Sintilimab og lenalidomid som behandling for CAEBV

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med CAEBV bekreftet av WHOs kriterier.
2. The Eastern United States Oncology Cooperative Group (ECOG) fysiske statuspoeng er 0 eller 1.
3. Før studien, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤3× normal øvre grense (ULN); Totalt bilirubin ≤2 ganger normal øvre grense; Serumkreatinin ≤1,5 ​​ganger normalverdien.
4. Absolutt nøytrofiltall ≥1×109/L; Blodplater ≥50×109/L; Hemoglobin ≥60 g/L.
5. Internasjonalt standardisert forhold ≤2,0, protrombintid ≤1,5×ULN.
6. En kvinne i fertil alder må fastslås å ikke være gravid ved en graviditetstest og er villig til å ta effektive tiltak for å forhindre graviditet i løpet av prøveperioden og ≥12 måneder etter siste administrering av legemidlet; Alle mannlige forsøkspersoner brukte prevensjonsmetoder i løpet av studieperioden og ≥6 måneder etter siste administrering;
7. Signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Det er bevis på at EBV er assosiert med hematologisk sykdom eller malignitet, slik som hemofagocytisk syndrom, lymfomlignende granulomatose, lymfoproliferativ sykdom etter transplantasjon, non-Hodgkins lymfom, Burkitt lymfom, nasofaryngeal kreft og magekreft.
2. Symptomatiske EBV-assosierte sykdommer i de viktigste organene, inkludert sentralnervesystemet og lungene.
3. Unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen.
4. Pasienter med grad II eller høyere hjertesykdom (inkludert grad II) ble identifisert i henhold til New York Heart Association (NYHA) score.
5. Har mottatt noen av følgende behandlinger: PD-1 antistoff, PD-L1 antistoff eller lenalidomid; Mottok ethvert forskningslegemiddel innen 12 uker før første bruk av studiemedikamentet; En annen klinisk studie ble også inkludert.
6. Andre primære maligniteter forekommer innen 5 år før første administrasjon av legemidlet, bortsett fra de som er lokalt helbredbare etter radikal behandling (som basal- eller plateepitelkreft, overfladisk blærekreft eller karsinom i prostata, livmorhals eller bryst in situ, etc. .).
7. En historie med organtransplantasjon (som levertransplantasjon, nyretransplantasjon, etc.).
8. Hematopoetisk stamcelletransplantasjon forventes i løpet av studieperioden.
9. Aktiv hepatitt B (definert som hepatitt B overflateantigen [HBsAg] positivt under screening, eller hepatitt B virus DNA titer test i perifert blod større enn 1×103 kopier/ml), og aktiv hepatitt C (definert som hepatitt C antistoff [HCV- AB] og HCV-RNA positive under screening). Serum HIV-antigen eller antistoffpositivt. En historie med syfilis.
10. Hadde større operasjoner innen 4 uker før første medisinering eller var forventet å kreve større operasjon i løpet av studieperioden.
11. Gravide og ammende kvinner;
12. En historie med alvorlig psykisk sykdom eller narkotikamisbruk;
13. Ukontrollerbare infeksjoner (inkludert lungeinfeksjoner, tarminfeksjoner, etc.); Aktiv massiv blødning i indre organer (inkludert gastrointestinal blødning, alveolær blødning, intrakraniell blødning, etc.);
14. Allergisk mot ingrediensene i teststoffet eller mot en mer alvorlig allergisk konstitusjon;
15. Pasienter som ikke kan etterkomme under utprøvings- og/eller oppfølgingsfasen.