Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin kinetiikka melatoniinipitoisten ravintolisien käytön jälkeen

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: PiLeJe

Satunnaistettu, avoin biosaatavuustutkimus melatoniinin ja 6-sulfatoksimelatoniinin plasman, virtsan ja syljen pitoisuuksien kinetiikasta sen jälkeen, kun on käytetty runsaasti melatoniinia sisältäviä ravintolissiä, joissa on erilaisia ​​galeenisia muotoja

Tämä tutkimus on suoritettu kahden melatoniinia sisältävän ravintolisän melatoniinin biologisen hyötyosuuden kliiniseksi dokumentoimiseksi: yksi depottabletti 1,9 mg:n annoksella ja yksi suihke 1 mg:n annoksella 2 oraalista suihketta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CIC CEN EXPERIMENTAL / CEN Nutriment

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotias mies,
  • Hyvässä yleiskunnossa eli vapaa kroonisista sairauksista ja ei käytä lääkitystä sisällyttämishetkellä ja/tai pitkäaikaisesti,
  • yli 70 kg ja painoindeksi 18,5-24,9,
  • Pystyy ja haluaa osallistua tutkimukseen noudattamalla protokollan menettelyjä, erityisesti mitä tulee tutkittavan tuotteen ottamiseen ja peräkkäisten verikokeiden suorittamiseen,
  • Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen vapaasti saatuaan riittävät tiedot ehdotetusta tutkimuksesta hyvän kliinisen käytännön mukaisesti ja toimitettuaan tiedotteen,
  • Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsija,
  • Huumeriippuvainen,
  • Henkilö, joka kuluttaa alkoholia yli 2 lasillista päivässä,
  • Lääkehoidon tai melatoniinin tai melatoniinia sisältävän tuotteen ottaminen 48 tunnin sisällä ennen kinetiikkakäyntiä,
  • Virtsapuun tunnettu orgaaninen tai toiminnallinen poikkeavuus,
  • Mikä tahansa sairaus, johon liittyy muutos melatoniinin aineenvaihdunnassa:

Lääkkeiden saanti: Fluvoksamiini, 5- tai 8-metoksipsoraleeni, simetidiini, karbamatsepiini ja rifampisiini, kipulääkkeet, seulontakäynnillä tiedetty tai havaittu maksapoikkeavuus, jonka tutkija arvioi kliinisesti merkittäväksi, Tunnettu autoimmuunisairaus,

  • Aihe on arvioitu "kohtalaisen" tai "ehdottomasti" iltatyyppiseksi,
  • Tunnettu verenpainetauti (>140/90),
  • Terveydenhuollon ammattilaisen tekemä migreenidiagnoosi Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) vuonna 2004 tarkistettujen kriteerien mukaan,
  • Unihäiriön takia,
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö, hyperglykemia tai anemia, jonka tutkija on arvioinut kliinisesti merkittäväksi,
  • verenluovutus kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä,
  • Tunnettu orgaaninen tai psyykkinen poikkeavuus (mukaan lukien aiempi vakava masennus), joka voi vääristää tutkijan arvioimia tutkimuksen tuloksia,
  • Työntekijät, joilla on epätyypillinen työaika (yötyö, porrastettu työaika),
  • Tunnettu allergia tai intoleranssi jollekin tuotteen aineosalle,
  • Psykologinen tai kielellinen kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus,
  • Osallistuja toiseen interventiotutkimukseen tai aikaisemman kliinisen tutkimuksen ulkopuolelle jättämisen aikana,
  • Oikeussuojassa (huoltajuus, huoltajuus) tai oikeutensa menetetty hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen seurauksena,
  • Tutkittava, joka on saavuttanut määräysten mukaisen tutkimuskorvauksen enimmäisrajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: suihkuta ennen tablettia
Ravintolisä: depottabletti ja melatoniinia sisältävä suihke
depottablettia annostellaan 1,9 mg:n ja suihkeen 1 mg:n annos 2 suussa.
Kokeellinen: tabletti ennen ruiskutusta
Ravintolisä: depottabletti ja melatoniinia sisältävä suihke
depottablettia annostellaan 1,9 mg:n ja suihkeen 1 mg:n annos 2 suussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman melatoniinipitoisuuden kehitys
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
plasman melatoniinipitoisuuden muutos
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6-sulfatoksimelatoniinin plasmapitoisuuden kehitys
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
plasman 6-sulfatoksimelatoniinipitoisuuden muutos
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
virtsan 6-sulfatoksimelatoniinin pitoisuuden kehitys
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
virtsan 6-sulfatoksimelatoniinipitoisuuden muutos
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
syljen melatoniinipitoisuuden kehitys
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
syljen melatoniinipitoisuuden muutos
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistumisen aikana enintään 45 päivää
vastoinkäymiset
tutkimukseen osallistumisen aikana enintään 45 päivää
plasman melatoniinin AUC
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
Plasman melatoniinin käyrän alla oleva alue
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
plasman 6-sulfatoksimelatoniinin AUC
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
Plasman 6-sulfatoksimelatoniinin käyrän alla oleva alue
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
virtsan 6-sulfatoksimelatoniinin AUC
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
Virtsan 6-sulfatoksimelatoniinin käyrän alla oleva alue
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
syljen melatoniinin AUC
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
Syljen melatoniinin käyrän alla oleva alue
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
plasman melatoniinin Cmax
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
Plasman melatoniinin huippupitoisuus
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
plasman 6-sulfatoksimelatoniinin Cmax
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
Plasman 6-sulfatoksimelatoniinin huippupitoisuus
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
virtsan 6-sulfatoksimelatoniinin Cmax
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
Virtsan 6-sulfatoksimelatoniinin huippupitoisuus
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
syljen melatoniinin Cmax
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
Syljen melatoniinin huippupitoisuus
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
plasma melatoniini Tmax
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
Aika, joka kestää saavuttaa plasman melatoniinin Cmax
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
plasman 6-sulfatoksimelatoniini Tmax
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
Aika, joka kestää saavuttaa plasman 6-sulfatoksimelatoniinin Cmax
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
virtsan 6-sulfatoksimelatoniini Tmax
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
Aika, joka kuluu virtsan 6-sulfatoksimelatoniinin Cmax-arvon saavuttamiseen
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
syljen melatoniini Tmax
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
Aika, joka kestää saavuttaa syljen melatoniinin Cmax
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
plasma melatoniinin puoliintumisaika
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
aika, joka tarvitaan, jotta plasman melatoniinipitoisuus laskee puoleen aloitusannoksesta
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
plasman 6-sulfatoksimelatoniinin puoliintumisaika
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
aika, joka tarvitaan, jotta plasman 6-sulfatoksimelatoniinipitoisuus laskee puoleen aloitusannoksestaan
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
virtsan 6-sulfatoksimelatoniinin puoliintumisaika
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
aika, joka tarvitaan virtsan 6-sulfatoksimelatoniinin pitoisuuden laskemiseen puoleen aloitusannoksestaan
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
syljen melatoniinin puoliintumisaika
Aikaikkuna: yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.
aika, joka tarvitaan, jotta syljen melatoniinipitoisuus laskee puoleen sen aloitusannoksesta
yli 540 minuuttia depottabletin ottamisen jälkeen ja 420 minuuttia suihkeen ottamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
PiLeJe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pil-Clin-Melat-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia