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Die Auswirkungen eines Gesundheits- und Sozialpartnerschaftsprogramms für entlassene, nicht gebrechliche ältere Erwachsene

13. Juni 2020 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Die Auswirkungen eines Gesundheits- und Sozialpartnerschaftsprogramms für entlassene, nicht gebrechliche ältere Erwachsene: eine Pilotstudie

Frühere Studien zur Unterstützung entlassener Patienten basieren auf Krankenhäusern, wobei die Aufnahmekriterien in der Regel hauptsächlich Patienten mit komplexen Bedürfnissen und/oder spezifischen Krankheitszuständen umfassen. In dieser Studie wurde die Versorgungslücke erfasst, bei der diese nicht gebrechlichen älteren Patienten bei der Entlassung möglicherweise keine besonderen medizinischen Probleme haben, bei der Rückkehr nach Hause jedoch möglicherweise mit verbleibenden gesundheitlichen und sozialen Problemen konfrontiert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der Auswirkungen eines gemeinschaftsbasierten Gesundheits- und Sozialpartnerschaftsprogramms mit der üblichen Pflege für entlassene, in der Gemeinschaft lebende, nicht gebrechliche ältere Erwachsene auf deren gesundheitsbezogene Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens, depressive Symptome und Gesundheitsnutzung Dienstleistungen.

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie. Teilnehmer: Entlassene, in Wohngemeinschaften lebende, nicht gebrechliche ältere Erwachsene aus einer Notfallstation in einer Interventionsgruppe (n=37) und einer Kontrollgruppe (n=38).

Interventionen: Entlassene ältere Erwachsene wurden randomisiert und erhielten entweder die übliche Pflege oder komplexe Interventionen, einschließlich strukturierter Beurteilung, Gesundheitserziehung, Zielerreichung und Pflegekoordination, unterstützt durch ein Gesundheits- und Sozialteam.

Hauptmessungen: Die Ergebnisse wurden vor der Intervention (T1) und drei Monate nach der Intervention (T2) anhand der 12-Punkte-Kurzform der Medical Outcomes Study, des modifizierten Barthel-Index und der Geriatric Depression Scale gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in den Versorgungsbereichen des Studienkrankenhauses gewohnt haben,
  • 60 Jahre oder älter waren,
  • waren kognitiv kompetent mit einer Punktzahl von mehr als 26 in der Hongkong-Version des Montreal Cognitive Assessment,
  • lebten vor und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause,
  • hatte einen Wert von <5 auf der Skala für klinische Gebrechlichkeit (Hinweis: Ein Patient gilt als nicht gebrechlich, wenn er einen Wert von weniger als 5 hat) und
  • waren für eine medizinische Entlassung geeignet

Ausschlusskriterien:

