъекты получат капсулы метилфенидата.
Другие имена:
  • Метадата®
Лекарство: Пероральная капсула плацебо
В каждой группе испытуемые получат капсулы плацебо.
Другие имена:
  • Лактоза
Лекарство: Дулоксетин
Субъекты будут получать капсулы дулоксетина в группе дулоксетина.
Другие имена:
  • Симбалта®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усиление эффектов метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг; плацебо).
Временное ограничение: После не менее 4 дней поддерживающей терапии плацебо при госпитализации до 1 недели
Количество доз метамфетамина, полученных субъектами по прогрессивному графику подкрепления. Субъекты пробуют дозу метамфетамина (0, 10 или 20 мг), а затем имеют десять возможностей (например, испытаний) «поработать» за 1/10 выбранной дозы, щелкнув компьютерной мышью (т. е. 10 завершенных испытаний). полная пробная доза).
После не менее 4 дней поддерживающей терапии плацебо при госпитализации до 1 недели
Усиление эффектов метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: После не менее 4 дней поддерживающей терапии препаратом при госпитализации, до 1 недели
Количество доз метамфетамина, полученных субъектами по прогрессивному графику подкрепления. Субъекты пробуют дозу метамфетамина (0, 10 или 20 мг), а затем имеют десять возможностей (например, испытаний) «поработать» за 1/10 от взятой дозы, щелкнув компьютерной мышью (т. е. 10 завершенных испытаний – полная пробная доза).
После не менее 4 дней поддерживающей терапии препаратом при госпитализации, до 1 недели
Усиление эффектов метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: После не менее 4 дней поддерживающей терапии препаратом при госпитализации, до 1 недели
Количество доз метамфетамина, полученных субъектами по прогрессивному графику подкрепления. Субъекты пробуют дозу метамфетамина (0, 10 или 20 мг), а затем имеют десять возможностей (например, испытаний) «поработать» за 1/10 от взятой дозы, щелкнув компьютерной мышью (т. е. 10 завершенных испытаний – полная пробная доза).
После не менее 4 дней поддерживающей терапии препаратом при госпитализации, до 1 недели
Усиление эффектов метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: После не менее 4 дней поддерживающей терапии препаратом при госпитализации, до 1 недели
Количество доз метамфетамина, полученных субъектами по прогрессивному графику подкрепления. Субъекты пробуют дозу метамфетамина (0, 10 или 20 мг), а затем имеют десять возможностей (например, испытаний) «поработать» за 1/10 от взятой дозы, щелкнув компьютерной мышью (т. е. 10 завершенных испытаний – полная пробная доза).
После не менее 4 дней поддерживающей терапии препаратом при госпитализации, до 1 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Частота сердечных сокращений после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Частота сердечных сокращений после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Частота сердечных сокращений после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Систолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Систолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Систолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Систолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Систолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Систолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Систолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Систолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Диастолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Диастолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Диастолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Диастолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Диастолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Диастолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Диастолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Диастолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Температура после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Оральная температура (градусы по Фаренгейту) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Температура после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Оральная температура (градусы по Фаренгейту) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Температура после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Оральная температура (градусы по Фаренгейту) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Температура после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Оральная температура (градусы по Фаренгейту) регистрируется после приема метамфетамина. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты приема метамфетамина (0 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты приема метамфетамина (10 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты приема метамфетамина (20 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты приема метамфетамина (0 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты приема метамфетамина (10 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты приема метамфетамина (20 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты приема метамфетамина (0 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты приема метамфетамина (10 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты приема метамфетамина (20 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты приема метамфетамина (0 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты приема метамфетамина (10 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты приема метамфетамина (20 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема. Данные представлены как средний пиковый эффект. Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предвзятость внимания
Временное ограничение: 12 сеансов в течение примерно 4,5 недель
Субъекты выполнят задание на предвзятость внимания. Количество отказов торможения (т. е. ошибок совершения) для «непроходимых» целей после стимулов, связанных с метамфетамином, будет использоваться для оценки систематической ошибки внимания (диапазон 0–1: большие значения представляют большее количество совершенных ошибок). Ошибки комиссии — это когда вы отвечаете (т.е. нажимаете соответствующую клавишу на компьютере), когда вас проинструктировали не отвечать.
12 сеансов в течение примерно 4,5 недель
Шкала удовольствия Снайта-Гамильтона для измерения ангедонии (неспособности испытывать удовольствие)
Временное ограничение: 4 раза в течение примерно 4,5 недель
Шкала удовольствия Снейта-Гамильтона из 14 пунктов охватывает четыре области реакции на удовольствие (интерес/развлечения, социальное взаимодействие, сенсорный опыт и еда/питье) с более высокими баллами, представляющими меньшую ангедонию. Баллы варьируются от 0 до 56 единиц: более низкие баллы представляют большую ангедонию.
4 раза в течение примерно 4,5 недель
Отложенная скидка на метамфетамин
Временное ограничение: 4 сеанса в течение примерно 4,5 недель
Субъекты выполнят задачу дисконтирования задержки за 4 сеанса после 4 дней поддерживающей терапии. Субъектам предлагается ряд гипотетических вариантов выбора между меньшим количеством метамфетамина, предлагаемым «сейчас», и большим количеством метамфетамина, предлагаемым в более позднее время в будущем (например, 4 часа, день, 3 недели). Ставка дисконтирования k вычисляется и преобразуется в log10. Большие значения логарифмически преобразованного «k» соответствуют большей степени дисконтирования (т. е. предпочтение меньшего подкрепления, предоставляемого сейчас, а не большего, отсроченного подкрепления [например, меньшее количество метамфетамина, даваемое сейчас, в отличие от большего количества, даваемого позже]). Единицы для ставок дисконтирования являются теоретическими и не привязаны к физическому измерению (например, количеству нажатий кнопок), а диапазон теоретически не связан (т. е. от отрицательной бесконечности до положительной бесконечности).
4 сеанса в течение примерно 4,5 недель
Отсрочка дисконтирования за деньги
Временное ограничение: 4 сеанса в течение примерно 4,5 недель
Субъекты выполнят задачу дисконтирования задержки за 4 сеанса после 4 дней поддерживающей терапии. Испытуемым предлагается серия гипотетических выборов между меньшей суммой денег, предлагаемой «сейчас», или большей суммой денег, предлагаемой позднее в будущем (например, 4 часа, день, 3 недели). Ставка дисконтирования k вычисляется и преобразуется в log10. Большие значения логарифмически преобразованного «k» соответствуют большей степени дисконтирования (т. Е. Предпочтение меньшего поощрения, предоставляемого сейчас, а не более крупного, отсроченного поощрения [например, меньшая сумма денег, данная сейчас, в отличие от большей суммы, предоставленной позже]). Единицы для ставок дисконтирования являются теоретическими и не привязаны к физическому измерению (например, количеству нажатий кнопок), а диапазон теоретически не связан (т. е. от отрицательной бесконечности до положительной бесконечности).
4 сеанса в течение примерно 4,5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Craig Rush

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BED(IN):40
  • R01DA047391 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками