Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu zdravotně-sociálního partnerství pro propuštěné nekřehké starší dospělé

13. června 2020 aktualizováno: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky programu zdravotně-sociálního partnerství pro propuštěné zdravotně nezávadné starší dospělé: pilotní studie

Předchozí studie podporující propuštěné pacienty jsou založeny na nemocničních podmínkách, přičemž kritéria pro přijetí obvykle zahrnují především pacienty s komplexními potřebami a/nebo specifickými chorobnými stavy. Tato studie zachytila ​​mezeru ve službách, kdy tito nekřehcí starší pacienti nemuseli mít po propuštění žádný konkrétní zdravotní problém, ale mohli se po návratu domů setkat se zbytkovými zdravotními a sociálními problémy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl: Porovnat efekt komunitního programu zdravotně-sociálního partnerství s běžnou péčí o propuštěné nekřehké starší dospělé v komunitě na kvalitu jejich života související se zdravím, aktivity každodenního života, depresivní symptomy a využívání zdraví. služby.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci: Nekřehcí starší dospělí v komunitě propuštění ze zdravotnického oddělení v intervenční (n=37) a kontrolní (n=38) skupině.

Intervence: Propuštění starší dospělí byli randomizováni, aby jim byla poskytnuta obvyklá péče nebo komplexní intervence, včetně strukturovaného hodnocení, zdravotní výchovy, zmocnění k dosažení cílů a koordinace péče podporované zdravotně-sociálním týmem.

Hlavní měřítka: Výsledky byly měřeny před intervencí (T1) a tři měsíce po intervenci (T2) pomocí 12položkové krátké formy studie lékařských výsledků, modifikovaného Barthelova indexu a škály geriatrické deprese.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bydlel v obslužných prostorách studijní nemocnice,
  • byli ve věku 60 a více let,
  • byli kognitivně kompetentní se skóre vyšším než 26 ve verzi Montreal Cognitive Assessment Hong Kong,
  • žili doma před a po propuštění z nemocnice,
  • měl skóre < 5 na stupnici klinické křehkosti (Poznámka: pacient je považován za nekřehkého, pokud má skóre nižší než 5) a
  • byli způsobilí k lékařskému propuštění

Kritéria vyloučení:

  • nebyli schopni komunikovat,
  • nebylo možné se telefonicky spojit,
  • byli upoutáni na lůžko,
  • měl aktivní psychiatrické problémy,
  • byly již zapojeny do jiných strukturovaných zdravotních nebo sociálních programů a
  • nezůstane v Hongkongu po dobu tří měsíců studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Subjektům v této skupině se dostává komplexních intervencí, včetně strukturovaného hodnocení, výchovy ke zdraví, posilování cílů a koordinace péče podporované zdravotně-sociálním týmem.
Jiný: Komplexní zásahy
Navštívila je sestra pro pokročilou praxi (APN) z propouštěcího týmu, aby se seznámila s jejich stavem a připravila plán propuštění. Před propuštěním klienta bylo provedeno osobní nebo telefonické předání mezi APN a případovou manažerkou projektové sestry (NCM). Diskutovalo se o minulém a současném zdravotním stavu, lékařském a ošetřovatelském managementu a následných schůzkách. Po propuštění domů provedlo NCM, fungující jako vedoucí zdravotně-sociálního týmu, prvotní posouzení při první návštěvě v domácím prostředí s cílem identifikovat zdravotní a sociální problémy klienta do jednoho týdne po propuštění. Komunitní pracovníci, pod dohledem jak sestry case manager, tak sociálního pracovníka, zajišťovali telefonické sledování a následné návštěvy doma, aby monitorovali pokrok klienta a v případě potřeby poskytovali podporu.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá propouštěcí péče a zdroje komunity, které jí byly podle potřeby poskytnuty. Každému klientovi v kontrolní skupině byl každý měsíc uskutečněn sociální hovor, aby se vyloučily sociální dopady. Obsah společenského hovoru, jako dotaz na zábavu a koníčky klientů, byl stanoven v protokolu.
Jiný: Obvyklá péče
Této skupině byla poskytnuta sociální výzva.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu Kvalita života související se zdravím: SF-12 po 3 měsících
Časové okno: Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
Cílem tohoto programu bylo umožnit starším dospělým žít s optimální kvalitou života ve vlastním prostředí prostřednictvím podpory spolupráce sester case managerů a sociálních pracovníků. Kvalita života byla měřena pomocí SF-12, který se ukázal jako užitečný u čínských starších pacientů. Dotazník má 12 položek uspořádaných do osmi kategorií (fyzické fungování, omezení rolí v důsledku emocionálních a fyzických problémů, škála duševního zdraví, obecné zdraví, tělesná bolest, sociální fungování a vitalita) a byl ověřen v mnoha studiích.
Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí aktivity každodenního života po 3 měsících
Časové okno: Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
Pomocí Modified Barthel index změřte schopnost subjektů vykonávat základní aktivity každodenního života, jako je úprava, jídlo a chůze. Skóre je od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší aktivitu každodenního života.
Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
Změna od výchozího stavu Přítomnost symptomů deprese po 3 měsících
Časové okno: Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
Přítomnost depresivních symptomů byla měřena pomocí geriatrické škály deprese. Skóre z každé položky se sečtou. Maximální skóre je 15, přičemž vyšší skóre představuje vyšší závažnost symptomů deprese. V této škále byla hlášena dobrá validita a reliabilita s validitou související s kritériem 0,95 a spolehlivostí testu-retestu 0,85 u starší čínské populace.
Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
Změna z Celkový počet neplánovaných návštěv ambulancí, praktického lékaře a pohotovosti, přijetí do nemocnice a celkový počet návštěv zdravotních služeb za 3 měsíce
Časové okno: Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.
Tyto informace byly shromážděny ze subjektivních zpráv účastníků. Byli dotázáni na počet návštěv za poslední tři měsíce před sběrem dat T1 a T2.
Při výchozím stavu před intervencí a po třech měsících, kdy byly intervence dokončeny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Queen Elizabeth Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSP002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechod

Klinické studie na Komplexní zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení