Remote Spinal Stabilization Øvelser hos personer med kroniske nakkesmerter
Effekter af fjernanvendte spinalstabiliseringsøvelser på funktionsniveau og muskelarkitektur hos personer med kroniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dilara Onan, MSc
- Telefonnummer: +905358642234
- E-mail: dilaraonan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkun, 06000
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har haft ondt i nakken i mindst 3 måneder,
- I alderen 18-55 år,
- At være læsefærdig,
- Personer, der er i stand til at forstå øvelser (Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) totalscore > 21), vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati, thorax udløbssyndrom,
- Ondartet tilstand,
- At have systemiske sygdomme som neurologiske, psykologiske, kardiovaskulære og funktionstab på grund af disse sygdomme,
- En historie med kirurgi i rygsøjlen og den øvre ekstremitet, inklusive den cervikale region, i den sidste 1-års periode,
- Brud i rygsøjlen og overekstremiteten, inklusive den cervikale region, med en historie med betændelse,
- Akut infektion,
- Fortsætter endnu et rehabiliteringsprogram,
- Personer, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen og ikke giver skriftligt samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Fjernøvelser 3 gange om ugen, 8 uger fjerntræner (med video) rygstabiliseringsøvelser
|
Spinal stabiliseringsøvelser
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Ansigt til ansigt øvelser 3 gange om ugen, 8 uger ansigt til ansigt (i klinik) stabiliseringsøvelser for rygmarven
|
Spinal stabiliseringsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskeltykkelse med ultralyd
Tidsramme: 15 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline muskeltykkelse ved 8 uger
|
Ultrasonografi bruges til at evaluere musklens arkitektoniske egenskaber (såsom tykkelse) ved kroniske smertefulde muskuloskeletale problemer såsom nakke-rygsmerter.
Muskelarkitekturmålinger med ultralyd vil blive udført før og efter træningsprogrammet af speciallægen i røntgen, som er blind for resultaterne af undersøgelsen ved hjælp af 3,5-10 MHz konvekse og lineære prober (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Inden for rammerne af vores undersøgelse vil muskeltykkelsen af spinalmusklerne blive evalueret i hvileposition.
|
15 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline muskeltykkelse ved 8 uger
|
|
Evaluering af funktionel kapacitetsniveau med funktionel kapacitetsvurderingstest
Tidsramme: 20 minutter, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline funktionel kapacitetsniveau efter 8 uger
|
Funktionel kapacitetsvurdering evaluerer effektiviteten (tid til færdiggørelse, vægt den kan håndtere) af hver aktivitet, der inkluderer forskellige aktiviteter for nakkesmerter.
Testen inkluderer aktiviteterne "gentagen rækkevidde, løft af genstande over hovedet, arbejde over hovedet".
Validiteten og reliabiliteten af Functional Capacity Assessment Test hos personer med kroniske nakkesmerter er blevet vist.
Den tid, personer kan gennemføre testene, vil blive registreret.
|
20 minutter, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline funktionel kapacitetsniveau efter 8 uger
|
|
Evaluering af funktionelt kapacitetsniveau med Back Performance Scale
Tidsramme: 10 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline funktionel kapacitetsniveau efter 8 uger
|
Rygpræstationstesten (Back Performance Scale) er en test, der evaluerer effektiviteten af hver aktivitet, som omfatter 5 forskellige aktiviteter (sokkertest, samletest, retningstest, fingerspids-gulvtest, bæretest).
Back Performance Scale-testen scores mellem 0-15 point.
En stigning i score indikerer et dårligt resultat.
|
10 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline funktionel kapacitetsniveau efter 8 uger
|
|
Evaluering af det funktionelle tværsnitsområde med ultralyd
Tidsramme: 15 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline af FCSA efter 8 uger
|
Ultrasonografi bruges til at evaluere musklens arkitektoniske egenskaber (såsom det funktionelle tværsnitsareal (FCSA)) ved kroniske smertefulde muskuloskeletale problemer såsom nakke-rygsmerter.
Muskelarkitekturmålinger med ultralyd vil blive udført før og efter træningsprogrammet af speciallægen i røntgen, som er blind for resultaterne af undersøgelsen ved hjælp af 3,5-10 MHz konvekse og lineære prober (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Inden for rammerne af vores undersøgelse vil muskel FCSA i spinalmusklerne blive evalueret i hvileposition.
|
15 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline af FCSA efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger
|
Livskvalitetsvurdering: SF-36 SF-36 er en skala bestående af 36 spørgsmål, der evaluerer personens helbredsstatus med 8 underpunkter (fysisk funktion, rollebegrænsninger, social funktion, mental sundhed, vitalitet, smerte, generel sundhed). ).
Scoring mellem 0-100 foretages separat for hvert underpunkt.
Det indikerer et godt helbred, da scoren nærmer sig 100.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen, Koçyiğit et al.
