Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale stabilisatie-oefeningen op afstand bij personen met chronische nekpijn

28 februari 2023 bijgewerkt door: Dilara Onan, Hacettepe University

Effecten van op afstand toegepaste spinale stabilisatie-oefeningen op functioneel niveau en spierarchitectuur bij personen met chronische nekpijn

Nekpijn is een probleem dat in bepaalde levensfasen terugkeert en ongeveer de helft van de bevolking kan treffen. Een probleem in de cervicale regio kan problemen veroorzaken zoals pijn en beperking in de omliggende gewrichten. Het doen van een baan met functionele activiteit of het vervullen van professionele vereisten kan nekpijn verergeren. Dientengevolge komen anatomische, fysiologische en psychologische systemen naar voren als factoren die pijn beïnvloeden. Het bepalen van de handicap van het individu en de effectiviteit van revalidatie kan worden aangetoond met functionele capaciteitsbeoordeling. Er wordt gesteld dat bij personen met chronische nekpijn architectonische kenmerken zoals functionele dwarsdoorsnede van diepe nekspieren en vermindering van spierdikte veranderen. Spierbehoud kan toenemen naarmate de pijn toeneemt, en ook meer bescherming; Beperkingen kunnen aandoeningen zoals pijn verder verergeren. Behalve dat het probleem zich alleen in het nekgebied voordoet, kan de houding van de hele wervelkolom veranderen en kunnen de spieren in het lumbale gebied ook verzwakken door de wervelkolom als geheel te beschouwen. Er wordt beweerd dat de musculaire architectonische eigenschappen van het cervicale en lumbale gebied, die een belangrijke rol spelen in de houding van de wervelkolom bij personen met chronische nekpijn, kunnen worden verbeterd door middel van lichaamsbeweging. Tijdens het pandemieproces van 2020 nam de tijd die thuis werd doorgebracht, het gebruik van mobiele apparaten, de duur van thuiswerken aan een bureau toe en werd een toename van pijn in de ruggengraat waargenomen die aan professionals werd gemeld. Doordat gezinsleden thuis zijn, is de werkdruk thuis toegenomen en is de frequentie van het uitvoeren van functionele activiteiten toegenomen. Naar verluidt zou de afstand tussen fysiotherapeuten en patiënten in klinieken minimaal 2 meter moeten zijn vanwege besmettingsgevaar. Als gevolg hiervan heeft het pandemische proces het beheer van oefeningen op afstand en het telerevalidatieproces op de voorgrond geplaatst voor fysiotherapeuten en de samenleving. Met oefeningen voor spinale stabilisatie kunnen het functionele niveau en de spierarchitectuur van personen met chronische nekpijn worden geassocieerd met architecturale veranderingen in de spinale spieren. Als gevolg van de pandemie van 2020 is het niet bekend of oefeningen op afstand en face-to-face oefeningen verschillende effecten zullen hebben op klinische variabelen, functionele activiteiten, spierarchitectuur, samen met moeilijkheden bij de toegang tot klinieken. Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van spinale stabilisatieoefeningen op afstand op het functionele niveau en de spierarchitectuur bij personen met chronische nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
31

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkoen, 06000
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 maanden nekpijn hebben,
  • Tussen de 18 en 55 jaar,
  • Geletterd zijn,
  • Individuen die oefeningen kunnen begrijpen (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) totale score> 21) zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale radiculopathie, thoracic outlet-syndroom,
  • Kwaadaardige aandoening,
  • Met systemische ziekten zoals neurologische, psychologische, cardiovasculaire en functieverlies als gevolg van deze ziekten,
  • Een voorgeschiedenis van operaties aan de wervelkolom en de bovenste ledematen, inclusief de cervicale regio, in de afgelopen periode van 1 jaar,
  • Breuk in de wervelkolom en bovenste extremiteit, inclusief de cervicale regio, met een voorgeschiedenis van ontsteking,
  • Acute infectie,
  • Doorgaan met een ander revalidatieprogramma,
  • Personen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en geen schriftelijke toestemming geven, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Behandelingsgroep
Oefeningen op afstand 3 keer per week, 8 weken op afstand (met video) spinale stabilisatie-oefeningen
Ander: Oefening
Spinale stabilisatie oefeningen
Ander: Controlegroep
Face-to-face oefeningen 3 keer per week, 8 weken face-to-face (in de kliniek) spinale stabilisatie-oefeningen
Ander: Oefening
Spinale stabilisatie oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van spierdikte met echografie
Tijdsspanne: 15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van baseline spierdikte na 8 weken
Echografie wordt gebruikt om de architecturale eigenschappen van de spier (zoals dikte) te evalueren bij chronische pijnlijke musculoskeletale problemen zoals nek-rugpijn. Spierarchitectuurmetingen met ultrageluid zullen voor en na het oefenprogramma worden uitgevoerd door de gespecialiseerde radiologiearts die blind is voor de resultaten van het onderzoek met behulp van 3,5-10 MHz convexe en lineaire sondes (Soundcam Mobile Ultrasound Device). In het kader van ons onderzoek zal de spierdikte van de ruggengraatspieren in rust worden geëvalueerd.
15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van baseline spierdikte na 8 weken
Evaluatie van het functionele capaciteitsniveau met de functionele capaciteitsbeoordelingstest
Tijdsspanne: 20 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van baseline functioneel capaciteitsniveau na 8 weken
Functionele capaciteitsbeoordeling evalueert de effectiviteit (tijd tot voltooiing, gewicht dat het aankan) van elke activiteit die verschillende activiteiten voor nekpijn omvat. De test omvat de activiteiten van "herhaaldelijk uitreiken, voorwerpen boven het hoofd optillen, boven het hoofd werken". De validiteit en betrouwbaarheid van de Functional Capacity Assessment Test bij personen met chronische nekpijn is aangetoond. De tijd dat individuen de tests kunnen voltooien, wordt geregistreerd.
20 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van baseline functioneel capaciteitsniveau na 8 weken
Evaluatie van functioneel capaciteitsniveau met Back Performance Scale
Tijdsspanne: 10 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van baseline functioneel capaciteitsniveau na 8 weken
De rugprestatietest (Back Performance Scale) is een test die de effectiviteit van elke activiteit evalueert die 5 verschillende activiteiten omvat (sokkentest, verzameltest, richttest, vingertop-vloertest, draagtest). De Back Performance Scale-test wordt gescoord tussen 0-15 punten. Een hogere score wijst op een slecht resultaat.
10 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van baseline functioneel capaciteitsniveau na 8 weken
Evaluatie van het functionele dwarsdoorsnedegebied met echografie
Tijdsspanne: 15 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, Wijziging ten opzichte van de baseline van de FCSA na 8 weken
Echografie wordt gebruikt om de architecturale eigenschappen van de spier (zoals de functionele dwarsdoorsnede (FCSA)) te evalueren bij chronische pijnlijke musculoskeletale problemen zoals nek-rugpijn. Spierarchitectuurmetingen met ultrageluid zullen voor en na het oefenprogramma worden uitgevoerd door de gespecialiseerde radiologiearts die blind is voor de resultaten van het onderzoek met behulp van 3,5-10 MHz convexe en lineaire sondes (Soundcam Mobile Ultrasound Device). In het kader van onze studie zal de spier-FCSA van de ruggengraatspieren in rust worden geëvalueerd.
15 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, Wijziging ten opzichte van de baseline van de FCSA na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 8 weken
Beoordeling kwaliteit van leven: SF-36 SF-36 is een schaal die bestaat uit 36 ​​vragen die de gezondheidstoestand van de persoon evalueert met 8 subitems (fysiek functioneren, rolbeperkingen, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid, vitaliteit, pijn, algemene gezondheid ). Scoren tussen 0-100 wordt afzonderlijk gemaakt voor elk subitem. Het geeft een goede gezondheid aan als de score de 100 nadert. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie, Koçyiğit et al. Gemaakt door.
5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 8 weken
Evaluatie van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van de ernst van de pijn bij baseline na 8 weken
Pijnbeoordeling: Visual Analogue Scale (VAS) VAS geeft het pijnniveau aan dat de persoon op dit moment ervaart, gemarkeerd met een verticale lijn in een vlak. De pijn die de persoon voelt, wordt gemarkeerd als "0: ik voel geen pijn", "10: ik voel zeer hevige pijn". Scoren is gebaseerd op het meten van de verticale markering van de deelnemer voor pijn in het vliegtuig met een liniaal. Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Price et al.
5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering van de ernst van de pijn bij baseline na 8 weken
Evaluatie van handicap
Tijdsspanne: 5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van basislijnbeperking na 8 weken
Invaliditeitsbeoordeling: Neck Disability Questionnaire (NDI) Vernon et al. ontwikkeld door. Het onderzoek naar de Turkse versie is uitgevoerd door Aslan et al. Gemaakt door. De NDI omvat in totaal 10 vragen zoals pijn, persoonlijke verzorging, concentratie, werken, autorijden, slapen. Elke vraag wordt gescoord tussen 0-5 punten. 0 punten betekent geen beperkingen, 50 punten betekent volledige verontschuldiging. 0-4 punten worden beoordeeld als geen handicap, 5-14 punten als lichte handicap, 14-24 punten als matige handicap, 25-34 ernstige handicap en 35 en hoger als volledige handicap.
5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van basislijnbeperking na 8 weken
Evaluatie van nekbewustzijn
Tijdsspanne: 5 minuten, tot en met studieafronding, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van baseline nekbewustzijn na 8 weken
Awareness Assessment: Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) Likert-type dat de veranderde perceptie evalueert die specifiek is voor het individu (0 = nooit/ik voel me nooit zo, 1 = ik voel me zelden zo, 2 = soms of soms voel ik me zo , 3 = ik voel me vaak zo, 4 = ik voel me altijd of vaak zo) het is een enquête. De vragenlijst stelt 9 vragen aan individuen, zoals hoe ze hun nek waarnemen in overeenstemming met hun lichaam, hoe ze hun lichaamspositie waarnemen. De Fremantle Back Awareness Questionnaire, de originele versie van de vragenlijst, werd uitgevoerd door Wand et al. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de nekversie is ontwikkeld door Onan et al.
5 minuten, tot en met studieafronding, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van baseline nekbewustzijn na 8 weken
Evaluatie van de beoordeling van de therapietrouw: Exercise Adherence Rating Scale (EARS) (EUAS)
Tijdsspanne: 5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, wijziging van baseline inspanningsaanpassingsbeoordeling na 8 weken
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de Exercise Adherence Rating Scale (EARS), die de naleving van oefeningen evalueert. De eerste 2 delen van de schaal bestaan ​​uit 6 vragen en het derde deel bestaat uit 10 vragen. Het eerste deel telt niet mee voor de puntentelling en de maximaal te behalen score voor twee delen is 64. Een toename van de score duidt op een verhoogde aanpassing aan lichaamsbeweging. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is in 2019 uitgevoerd door Korkmaz et al.
5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, wijziging van baseline inspanningsaanpassingsbeoordeling na 8 weken
Evaluatie van de moeilijkheidsgraad van functionele activiteiten en tevredenheid over het oefenprogramma met visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van baseline Moeilijkheidsgraad van functionele activiteiten en tevredenheid over oefenprogramma na 8 weken
De Visual Analog Scale (VAS) wordt gebruikt bij het meten door de waarden te digitaliseren die niet numeriek kunnen worden gemeten. Het is een lijnmeting, vaak op een 10 cm lange horizontale of verticale lijn, waarbij de persoon zijn toestand aangeeft. Pijn wordt in de literatuur gebruikt om tevredenheid te meten. In de tevredenheidsevaluatie wordt het beoordeeld als "0: er was geen afname van klachten, ik ben niet tevreden, 10: klachten zijn volledig verdwenen, ik ben zeer tevreden". In het onderzoek wordt de moeilijkheid van de functionele activiteit geëvalueerd als "0: niet in staat om de activiteit uit te voeren, 10: in staat om de activiteit uit te voeren op het niveau voordat de nekpijn begon".
5 minuten, tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van baseline Moeilijkheidsgraad van functionele activiteiten en tevredenheid over oefenprogramma na 8 weken
Evaluatie van kinesiofobie
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na 8 weken
Kinesofobie-beoordeling: Tampa Kinesofobie-schaal (TCS) Het is een schaal met 17 vragen die het vermijden van blessures en bewegingsangst evalueert, en Kori et al. ontwikkeld door. De Turkse versie is van Tunca-Yılmaz et al. Gemaakt door. De score wordt gescoord met "1 = helemaal niet mee eens, 4 = helemaal mee eens". De score wordt berekend door items 4, 8, 12 en 16 om te draaien. De totaalscore ligt tussen de 17 en 68. Het is duidelijk dat hoe hoger de score, hoe hoger de kinesiofobie. Een totale score van meer dan 37 wordt beschouwd als een hoge mate van kinesofobie.
5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken, verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
29 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 februari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KA-20111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen