Exercices de stabilisation de la colonne vertébrale à distance chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique
Effets des exercices de stabilisation vertébrale appliqués à distance sur le niveau fonctionnel et l'architecture musculaire chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dilara Onan, MSc
- Numéro de téléphone: +905358642234
- E-mail: dilaraonan@gmail.com
Lieux d'étude
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquie, 06000
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs au cou depuis au moins 3 mois,
- Entre 18 et 55 ans,
- Être alphabétisé,
- Les personnes capables de comprendre les exercices (score total à l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)> 21) seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Radiculopathie cervicale, syndrome du défilé thoracique,
- État malin,
- Avoir des maladies systémiques telles que neurologiques, psychologiques, cardiovasculaires et une perte de fonction due à ces maladies,
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale et des membres supérieurs, y compris la région cervicale, au cours de la dernière période d'un an,
- Fracture de la colonne vertébrale et du membre supérieur, y compris la région cervicale, avec antécédents d'inflammation,
- Infection aiguë,
- Poursuivant un autre programme de réhabilitation,
- Les personnes qui n'acceptent pas de participer à l'étude et ne donnent pas leur consentement écrit seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Exercices à distance 3 fois par semaine, 8 semaines à distance (avec vidéo) exercices de stabilisation de la colonne vertébrale
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Exercices de stabilisation vertébrale
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Autre: Groupe de contrôle
Exercices en face à face 3 fois par semaine, 8 semaines en face à face (en clinique) exercices de stabilisation de la colonne vertébrale
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Exercices de stabilisation vertébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'épaisseur musculaire par échographie
Délai: 15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'épaisseur musculaire de base à 8 semaines
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L'échographie est utilisée pour évaluer les propriétés architecturales du muscle (telles que l'épaisseur) dans les problèmes musculo-squelettiques douloureux chroniques tels que les douleurs cervicales et dorsales.
Des mesures de l'architecture musculaire avec ultrasons seront effectuées avant et après le programme d'exercices par le médecin spécialiste en radiologie qui est aveugle aux résultats de l'étude à l'aide de sondes convexes et linéaires de 3,5 à 10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Dans le cadre de notre étude, l'épaisseur musculaire des muscles rachidiens sera évaluée en position de repos.
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15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'épaisseur musculaire de base à 8 semaines
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Évaluation du niveau de capacité fonctionnelle avec le test d'évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: 20 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
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L'évaluation de la capacité fonctionnelle évalue l'efficacité (délai d'achèvement, poids qu'elle peut supporter) de chaque activité qui comprend différentes activités pour les douleurs cervicales.
Le test comprend les activités de "tendre la main répétitive, soulever des objets au-dessus de la tête, travailler au-dessus de la tête".
La validité et la fiabilité du test d'évaluation de la capacité fonctionnelle chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique ont été démontrées.
Le temps que les individus peuvent passer les tests sera enregistré.
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20 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
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Évaluation du niveau de capacité fonctionnelle avec échelle de performance arrière
Délai: 10 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
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Le test de performance du dos (Back Performance Scale) est un test qui évalue l'efficacité de chaque activité qui comprend 5 activités différentes (test des chaussettes, test de froncement, test de redressement, test du bout des doigts, test de portage).
Le test Back Performance Scale est noté entre 0 et 15 points.
Une augmentation du score indique un mauvais résultat.
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10 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
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Évaluation de la zone de section transversale fonctionnelle avec échographie
Délai: 15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la ligne de base du FCSA à 8 semaines
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L'échographie est utilisée pour évaluer les propriétés architecturales du muscle (telles que la zone de section transversale fonctionnelle (FCSA)) dans les problèmes musculo-squelettiques douloureux chroniques tels que les douleurs cervicales et dorsales.
Des mesures de l'architecture musculaire avec ultrasons seront effectuées avant et après le programme d'exercices par le médecin spécialiste en radiologie qui est aveugle aux résultats de l'étude à l'aide de sondes convexes et linéaires de 3,5 à 10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Dans le cadre de notre étude, le FCSA musculaire des muscles rachidiens sera évalué en position de repos.
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15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la ligne de base du FCSA à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 semaines
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Évaluation de la qualité de vie : SF-36 SF-36 est une échelle composée de 36 questions qui évalue l'état de santé de la personne avec 8 sous-items (fonction physique, limitations de rôle, fonction sociale, santé mentale, vitalité, douleur, santé générale ).
La notation entre 0 et 100 est faite séparément pour chaque sous-item.
Il indique une bonne santé lorsque le score approche de 100.
L'étude de validité et de fiabilité, Koçyiğit et al.
Faite par.
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5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 semaines
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Évaluation de la sévérité de la douleur
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines
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Évaluation de la douleur : échelle visuelle analogique (EVA) L'EVA indique le niveau de douleur ressenti par la personne en ce moment, marqué d'une ligne verticale sur un plan.
La douleur ressentie par la personne est notée « 0 : je ne ressens aucune douleur », « 10 : je ressens une douleur très intense ».
La notation est basée sur la mesure du marquage vertical du participant pour la douleur dans l'avion avec une règle.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Price et al.
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5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines
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Évaluation du handicap
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'invalidité de base à 8 semaines
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Évaluation de l'incapacité : Questionnaire sur l'incapacité du cou (NDI) Vernon et al. développé par.
L'étude de la version turque a été menée par Aslan et al.
Faite par.
Le NDI comprend un total de 10 questions telles que la douleur, les soins personnels, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil.
Chaque question est notée entre 0 et 5 points.
0 point signifie aucune restriction, 50 points signifie des excuses complètes.
0-4 points sont évalués comme aucune invalidité, 5-14 points comme invalidité légère, 14-24 points comme invalidité modérée, 25-34 invalidité grave et 35 ans et plus comme invalidité complète.
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5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'invalidité de base à 8 semaines
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Évaluation de la conscience du cou
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la conscience initiale du cou à 8 semaines
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Awareness Assessment : Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) de type Likert qui évalue la perception altérée propre à l'individu (0 = Jamais / Je ne me sens jamais comme ça, 1 = Je me sens rarement comme ça, 2 = Parfois, ou parfois je me sens comme ça , 3 = je me sens souvent comme ça, 4 = je me sens toujours ou souvent comme ça) c'est un sondage.
Le questionnaire pose 9 questions aux individus telles que comment ils perçoivent leur cou en fonction de leur corps, comment ils perçoivent leur position corporelle.
Le Fremantle Back Awareness Questionnaire, qui est la version originale du questionnaire, a été réalisé par Wand et al.
La validité et la fiabilité turques de la version du cou ont été développées par Onan et al.
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5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la conscience initiale du cou à 8 semaines
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Évaluation de l'évaluation de l'adhésion à l'exercice : Échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS) (EUAS)
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'évaluation de l'adaptation à l'exercice de base à 8 semaines
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Il sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS), qui évalue la conformité à l'exercice.
Les 2 premières parties de l'échelle se composent de 6 questions et la troisième partie se compose de 10 questions.
La première partie n'est pas prise en compte dans la notation et la note maximale à obtenir de deux parties est de 64.
Une augmentation du score indique une adaptation accrue à l'exercice.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée en 2019 par Korkmaz et al.
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5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à l'évaluation de l'adaptation à l'exercice de base à 8 semaines
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Évaluation de la difficulté des activités fonctionnelles et de la satisfaction du programme d'exercices avec l'échelle visuelle analogique
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la difficulté de base des activités fonctionnelles et à la satisfaction du programme d'exercices à 8 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée dans la mesure en numérisant les valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement.
Il s'agit d'une mesure linéaire, souvent sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm de long, où la personne indique son état.
La douleur est utilisée dans la littérature pour évaluer la satisfaction.
Dans l'évaluation de la satisfaction, il est évalué à "0 : il n'y a pas eu de diminution des réclamations, je ne suis pas satisfait, 10 : les réclamations ont complètement disparu, je suis très satisfait".
Dans l'étude, la difficulté fonctionnelle de l'activité sera évaluée comme « 0 : être incapable de faire l'activité, 10 : être capable de faire l'activité au niveau avant le début de la cervicalgie ».
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5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la difficulté de base des activités fonctionnelles et à la satisfaction du programme d'exercices à 8 semaines
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Évaluation de la kinésiophobie
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la kinésiophobie de base à 8 semaines
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Évaluation de la kinésophobie : Échelle de kinésophobie de Tampa (TCS) Il s'agit d'une échelle de 17 questions qui évalue l'évitement des blessures et la peur du mouvement, et Kori et al. développé par.
La version turque est de Tunca-Yılmaz et al.
Faite par.
Sa notation est notée "1 = Fortement en désaccord, 4 = Fortement d'accord".
Le score est calculé en inversant les items 4, 8, 12 et 16.
Le score total est compris entre 17 et 68.
Il est entendu que plus le score est élevé, plus la kinésiophobie est élevée.
Un score total supérieur à 37 est considéré comme un degré élevé de kinésophobie.
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5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines, changement par rapport à la kinésiophobie de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-20111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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