Cinétique de la Mélatonine Suite à la Consommation de Compléments Alimentaires Riches en Mélatonine

Critère d'intégration:

• Homme entre 18 et 45 ans,
• En bon état de santé général, c'est-à-dire indemne de pathologies chroniques et ne prenant pas de médicaments à l'inclusion et/ou au long cours,
• Plus de 70 kg et avec un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 24,9,
• Capable et désireux de participer à la recherche en respectant les modalités du protocole, notamment concernant la prise du produit à l'étude et la réalisation de tests sanguins séquentiels,
• Après avoir librement signé le formulaire de consentement après information adéquate sur l'étude proposée, conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques et après remise de la notice d'information,
• Affilié à un régime de sécurité sociale ou similaire.

Critère d'exclusion:

• Fumeur,
• Drogué,
• Sujet ayant une consommation d'alcool supérieure à 2 verres par jour,
• Prise d'un traitement médicamenteux ou de mélatonine ou d'un produit contenant de la mélatonine dans les 48 heures précédant une visite de cinétique,
• Anomalie organique ou fonctionnelle connue de l'arbre urinaire,
• Toute condition médicale qui impliquerait une modification du métabolisme de la mélatonine :

Prise médicamenteuse : Fluvoxamine, 5- ou 8-méthoxypsoralène, cimétidine, carbamazépine et rifampicine, antalgiques, Anomalie hépatique connue ou détectée lors de la visite de dépistage et jugée cliniquement significative par l'investigateur, Maladie auto-immune connue,

• Sujet évalué comme étant de type "modérément" ou "certainement" du soir,
• HTA connue (>140/90),
• Diagnostic de migraine par un professionnel de santé selon les critères de l'International Headache Society (IHS) révisés en 2004,
• Avec un trouble du sommeil,
• Dysfonctionnement thyroïdien, hyperglycémie ou anémie jugée cliniquement significative par l'investigateur,
• Don de sang dans le mois précédant l'inclusion,
• Une anomalie organique ou psychologique connue (y compris des antécédents de dépression sévère) qui peut biaiser les résultats de l'étude tels que jugés par l'investigateur,
• Travailleurs à horaires atypiques (travail de nuit, horaires décalés),
• Allergie ou intolérance connue à l'un des composants du produit,
• Incapacité psychologique ou linguistique à comprendre et à signer un consentement éclairé,
• Participant à un autre essai clinique interventionnel ou en période d'exclusion d'un essai clinique antérieur,
• Sous protection légale (tutelle, curatelle) ou privé de ses droits à la suite de la décision administrative ou judiciaire,
• Sujet ayant atteint le seuil maximal d'indemnisation pour la recherche prévu par la réglementation.