このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

退院した非虚弱高齢者に対する健康社会パートナーシッププログラムの効果

2020年6月13日 更新者：Arkers, Wong、The Hong Kong Polytechnic University

退院した非虚弱高齢者に対する健康社会パートナーシッププログラムの効果：パイロット研究

退院患者を支援するこれまでの研究は病院ベースであり、入院基準には主に複雑なニーズや特定の疾患を抱える患者が含まれる傾向にある。 この研究は、虚弱ではない高齢患者が退院時には特に医学的問題を抱えていないかもしれないが、帰宅時に残存する健康状態や社会的問題に直面する可能性があるというサービスギャップを捉えたものである。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的: 退院した地域在住の非虚弱高齢者に対する、地域ベースの健康社会パートナーシッププログラムの通常のケアと、健康関連の生活の質、日常生活活動、うつ症状、および健康利用に対する効果を比較すること。サービス。

デザイン: ランダム化比較試験。 参加者：介入群（n=37）と対照群（n=38）の救急病棟から退院した地域在住の虚弱でない高齢者。

介入: 退院した高齢者は、構造化された評価、健康教育、目標エンパワーメント、医療社会チームによるケア調整などの通常のケアまたは複雑な介入を受けるように無作為に割り付けられました。

主な尺度: アウトカムは、医療アウトカム研究の 12 項目の短縮形式、修正バーセル指数、および老人性うつ病スケールを使用して、介入前 (T1) と介入後 3 か月 (T2) に測定されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
75

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Kowloon、香港
        • Queen Elizabeth Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究病院のサービスエリアに居住しており、
  • 60歳以上だった、
  • モントリオール認知評価香港版で 26 を超えるスコアを獲得し、認知能力があった、
  • 退院前も退院後も自宅で生活していたので、
  • 臨床虚弱スケールのスコアが 5 未満であった (注: スコアが 5 未満の場合、患者は虚弱ではないとみなされる)、および
  • 退院の適応となった

除外基準:

  • コミュニケーションが取れなかった、
  • 電話ではつながりませんでしたが、
  • 寝たきりだった、
  • 活動的な精神疾患を抱えていた、
  • すでに他の構造化された健康プログラムや社会プログラムに参加しており、
  • 研究期間中の 3 か月間は香港に滞在しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入グループ
このグループの被験者は、構造化された評価、健康教育、目標のエンパワーメント、健康社会チームによるケアの調整などの複雑な介入を受けます。
他の：複雑な介入
退院チームの高度実践看護師 (APN) が訪問し、患者の状態を把握し、退院計画を作成しました。 クライアントが退院する前に、APN とプロジェクト ナース ケース マネージャー (NCM) の間で対面または電話による引き継ぎが行われました。 過去と現在の病状、医療と看護の管理、フォローアップの予約について話し合いました。 自宅退院後、医療社会ケアチームのリーダーとして機能する NCM は、最初の家庭訪問で初期評価を実施し、退院後 1 週間以内にクライアントの健康と社会的問題を特定しました。 コミュニティワーカーは、看護師ケースマネージャーとソーシャルワーカーの両方によって監督され、電話によるフォローアップとその後の家庭訪問を提供して、クライアントの進捗状況を監視し、必要に応じてサポートを提供しました。
他の：対照群
対照群は通常の退院ケアと、必要に応じて利用できる地域資源を受けました。 社会的影響を排除するために、対照群の各クライアントに対して毎月ソーシャルコールが行われました。 エンターテイメントやクライアントの趣味について尋ねるなど、ソーシャルコールの内容はプロトコルに設定されました。
他の：普段のお手入れ
このグループに対して社会的呼びかけが行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 健康関連の生活の質: 3 か月時点で SF-12
時間枠：介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。
このプログラムの目標は、看護師ケースマネージャーとソーシャルワーカーの協力によるサポートを受けて、高齢者がそれぞれの環境で最適な生活の質を保って生活できるようにすることでした。 生活の質は、中国人の高齢患者に有用であることが示されているSF-12によって測定されました。 このアンケートは 8 つのカテゴリー (身体機能、感情的および身体的問題による役割の制限、精神​​的健康の尺度、一般的な健康状態、身体の痛み、社会的機能、および活力) に分類された 12 項目から構成されており、多数の研究で検証されています。
介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の日常生活活動のベースラインからの変化
時間枠：介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。
修正バーセル指数を使用して、身だしなみ、食事、歩行などの日常生活の基本的な活動を行う被験者の能力を測定します。 スコアは 0 ～ 100 であり、スコアが高いほど日常生活活動が良好であることを示します。
介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。
ベースラインからの変化 3 か月時点での抑うつ症状の存在
時間枠：介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。
抑うつ症状の存在は、老年うつ病スケールによって測定されました。 各項目のスコアが合計されます。 最大スコアは 15 で、スコアが高いほどうつ病の症状の重症度が高くなります。 この尺度では良好な妥当性と信頼性が報告されており、高齢の中国人人口における基準関連の妥当性は 0.95、検査と再検査の信頼性は 0.85 でした。
介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。
3 か月時点での予定外の外来診療科、一般開業医、救急外来の合計数、入院数、および医療サービスの合計受診数からの変化
時間枠：介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。
この情報は参加者の主観的なレポートから収集されました。 T1 と T2 の両方のデータ収集に先立って、過去 3 か月以内の出席者数について質問されました。
介入前のベースラインおよび介入が完了した 3 か月時点。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The Hong Kong Polytechnic University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
The Queen Elizabeth Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Arkers KC Wong, Dr、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年6月19日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年4月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HSP002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

複雑な介入の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理