  • konnten nicht kommunizieren,
  • telefonisch nicht erreichbar,
  • waren ans Bett gefesselt,
  • hatte aktive psychiatrische Probleme,
  • waren bereits an anderen strukturierten Gesundheits- oder Sozialprogrammen beteiligt und
  • würde während der drei Monate der Studie nicht in Hongkong bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Probanden dieser Gruppe erhalten komplexe Interventionen, einschließlich strukturierter Beurteilung, Gesundheitserziehung, Zielermächtigung und Pflegekoordination, unterstützt von einem Gesundheits- und Sozialteam.
Sonstiges: Komplexe Eingriffe
Ein Advanced Practice Nurse (APN) eines Krankenhausentlassungsteams besuchte sie, um sich mit ihrem Zustand vertraut zu machen und einen Entlassungsplan zu erstellen. Vor der Entlassung des Klienten fand eine persönliche oder telefonische Übergabe zwischen dem APN und dem Project Nurse Case Manager (NCM) statt. Besprochen wurden die vergangenen und aktuellen Erkrankungen, das medizinische und pflegerische Management sowie Nachsorgetermine. Nach der Entlassung zu Hause führte das NCM als Leiter des Teams für Gesundheits- und Sozialfürsorge die erste Beurteilung beim ersten Hausbesuch durch, um die gesundheitlichen und sozialen Probleme des Klienten innerhalb einer Woche nach der Entlassung zu ermitteln. Gemeindearbeiter, die sowohl vom Fallmanager der Krankenschwester als auch vom Sozialarbeiter beaufsichtigt wurden, sorgten für telefonische Nachverfolgung und anschließende Hausbesuche, um die Fortschritte des Klienten zu überwachen und bei Bedarf Unterstützung zu leisten.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Entlassungspflege und gemeinschaftliche Ressourcen, die ihr nach Bedarf zur Verfügung gestellt wurden. Um soziale Auswirkungen auszuschließen, wurde bei jedem Klienten der Kontrollgruppe ein monatlicher sozialer Anruf durchgeführt. Die Inhalte des geselligen Gesprächs, wie beispielsweise Fragen zu Unterhaltung und Hobbys der Kunden, wurden im Protokoll festgelegt.
Sonstiges: Übliche Pflege
Dieser Gruppe wurde ein sozialer Aufruf gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Gesundheitsbezogene Lebensqualität: SF-12 nach 3 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Intervention und nach drei Monaten, als die Interventionen abgeschlossen waren.
Ziel dieses Programms war es, älteren Erwachsenen durch die Unterstützung durch die Zusammenarbeit von Pflegefachkräften und Sozialarbeitern ein Leben mit optimaler Lebensqualität in ihrer eigenen Umgebung zu ermöglichen. Die Lebensqualität wurde anhand von SF-12 gemessen, das sich bei älteren chinesischen Patienten als nützlich erwiesen hat. Der Fragebogen umfasst 12 Elemente, die in acht Kategorien unterteilt sind (körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenbeschränkung aufgrund emotionaler und physischer Probleme, Skala der psychischen Gesundheit, allgemeine Gesundheit, körperliche Schmerzen, soziale Funktionsfähigkeit und Vitalität) und wurde in zahlreichen Studien validiert.
Zu Studienbeginn vor der Intervention und nach drei Monaten, als die Interventionen abgeschlossen waren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Aktivität des täglichen Lebens nach 3 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Intervention und nach drei Monaten, als die Interventionen abgeschlossen waren.
Verwenden Sie den modifizierten Barthel-Index, um die Fähigkeit der Probanden zu messen, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens wie Fellpflege, Essen und Gehen auszuführen. Der Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Aktivität im täglichen Leben bedeuten.
Zu Studienbeginn vor der Intervention und nach drei Monaten, als die Interventionen abgeschlossen waren.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Vorliegen depressiver Symptome nach 3 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Intervention und nach drei Monaten, als die Interventionen abgeschlossen waren.
Das Vorliegen depressiver Symptome wurde anhand der Geriatric Depression Scale gemessen. Die Ergebnisse der einzelnen Elemente werden summiert. Die maximale Punktzahl beträgt 15, wobei höhere Werte eine höhere Schwere der depressiven Symptome bedeuten. In dieser Skala wurde über eine gute Validität und Zuverlässigkeit berichtet, mit einer kriterienbezogenen Validität von 0,95 und einer Test-Retest-Reliabilität von 0,85 bei der älteren chinesischen Bevölkerung.
Zu Studienbeginn vor der Intervention und nach drei Monaten, als die Interventionen abgeschlossen waren.
Veränderung gegenüber der Gesamtzahl der ungeplanten Besuche in Ambulanzen, Hausärzten und Notaufnahmen, Krankenhauseinweisungen und der Gesamtzahl der Inanspruchnahmen im Gesundheitswesen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Intervention und nach drei Monaten, als die Interventionen abgeschlossen waren.
Diese Informationen wurden aus den subjektiven Berichten der Teilnehmer gesammelt. Sie wurden nach der Anzahl der Anwesenheiten in den letzten drei Monaten vor der T1- und T2-Datenerhebung gefragt.
Zu Studienbeginn vor der Intervention und nach drei Monaten, als die Interventionen abgeschlossen waren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Queen Elizabeth Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSP002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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