Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets d'un programme de partenariat santé-social pour les personnes âgées non fragiles libérées

13 juin 2020 mis à jour par: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Les effets d'un programme de partenariat santé-social pour les personnes âgées non fragiles libérées : une étude pilote

Les études précédentes soutenant les patients sortis sont basées sur l'hôpital dont les critères d'admission ont tendance à inclure principalement ceux qui ont des besoins complexes et/ou des conditions pathologiques spécifiques. Cette étude a capturé l'écart de service où ces patients âgés non fragiles pourraient n'avoir aucun problème médical spécifique à leur sortie, mais ils pourraient rencontrer des problèmes de santé et sociaux résiduels lors du retour à la maison.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Objectif : Comparer l'effet d'un programme communautaire de partenariat santé-social avec les soins habituels pour les personnes âgées non fragiles vivant dans la communauté qui ont quitté l'hôpital sur leur qualité de vie liée à la santé, les activités de la vie quotidienne, les symptômes dépressifs et l'utilisation des soins de santé. prestations de service.

Conception : Un essai contrôlé randomisé. Participants : Adultes âgés non fragiles vivant dans la communauté et sortis d'un service médical d'urgence dans un groupe d'intervention (n = 37) et un groupe témoin (n = 38).

Interventions : Les personnes âgées ayant reçu leur congé ont été randomisées pour recevoir des soins habituels ou des interventions complexes, y compris une évaluation structurée, une éducation à la santé, une autonomisation des objectifs et une coordination des soins soutenue par une équipe médico-sociale.

Mesures principales : Les résultats ont été mesurés avant l'intervention (T1) et à trois mois après l'intervention (T2) à l'aide du formulaire abrégé en 12 points de l'étude sur les résultats médicaux, de l'indice de Barthel modifié et de l'échelle de dépression gériatrique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
75

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • résidé dans les zones de service de l'hôpital d'étude,
  • étaient âgés de 60 ans ou plus,
  • étaient cognitivement compétents avec un score supérieur à 26 dans la version Montreal Cognitive Assessment Hong Kong,
  • vivaient à la maison avant et après la sortie de l'hôpital,
  • avait des scores <5 sur l'échelle de fragilité clinique (Remarque : un patient est considéré comme non fragile s'il a un score inférieur à 5), et
  • étaient aptes à la sortie médicale

Critère d'exclusion:

  • ne pouvaient pas communiquer,
  • impossible à joindre par téléphone,
  • étaient alités,
  • avaient des problèmes psychiatriques actifs,
  • étaient déjà engagés dans d'autres programmes structurés de santé ou sociaux, et
  • ne resterait pas à Hong Kong pendant les trois mois de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets de ce groupe reçoivent des interventions complexes, y compris une évaluation structurée, une éducation à la santé, une autonomisation des objectifs et une coordination des soins soutenue par une équipe médico-sociale.
Autre: Interventions complexes
Une infirmière en pratique avancée (IPA) d'une équipe de sortie de l'hôpital leur a rendu visite pour se familiariser avec leur état et préparer un plan de sortie. Un transfert en personne ou par téléphone entre l'IPA et l'infirmière gestionnaire de cas (MR) du projet a été effectué avant le congé du client. Les conditions médicales passées et actuelles, la gestion médicale et infirmière et les rendez-vous de suivi ont été discutés. Après le retour à domicile, le NCM, agissant en tant que chef de l'équipe de soins de santé et sociaux, a effectué l'évaluation initiale lors de la première visite à domicile pour identifier les problèmes de santé et sociaux du client dans la semaine suivant le retour. Des travailleurs communautaires, supervisés à la fois par l'infirmière gestionnaire de cas et le travailleur social, ont assuré un suivi téléphonique et des visites à domicile subséquentes pour surveiller les progrès du client et fournir un soutien au besoin.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu les soins de sortie habituels et les ressources communautaires qui ont été mises à leur disposition, le cas échéant. Un appel social mensuel a été fait à chaque client du groupe témoin afin d'exclure les effets sociaux. Le contenu de l'appel social, comme poser des questions sur les divertissements et les passe-temps des clients, était défini dans le protocole.
Autre: Soins habituels
Un appel social a été donné à ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ Qualité de vie liée à la santé : SF-12 à 3 mois
Délai: Au départ avant l'intervention et à trois mois une fois les interventions terminées.
L'objectif de ce programme était de permettre aux personnes âgées de vivre avec une qualité de vie optimale dans leur propre environnement grâce à l'appui de la collaboration d'infirmières gestionnaires de cas et de travailleurs sociaux. La qualité de vie a été mesurée par le SF-12, qui s'est avéré utile chez les patients âgés chinois. Le questionnaire comporte 12 items organisés en huit catégories (fonctionnement physique, limitation de rôle due à des problèmes émotionnels et physiques, échelle de santé mentale, état de santé général, douleur corporelle, fonctionnement social et vitalité) et a été validé dans de nombreuses études.
Au départ avant l'intervention et à trois mois une fois les interventions terminées.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ Activité de la vie quotidienne à 3 mois
Délai: Au départ avant l'intervention et à trois mois une fois les interventions terminées.
Utilisez l'indice de Barthel modifié pour mesurer la capacité des sujets à effectuer des activités de base de la vie quotidienne telles que se toiletter, manger et marcher. Le score est compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure activité de la vie quotidienne.
Au départ avant l'intervention et à trois mois une fois les interventions terminées.
Changement par rapport au départ Présence de symptômes dépressifs à 3 mois
Délai: Au départ avant l'intervention et à trois mois une fois les interventions terminées.
La présence de symptômes dépressifs a été mesurée par l'échelle de dépression gériatrique. Les scores de chaque item sont additionnés. Le score maximum est de 15, les scores les plus élevés représentant une sévérité plus élevée des symptômes dépressifs. Une bonne validité et fiabilité ont été rapportées dans cette échelle, avec une validité liée au critère de 0,95 et une fiabilité test-retest de 0,85 parmi la population chinoise âgée.
Au départ avant l'intervention et à trois mois une fois les interventions terminées.
Changement par rapport au nombre total de visites non planifiées dans les services de consultation externe, les médecins généralistes et les services d'urgence, les admissions à l'hôpital et le nombre total de visites aux services de santé à 3 mois
Délai: Au départ avant l'intervention et à trois mois une fois les interventions terminées.
Ces informations ont été recueillies à partir des rapports subjectifs des participants. Ils ont été interrogés sur le nombre de présences au cours des trois derniers mois précédant la collecte des données T1 et T2.
Au départ avant l'intervention et à trois mois une fois les interventions terminées.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The Hong Kong Polytechnic University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
The Queen Elizabeth Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 juin 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • HSP002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude actuelle sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transition

Essais cliniques sur Interventions complexes

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres