Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki programu partnerstwa społeczno-zdrowotnego dla wypisanych ze szpitala zdrowych osób starszych

13 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Skutki programu partnerstwa społeczno-zdrowotnego dla wypisanych ze szpitala zdrowych, starszych osób dorosłych: badanie pilotażowe

Wcześniejsze badania wspierające wypisywanych pacjentów były prowadzone w szpitalach, a kryteria przyjęć obejmowały głównie osoby ze złożonymi potrzebami i/lub specyficznymi stanami chorobowymi. Badanie to uchwyciło lukę w usługach, w przypadku której ci starsi pacjenci w dobrej kondycji mogą nie mieć żadnego konkretnego problemu medycznego po wypisie, ale mogą napotkać szczątkowe problemy zdrowotne i społeczne po powrocie do domu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel: Porównanie wpływu programu partnerstwa społeczno-zdrowotnego opartego na społeczności ze zwykłą opieką nad wypisanymi do domu zdrowymi starszymi dorosłymi mieszkającymi w społeczności na jakość ich życia związaną ze zdrowiem, codzienne czynności, objawy depresyjne i korzystanie ze zdrowia usługi.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Uczestnicy: Osoby starsze, zdrowe, zdrowe, wypisane z oddziału ratunkowego w grupie interwencyjnej (n=37) i kontrolnej (n=38).

Interwencje: Wypisane osoby starsze zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej zwykłą opiekę lub złożone interwencje, w tym ustrukturyzowaną ocenę, edukację zdrowotną, wzmocnienie celów i koordynację opieki wspieraną przez zespół społeczno-zdrowotny.

Główne pomiary: Wyniki mierzono przed interwencją (T1) i trzy miesiące po interwencji (T2) za pomocą 12-itemowego krótkiego formularza badania wyników medycznych, zmodyfikowanego indeksu Barthel i Geriatrycznej Skali Depresji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przebywał na obszarach usługowych szpitala badawczego,
  • mieli 60 lat lub więcej,
  • byli kompetentni poznawczo z wynikiem wyższym niż 26 w wersji Montreal Cognitive Assessment Hong Kong,
  • mieszkali w domu przed i po wypisaniu ze szpitala,
  • miał wyniki <5 w Klinicznej Skali Słabości (Uwaga: pacjent jest uważany za zdrowego, jeśli ma wynik mniejszy niż 5), oraz
  • byli zdatni do zwolnienia lekarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogli się porozumieć,
  • nie można było się dodzwonić,
  • byli przykuci do łóżka,
  • miał czynne problemy psychiczne,
  • były już zaangażowane w inne ustrukturyzowane programy zdrowotne lub społeczne, oraz
  • nie przebywałby w Hongkongu przez trzy miesiące badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Osoby z tej grupy otrzymują złożone interwencje, w tym ustrukturyzowaną ocenę, edukację zdrowotną, wzmocnienie celów i koordynację opieki wspieranej przez zespół zdrowotno-społeczny.
Inny: Złożone interwencje
Pielęgniarka zaawansowanej praktyki (APN) z zespołu wypisowego szpitala odwiedziła ich w celu zapoznania się z ich stanem i przygotowania planu wypisu. Przed wypisaniem klienta przeprowadzono bezpośrednie lub telefoniczne przekazanie rozmowy między APN a kierownikiem przypadku pielęgniarki projektu (NCM). Omówiono przeszłe i obecne schorzenia, postępowanie medyczne i pielęgniarskie oraz wizyty kontrolne. Po wypisaniu do domu NCM pełniący funkcję lidera zespołu medyczno-socjalnego przeprowadził wstępną ocenę na pierwszej wizycie domowej w celu rozpoznania problemów zdrowotnych i socjalnych klienta w ciągu tygodnia od wypisu. Pracownicy społeczni, nadzorowani zarówno przez pielęgniarkę, kierownika przypadku, jak i pracownika socjalnego, zapewniali kontynuację telefoniczną i kolejne wizyty domowe w celu monitorowania postępów klienta i zapewnienia wsparcia w razie potrzeby.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę wypisową i zasoby społeczności, które zostały im udostępnione w razie potrzeby. Do każdego klienta z grupy kontrolnej wykonywano comiesięczny telefon towarzyski w celu wykluczenia efektów społecznych. Treść rozmowy towarzyskiej, jak np. pytanie o rozrywkę i zainteresowania klientów, została ustalona w protokole.
Inny: Zwykła opieka
Tej grupie nadano wezwanie towarzyskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Jakość życia związana ze zdrowiem: SF-12 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania przed interwencją i po trzech miesiącach od zakończenia interwencji.
Celem tego programu było umożliwienie osobom starszym życia z optymalną jakością życia w ich własnym środowisku poprzez otrzymanie wsparcia ze strony pielęgniarek zarządzających przypadkami i pracowników socjalnych. Jakość życia mierzono za pomocą SF-12, który okazał się przydatny u chińskich pacjentów w podeszłym wieku. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji podzielonych na osiem kategorii (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych i fizycznych, skala zdrowia psychicznego, ogólny stan zdrowia, ból ciała, funkcjonowanie społeczne i witalność) i został potwierdzony w licznych badaniach.
Na początku badania przed interwencją i po trzech miesiącach od zakończenia interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Aktywność życia codziennego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania przed interwencją i po trzech miesiącach od zakończenia interwencji.
Użyj zmodyfikowanego wskaźnika Barthel, aby zmierzyć zdolność badanych do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego, takich jak pielęgnacja, jedzenie i chodzenie. Wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą aktywność w życiu codziennym.
Na początku badania przed interwencją i po trzech miesiącach od zakończenia interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Obecność objawów depresyjnych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania przed interwencją i po trzech miesiącach od zakończenia interwencji.
Obecność objawów depresyjnych mierzono Geriatryczną Skalą Depresji. Punkty z każdego przedmiotu są sumowane. Maksymalny wynik to 15, przy czym wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów depresyjnych. W tej skali odnotowano dobrą trafność i rzetelność, z trafnością związaną z kryteriami 0,95 i rzetelnością testu-ponownego testu 0,85 wśród starszej populacji chińskiej.
Na początku badania przed interwencją i po trzech miesiącach od zakończenia interwencji.
Zmiana z Łączna liczba nieplanowanych wizyt ambulatoryjnych, lekarzy pierwszego kontaktu i oddziałów ratunkowych, przyjęć do szpitali oraz łączna liczba zgłoszeń do służby zdrowia w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania przed interwencją i po trzech miesiącach od zakończenia interwencji.
Informacje te zostały zebrane z subiektywnych relacji uczestników. Zapytano ich o liczbę obecności w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed zebraniem danych zarówno T1, jak i T2.
Na początku badania przed interwencją i po trzech miesiącach od zakończenia interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Queen Elizabeth Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSP002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złożone interwencje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami