Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een gezondheids-sociaal partnerschapsprogramma voor ontslagen, niet-kwetsbare ouderen

13 juni 2020 bijgewerkt door: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

De effecten van een gezondheids-sociaal partnerschapsprogramma voor ontslagen, niet-kwetsbare ouderen: een pilotstudie

Eerdere onderzoeken ter ondersteuning van ontslagen patiënten waren ziekenhuisgebaseerd, waarbij de toelatingscriteria voornamelijk diegene omvatten met complexe behoeften en/of specifieke ziektetoestanden. Deze studie legde de zorgkloof bloot waarbij deze niet-kwetsbare oudere patiënten bij ontslag misschien geen specifiek medisch probleem hebben, maar bij thuiskomst mogelijk resterende gezondheids- en sociale problemen tegenkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Vergelijken van het effect van een op de gemeenschap gebaseerd gezondheids-sociaal partnerschapsprogramma met de gebruikelijke zorg voor thuiswonende, niet-kwetsbare oudere volwassenen uit de gemeenschap op hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, activiteiten van het dagelijks leven, depressieve symptomen en gezondheidsgebruik Diensten.

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Deelnemers: ontslagen thuiswonende niet-kwetsbare ouderen van een spoedafdeling in een interventiegroep (n=37) en een controlegroep (n=38).

Interventies: ontslagen oudere volwassenen werden gerandomiseerd om gebruikelijke zorg of complexe interventies te krijgen, waaronder gestructureerde beoordeling, gezondheidsvoorlichting, empowerment van doelen en zorgcoördinatie ondersteund door een gezondheidssociaal team.

Belangrijkste metingen: De uitkomsten werden gemeten vóór de interventie (T1) en drie maanden na de interventie (T2) met behulp van de Medical Outcomes Study 12-item Short Form, de Modified Barthel Index en de Geriatric Depression Scale.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
75

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verbleef in de servicegebieden van het onderzoeksziekenhuis,
  • 60 jaar of ouder waren,
  • waren cognitief bekwaam met een score van meer dan 26 in de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versie,
  • thuis woonden voor en na ontslag uit het ziekenhuis,
  • scores van <5 hadden op de Clinical Frailty Scale (Opmerking: een patiënt wordt als niet-kwetsbaar beschouwd als hij een score van minder dan 5 heeft), en
  • geschikt waren voor medisch ontslag

Uitsluitingscriteria:

  • kon niet communiceren,
  • telefonisch niet bereikbaar,
  • waren bedlegerig,
  • had actieve psychiatrische problemen,
  • al bezig waren met andere gestructureerde gezondheids- of sociale programma's, en
  • zou de drie maanden van de studie niet in Hong Kong verblijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie groep
De proefpersonen in deze groep krijgen complexe interventies, waaronder gestructureerde beoordeling, gezondheidseducatie, empowerment van doelen en zorgcoördinatie, ondersteund door een gezondheidssociaal team.
Ander: Complexe ingrepen
Een geavanceerde praktijkverpleegkundige (APN) van een ontslagteam uit het ziekenhuis bezocht hen om zich vertrouwd te maken met hun toestand en een ontslagplan op te stellen. Voorafgaand aan het ontslag van de cliënt vond een face-to-face of telefonische overdracht tussen de APN en de projectverpleegkundige casemanager (NCM) plaats. De vroegere en huidige medische toestand, medische en verpleegkundige behandeling en vervolgafspraken werden besproken. Na ontslag uit huis voerde de NCM, functionerend als leider van het zorgteam, de eerste beoordeling uit tijdens het eerste huisbezoek om de gezondheids- en sociale problemen van de cliënt binnen een week na ontslag te identificeren. Buurtwerkers, begeleid door zowel de verpleegkundige casemanager als de maatschappelijk werker, zorgden voor telefonische follow-up en daaropvolgende huisbezoeken om de voortgang van de cliënt te volgen en waar nodig ondersteuning te bieden.
Ander: Controlegroep
De controlegroep kreeg de gebruikelijke ontslagzorg en middelen van de gemeenschap die hen op passende wijze ter beschikking werden gesteld. Met elke cliënt in de controlegroep werd maandelijks een sociaal gesprek gevoerd om sociale effecten uit te sluiten. De inhoud van het sociale gesprek, zoals vragen over entertainment en hobby's van klanten, werd vastgelegd in het protocol.
Ander: Gebruikelijke zorg
Er werd een sociale oproep aan deze groep gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: SF-12 na 3 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline pre-interventie en na drie maanden wanneer de interventies waren voltooid.
Het doel van dit programma was om oudere volwassenen in staat te stellen met optimale kwaliteit van leven in hun eigen omgeving te leven door ondersteuning te krijgen van de samenwerking van verpleegkundige casemanagers en maatschappelijk werkers. De kwaliteit van leven werd gemeten met SF-12, waarvan is aangetoond dat het nuttig is bij Chinese oudere patiënten. De vragenlijst heeft 12 items die zijn onderverdeeld in acht categorieën (fysiek functioneren, rolbeperking als gevolg van emotionele en fysieke problemen, schaal voor geestelijke gezondheid, algemene gezondheid, lichamelijke pijn, sociaal functioneren en vitaliteit), en is gevalideerd in tal van onderzoeken.
Bij baseline pre-interventie en na drie maanden wanneer de interventies waren voltooid.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Activiteit van het dagelijks leven na 3 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline pre-interventie en na drie maanden wanneer de interventies waren voltooid.
Gebruik de gemodificeerde Barthel-index om het vermogen van de proefpersonen te meten om basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren, zoals verzorging, eten en wandelen. De score loopt van 0-100, waarbij hogere scores een betere dagelijkse activiteit vertegenwoordigen.
Bij baseline pre-interventie en na drie maanden wanneer de interventies waren voltooid.
Verandering ten opzichte van baseline Aanwezigheid van depressieve symptomen na 3 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline pre-interventie en na drie maanden wanneer de interventies waren voltooid.
De aanwezigheid van depressieve symptomen werd gemeten met de Geriatric Depression Scale. De scores van elk onderdeel worden bij elkaar opgeteld. De maximale score is 15, waarbij hogere scores een hogere ernst van depressieve symptomen vertegenwoordigen. Op deze schaal is een goede validiteit en betrouwbaarheid gerapporteerd, met criteriumvaliditeit 0,95 en test-hertestbetrouwbaarheid 0,85 onder de oudere Chinese bevolking.
Bij baseline pre-interventie en na drie maanden wanneer de interventies waren voltooid.
Wijziging van Totaal aantal ongeplande bezoeken aan poliklinieken, huisartsen en spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en totaal aantal bezoeken aan de gezondheidszorg na 3 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline pre-interventie en na drie maanden wanneer de interventies waren voltooid.
Deze informatie is verzameld uit de subjectieve rapporten van deelnemers. Ze werden gevraagd naar het aantal bezoekers in de afgelopen drie maanden voorafgaand aan zowel T1- als T2-gegevensverzameling.
Bij baseline pre-interventie en na drie maanden wanneer de interventies waren voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
The Queen Elizabeth Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Arkers KC Wong, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 juni 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HSP002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complexe ingrepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen