Évaluation de la fonction hépatique résiduelle dans l'ALPPS par IRM améliorée Gd-EOB-DTPA
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Mu-xing Li, M.D.
- Numéro de téléphone: +861082267338
- E-mail: limuxing@bjmu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- futur volume restant de foie <30 % ;
- taux de clairance du vert d'indocyanine (ICG) < 20 % à 15 minutes ;
- Enfant A fonction hépatique, numération plaquettaire sérique > 50×109/L ;
- bon état général.
Critère d'exclusion:
- thrombose complète de la veine porte droite ;
- numération plaquettaire sérique < 50×109/L ;
- des signes cliniques d'hypertension portale tels que des ascites et/ou des varices intra-abdominales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insuffisance de la fonction hépatique postopératoire
Délai: Dans les 90 jours suivant l'opération
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Les « critères 50-50 » ont été appliqués pour évaluer l'insuffisance hépatique post-traitement, qui prend en compte l'augmentation du taux de bilirubine totale (> 50 umol/L) et la diminution de l'ATP (< 50 %) au cinquième jour postopératoire.
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Dans les 90 jours suivant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidités et mortalités postopératoires
Délai: Dans les 90 jours suivant l'opération
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Les morbidités et mortalités postopératoires ont été classées selon la classification de Clavien.
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Dans les 90 jours suivant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUTH-ALPPS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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