Vurdering av gjenværende leverfunksjon i ALPS ved Gd-EOB-DTPA Enhanced MRI
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mu-xing Li, M.D.
- Telefonnummer: +861082267338
- E-post: limuxing@bjmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fremtidig leverrestervolum <30 %;
- indocyanin grønn clearance (ICG) rate <20 % etter 15 minutter;
- Child A leverfunksjon, antall blodplater i serum > 50×109/L;
- god allmenntilstand.
Ekskluderingskriterier:
- fullstendig høyre portalvenetrombose;
- antall blodplater i serum < 50×109/L;
- kliniske tegn på portal hypertensjon som ascites og/eller intraabdominale varicer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ leverfunksjonssvikt
Tidsramme: Innen 90 dager etter operasjonen
|
"50-50-kriteriene" ble brukt for å vurdere leversvikt etter behandling, som vurderer økt total bilirubinnivå (>50 umol/L) og redusert PTA (<50%) på postoperativ dag 5.
|
Innen 90 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative sykeligheter og dødeligheter
Tidsramme: Innen 90 dager etter operasjonen
|
Postoperative morbiditeter og dødeligheter ble gradert i henhold til Clavien-klassifiseringen.
|
Innen 90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PekingUTH-ALPPS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .