Sintilimabe e Lenalidomida como tratamento para CAEBV

Critério de inclusão:

1. Pacientes com CAEBV confirmados pelos critérios da OMS.
2. A pontuação do Estado Físico do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste dos Estados Unidos (ECOG) é 0 ou 1.
3. Antes do estudo, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤3× limite superior normal (LSN); Bilirrubina total ≤2 vezes o limite superior normal; Creatinina sérica ≤1,5 ​​vezes o valor normal.
4. Contagem absoluta de neutrófilos ≥1×109/L; Plaquetas ≥50×109/L; Hemoglobina ≥60 g/L.
5. Razão padronizada internacional ≤2,0, tempo de protrombina ≤1,5 ​​× LSN.
6. Uma mulher em idade fértil deve ser determinada como não grávida por um teste de gravidez e está disposta a tomar medidas eficazes para prevenir a gravidez durante o período experimental e ≥12 meses após a última administração do medicamento; Todos os indivíduos do sexo masculino usaram métodos contraceptivos durante o período do estudo e ≥6 meses após a última administração;
7. Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Há evidências de que o EBV está associado a doença hematológica ou malignidade, como síndrome hemofagocítica, granulomatose semelhante a linfoma, doença linfoproliferativa pós-transplante, linfoma não Hodgkin, linfoma de Burkitt, câncer nasofaríngeo e câncer gástrico.
2. Doenças sintomáticas associadas ao EBV dos principais órgãos, incluindo o sistema nervoso central e os pulmões.
3. Função tireoidiana anormal.
4. Pacientes com doença cardíaca grau II ou superior (incluindo grau II) foram identificados de acordo com o escore da New York Heart Association (NYHA).
5. Recebeu qualquer um dos seguintes tratamentos: anticorpo PD-1, anticorpo PD-L1 ou lenalidomida; Recebeu qualquer medicamento de pesquisa dentro de 12 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo; Outro estudo clínico também foi incluído.
6. Outras malignidades primárias ocorrem dentro de 5 anos antes da primeira administração da droga, exceto aquelas que são localmente curáveis ​​após tratamento radical (como câncer de pele de células basais ou escamosas, câncer superficial de bexiga ou carcinoma de próstata, colo do útero ou mama in situ, etc. .).
7. Uma história de transplante de órgãos (como transplante de fígado, transplante de rim, etc.).
8. O transplante de células-tronco hematopoiéticas é esperado durante o período do estudo.
9. Hepatite B ativa (definida como antígeno de superfície da hepatite B [HBsAg] positivo durante a triagem, ou teste de título de DNA do vírus da hepatite B no sangue periférico superior a 1 × 103 cópias/ml) e hepatite C ativa (definida como anticorpo da hepatite C [HCV- AB] e HCV-RNA positivo durante a triagem). Antígeno ou anticorpo HIV sérico positivo. Uma história de sífilis.
10. Teve cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da primeira medicação ou era esperado que necessitasse de cirurgia de grande porte durante o período do estudo.
11. Mulheres grávidas e lactantes;
12. Histórico de doença mental grave ou abuso de drogas;
13. Infecções incontroláveis ​​(incluindo infecções pulmonares, infecções intestinais, etc.); Hemorragia maciça ativa de órgãos internos (incluindo hemorragia gastrointestinal, hemorragia alveolar, hemorragia intracraniana, etc.);
14. Alérgico aos ingredientes do medicamento em teste ou a uma constituição alérgica mais grave;
15. Pacientes que não podem cumprir durante o estudo e/ou fase de acompanhamento.