Le sintilimab et le lénalidomide comme traitement du CAEBV

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de CAEBV confirmés selon les critères de l'OMS.
2. Le score de l'état physique du groupe coopératif d'oncologie de l'est des États-Unis (ECOG) est de 0 ou 1.
3. Avant l'étude, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 × limite supérieure normale (LSN) ; Bilirubine totale ≤ 2 fois la limite supérieure normale ; Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la valeur normale.
4. Nombre absolu de neutrophiles ≥1×109/L ; Plaquette ≥50×109/L ; Hémoglobine ≥60 g/L.
5. Rapport standardisé international ≤ 2,0, temps de prothrombine ≤ 1,5 × LSN.
6. Une femme en âge de procréer doit être déterminée comme n'étant pas enceinte par un test de grossesse et est disposée à prendre des mesures efficaces pour prévenir une grossesse pendant la période d'essai et ≥ 12 mois après la dernière administration du médicament ; Tous les sujets masculins ont utilisé des méthodes contraceptives pendant la période d'étude et ≥6 mois après la dernière administration ;
7. Signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Il existe des preuves que l'EBV est associé à une maladie hématologique ou à une malignité, telle que le syndrome hémophagocytaire, la granulomatose de type lymphome, la maladie lymphoproliférative post-transplantation, le lymphome non hodgkinien, le lymphome de Burkitt, le cancer du nasopharynx et le cancer gastrique.
2. Maladies symptomatiques associées à l'EBV des principaux organes, y compris le système nerveux central et les poumons.
3. Fonction thyroïdienne anormale.
4. Les patients atteints de maladie cardiaque de grade II ou supérieur (y compris de grade II) ont été identifiés selon le score de la New York Heart Association (NYHA).
5. Avoir reçu l'un des traitements suivants : anticorps PD-1, anticorps PD-L1 ou lénalidomide ; A reçu un médicament de recherche dans les 12 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ; Une autre étude clinique a également été incluse.
6. D'autres tumeurs malignes primitives surviennent dans les 5 ans précédant la première administration du médicament, à l'exception de celles qui sont guérissables localement après un traitement radical (comme le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, le cancer superficiel de la vessie ou le carcinome de la prostate, du col de l'utérus ou du sein in situ, etc. .).
7. Une histoire de transplantation d'organe (telle que la transplantation hépatique, la transplantation rénale, etc.).
8. Une greffe de cellules souches hématopoïétiques est prévue au cours de la période d'étude.
9. Hépatite B active (définie comme antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg] positif lors du dépistage, ou test de titre d'ADN du virus de l'hépatite B dans le sang périphérique supérieur à 1 × 103 copies/ml), et hépatite C active (définie comme anticorps contre l'hépatite C [VHC- AB] et ARN-VHC positif lors du dépistage). Antigène ou anticorps VIH sérique positif. Une histoire de syphilis.
10. A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant le premier médicament ou devait nécessiter une intervention chirurgicale majeure au cours de la période d'étude.
11. Femmes enceintes et allaitantes ;
12. Antécédents de maladie mentale grave ou de toxicomanie ;
13. Infections incontrôlables (y compris infections pulmonaires, infections intestinales, etc.); Hémorragie massive active des organes internes (y compris hémorragie gastro-intestinale, hémorragie alvéolaire, hémorragie intracrânienne, etc.);
14. Allergique aux ingrédients du médicament testé ou à une constitution allergique plus sévère ;
15. Patients qui ne peuvent pas se conformer pendant la phase d'essai et/ou de suivi.