Lavet af.
|
5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger
|
|
Evaluering af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline smertens sværhedsgrad efter 8 uger
|
Smertevurdering: Visual Analogue Scale (VAS) VAS angiver niveauet af smerte, som personen oplever i øjeblikket, markeret med en lodret linje på et plan.
Smerten, som personen føler, er markeret som "0: Jeg føler ingen smerte", "10: Jeg føler meget alvorlig smerte".
Scoring er baseret på måling af deltagerens lodrette markering for smerter i flyet med en lineal.
Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen blev udført af Price et al.
|
5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline smertens sværhedsgrad efter 8 uger
|
|
Evaluering af handicap
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline handicap efter 8 uger
|
Handicapvurdering: Neck Disability Questionnaire (NDI) Vernon et al. udviklet af.
Den tyrkiske versionsundersøgelse blev udført af Aslan et al.
Lavet af.
NDI omfatter i alt 10 spørgsmål såsom smerte, personlig pleje, koncentration, arbejde, kørsel, søvn.
Hvert spørgsmål gives mellem 0-5 point.
0 point betyder ingen begrænsninger, 50 point betyder fuldstændig undskyldning.
0-4 point vurderes som ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point som let funktionsnedsættelse, 14-24 point som moderat funktionsnedsættelse, 25-34 alvorlige handicap og 35 og derover som fuldstændig funktionsnedsættelse.
|
5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline handicap efter 8 uger
|
|
Evaluering af nakkebevidsthed
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline nakkebevidsthed efter 8 uger
|
Bevidsthedsvurdering: Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) Likert-type, der evaluerer den ændrede opfattelse, der er specifik for individet (0 = Aldrig / Jeg har det aldrig sådan, 1 = Jeg har det sjældent sådan, 2 = Nogle gange eller nogle gange føler jeg sådan , 3 = Jeg har det ofte sådan, 4 = Jeg har det altid eller ofte) det er en undersøgelse.
Spørgeskemaet stiller 9 spørgsmål til personer, såsom hvordan de opfatter deres nakke i henhold til deres krop, hvordan de opfatter deres kropsposition.
Fremantle Back Awareness Questionnaire, som er den originale version af spørgeskemaet, blev udført af Wand et al.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af halsversionen blev udviklet af Onan et al.
|
5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline nakkebevidsthed efter 8 uger
|
|
Evaluering af Exercise Adherence Assessment: Exercise Adherence Rating Scale (EARS) (EUAS)
Tidsramme: 5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline træningstilpasningsvurdering efter 8 uger
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af Exercise Adherence Rating Scale (EARS), som evaluerer træningsoverholdelse.
De første 2 dele af skalaen består af 6 spørgsmål og den tredje del består af 10 spørgsmål.
Den første del er ikke inkluderet i scoringen, og den maksimale score, der kan opnås fra to dele, er 64.
En stigning i score indikerer en øget tilpasning til træning.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført i 2019 af Korkmaz et al.
|
5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline træningstilpasningsvurdering efter 8 uger
|
|
Evaluering af vanskeligheder ved funktionelle aktiviteter og træningsprogramtilfredshed med visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline sværhedsgrad af funktionelle aktiviteter og træningsprogramtilfredshed efter 8 uger
|
Visual Analog Scale (VAS) bruges til måling ved at digitalisere de værdier, der ikke kan måles numerisk.
Det er en stregmåling, ofte på en 10 cm lang vandret eller lodret streg, hvor personen angiver sin tilstand.
Smerte bruges i litteraturen til at vurdere tilfredshed.
I tilfredshedsvurderingen vurderes det som "0: der var ingen nedgang i klager, jeg er ikke tilfreds, 10: klager helt forsvundet, jeg er meget tilfreds".
I undersøgelsen vil den funktionelle aktivitetssværhed blive vurderet som "0: At være ude af stand til at udføre aktiviteten, 10: At kunne udføre aktiviteten på niveauet før nakkesmerterne startede".
|
5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger, ændring fra baseline sværhedsgrad af funktionelle aktiviteter og træningsprogramtilfredshed efter 8 uger
|
|
Evaluering af kinesiofobi
Tidsramme: 5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline kinesiofobi efter 8 uger
|
Kinesophobia Assessment: Tampa Kinesophobia Scale (TCS) Det er en 17-spørgsmåls skala, der evaluerer undgåelse af skader og frygt for bevægelse, og Kori et al. udviklet af.
Den tyrkiske version er fra Tunca-Yılmaz et al.
Lavet af.
Dens scoring er scoret med "1 = Meget uenig, 4 = Meget enig".
Scoren udregnes ved at vende punkterne 4, 8, 12 og 16.
Den samlede score er mellem 17 og 68.
Det er underforstået, at jo højere score, jo højere er kinesiofobi.
En samlet score på mere end 37 anses for at være en høj grad af kinesofobi.
|
5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger, Ændring fra baseline kinesiofobi efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-20111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
NCT07368179Tilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børn
-
NCT03772769AfsluttetOdontogen Deep Space Neck Infection
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT04573790AfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børn
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07630909AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)