Valutazione della funzione epatica residua in ALPPS mediante risonanza magnetica potenziata Gd-EOB-DTPA
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Mu-xing Li, M.D.
- Numero di telefono: +861082267338
- Email: limuxing@bjmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- futuro volume residuo epatico <30%;
- tasso di clearance del verde indocianina (ICG) <20% a 15 minuti;
- Bambino A funzionalità epatica, conta piastrinica sierica > 50×109/L;
- buone condizioni generali.
Criteri di esclusione:
- trombosi completa della vena porta destra;
- conta piastrinica sierica < 50×109/L;
- segni clinici di ipertensione portale come ascite e/o varici intraddominali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Insufficienza della funzionalità epatica postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dall'operazione
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I "criteri 50-50" sono stati applicati per valutare l'insufficienza epatica post-trattamento, che considera l'aumento del livello di bilirubina totale (>50 umol/L) e la diminuzione della PTA (<50%) il quinto giorno postoperatorio.
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Entro 90 giorni dall'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morbilità e mortalità postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dall'operazione
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Morbilità e mortalità postoperatorie sono state classificate secondo la classificazione di Clavien.
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Entro 90 giorni dall'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUTH-ALPPS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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