NX chez les patientes atteintes d'un cancer du sein Luminal B après une chimiothérapie néoadjuvante

Critère d'intégration:

• Âge entre 18 et 70 ans
• Patients présentant une atteinte canalaire invasive unilatérale confirmée histologiquement
• carcinome (selon le type histologique de l'OMS)
• Tumeur clinique stadifiée comme IIB-IIIB avant chimiothérapie néoadjuvante (selon la 7e édition de l'AJCC).
• Après un traitement standard (6 à 8 cycles) de chimiothérapie néoadjuvante (plan formulé par le médecin traitant, comprenant des médicaments à base d'anthracycline et de paclitaxel, ne doit pas contenir de platine), évalué par le cabinet, le site d'origine pour les non-pCR (MP classe 1-4 ) ou les ganglions lymphatiques sont toujours positifs pour les patients.
• Cancer du sein Luminal B défini comme des récepteurs positifs aux œstrogènes et/ou à la progestérone, un HER2 négatif défini comme un test ISH négatif ou un statut IHC de 0 ou 1+ selon les tests de laboratoire locaux et un Ki67 > 14 %.
• Aucun signe de métastase à distance dans les aspects cliniques ou radiologiques du préopératoire. examen, soit M0.
• Patients sans neuropathie périphérique ou neurotoxicité périphérique.
• Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
• Les patients se sont bien rétablis après la chirurgie, au moins 1 semaine après l'opération.
• Moelle adéquate : nombre de globules blancs ≥ 3 000/μL, nombre de neutrophiles ≥ 1 500/μL, hémoglobine ≥ 9 g/dL et nombre de plaquettes ≥ 75 000/μL.
• Test de la fonction hépatique normal : alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) concomitante avec phosphatase alcaline (ALP) ≤ 2,5 × LSN et bilirubine ≤ 1,5 LSN.
• Fonction rénale adéquate : Créatinine sérique ≤ 1,5 LSN.
• Contraception pendant le traitement des femmes enceintes.
• Fonction cardiaque adéquate : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > 50 %.
• Les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et donner leur consentement éclairé par écrit.
• Patients sans antécédents graves de maladies cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénales et d'autres organes importants.
• Les patients ont une bonne observance.

Critère d'exclusion:

• Patientes atteintes d'un cancer du sein bilatéral ou d'un carcinome in situ (CCIS/LCIS).
• Métastase de n'importe quelle partie à l'exception des ganglions lymphatiques axillaires.
• La suspicion clinique ou d'imagerie du sein controlatéral est maligne mais non confirmée, nécessitant une biopsie.
• Il y a eu des tumeurs malignes (à l'exception du carcinome basocellulaire et du carcinome in situ du col de l'utérus) au cours des cinq dernières années, y compris le cancer du sein.
• Des patients ont été recrutés dans d'autres essais cliniques.
• Les patients atteints de maladies systémiques graves et/ou d'infections non contrôlées ne peuvent pas participer à l'étude.
• Patients présentant des troubles cardio-cérébrovasculaires sévères (par exemple, angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque chronique, hypertension incontrôlable> 160/100 mmgh, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) au cours des 6 premiers mois de randomisation.
• Femmes enceintes allaitantes (les femmes en âge de procréer doivent être négatives pour le test de grossesse dans les 14 jours précédant le premier accouchement, si elles sont positives, la grossesse doit être exclue par échographie.)
• Femmes en âge de procréer qui refusent de prendre des mesures contraceptives efficaces au cours de la recherche.
• Patients atteints de maladie mentale, de troubles cognitifs, incapables de comprendre les protocoles de test et les effets secondaires, et ceux qui ne parviennent pas à terminer le programme d'essai et les travaux de suivi (une évaluation systématique est requise avant l'essai).
• Personnes dépourvues de liberté personnelle et de capacité civile indépendante.