Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты программы медико-социального партнерства для выписанных здоровых пожилых людей

13 июня 2020 г. обновлено: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Эффекты программы медико-социального партнерства для выписанных здоровых пожилых людей: пилотное исследование

Предыдущие исследования в поддержку выписанных пациентов проводились в больницах, критерии госпитализации, как правило, включали пациентов со сложными потребностями и/или специфическими заболеваниями. Это исследование зафиксировало пробел в обслуживании, когда у этих здоровых пожилых пациентов может не быть особых медицинских проблем после выписки, но они могут столкнуться с остаточными проблемами со здоровьем и социальными проблемами по возвращении домой.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель: сравнить влияние программы социального и медико-санитарного партнерства на базе сообщества с обычным уходом за выписанными по месту жительства не ослабленными пожилыми людьми на качество их жизни, связанное со здоровьем, повседневную деятельность, симптомы депрессии и использование здоровья. услуги.

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Участники: выписанные из отделения неотложной медицинской помощи пожилые люди, проживающие в общине, не ослабленные, в группе вмешательства (n = 37) и контрольной (n = 38) группе.

Вмешательства: выписанные пожилые люди были рандомизированы для получения обычной помощи или комплексных вмешательств, включая структурированную оценку, санитарное просвещение, расширение возможностей и координацию ухода при поддержке медико-социальной группы.

Основные показатели. Исходы оценивались до вмешательства (T1) и через три месяца после вмешательства (T2) с использованием краткой формы из 12 пунктов медицинского исследования исходов, модифицированного индекса Бартеля и гериатрической шкалы депрессии.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
75

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • проживал на территории обслуживания исследовательской больницы,
  • были в возрасте 60 лет и старше,
  • были когнитивно компетентными с оценкой выше 26 в версии Montreal Cognitive Assessment Hong Kong,
  • жили дома до и после выписки из больницы,
  • имел баллы <5 по шкале клинической слабости (Примечание: пациент считается здоровым, если он имеет балл менее 5), и
  • были годны для медицинской выписки

Критерий исключения:

  • не могли общаться,
  • дозвониться не удалось,
  • были прикованы к постели,
  • имели активные психические проблемы,
  • уже участвовали в других структурированных медицинских или социальных программах, и
  • не будет оставаться в Гонконге в течение трех месяцев исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Субъекты в этой группе получают сложные вмешательства, включая структурированную оценку, санитарное просвещение, расширение возможностей и координацию ухода при поддержке медико-социальной группы.
Другой: Комплексные вмешательства
Их посетила медсестра расширенной практики (APN) из бригады выписки из больницы, чтобы ознакомиться с их состоянием и подготовить план выписки. Перед выпиской клиента была проведена очная или телефонная передача вызова между APN и куратором медсестры проекта (NCM). Были обсуждены прошлые и текущие медицинские условия, медицинское и сестринское управление, а также последующие приемы. После выписки домой НКМ, действующий в качестве руководителя группы медико-социальной помощи, провел первоначальную оценку во время первого визита на дом, чтобы выявить проблемы со здоровьем и социальные проблемы клиента в течение одной недели после выписки. Социальные работники под наблюдением медсестры-менеджера и социального работника обеспечивали последующее телефонное наблюдение и последующие визиты на дом, чтобы следить за прогрессом клиента и при необходимости оказывать поддержку.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа получала обычную помощь при выписке и общественные ресурсы, которые были им предоставлены по мере необходимости. Ежемесячно каждому клиенту в контрольной группе был сделан социальный звонок, чтобы исключить социальные эффекты. Содержание социального звонка, например, вопросы о развлечениях и увлечениях клиентов, устанавливалось в протоколе.
Другой: Обычный уход
Этой группе был дан социальный вызов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни, связанное со здоровьем: SF-12 через 3 месяца
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
Цель этой программы заключалась в том, чтобы дать пожилым людям возможность жить с оптимальным качеством жизни в их собственном окружении за счет поддержки в сотрудничестве с медсестрами, ведущими делопроизводство, и социальными работниками. Качество жизни измеряли с помощью SF-12, который показал свою эффективность у пожилых пациентов в Китае. Анкета состоит из 12 пунктов, сгруппированных в восемь категорий (физическое функционирование, ограничение роли из-за эмоциональных и физических проблем, шкала психического здоровья, общее состояние здоровья, телесная боль, социальное функционирование и жизнеспособность), и была подтверждена многочисленными исследованиями.
На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Повседневная активность через 3 месяца
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
Используйте модифицированный индекс Бартеля для измерения способности субъектов выполнять основные действия в повседневной жизни, такие как уход за собой, прием пищи и ходьба. Оценка составляет от 0 до 100, причем более высокие баллы представляют лучшую активность в повседневной жизни.
На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Наличие депрессивных симптомов через 3 месяца
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
Наличие депрессивных симптомов оценивали по гериатрической шкале депрессии. Баллы по каждому пункту суммируются. Максимальное количество баллов — 15, при этом более высокие баллы представляют более серьезную депрессивную симптоматику. Сообщается о хорошей валидности и надежности этой шкалы: валидность, связанная с критериями, составляет 0,95, а надежность повторного тестирования — 0,85 среди пожилых китайцев.
На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
Изменение от общего количества незапланированных посещений амбулаторных отделений, врачей общей практики и отделений неотложной помощи, госпитализаций и общего числа посещений медицинских служб за 3 месяца
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
Эта информация была собрана из субъективных отчетов участников. Их спросили о количестве посещений за последние три месяца до сбора данных как T1, так и T2.
На исходном уровне до вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
The Queen Elizabeth Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 июня 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HSP002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Переход

Клинические исследования Комплексные вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками