Ejercicios de estabilización de la columna a distancia en personas con dolor de cuello crónico
Efectos de los ejercicios de estabilización de la columna vertebral aplicados a distancia sobre el nivel funcional y la arquitectura muscular en personas con dolor de cuello crónico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Dilara Onan, MSc
- Número de teléfono: +905358642234
- Correo electrónico: dilaraonan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo, 06000
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de cuello durante al menos 3 meses,
- Entre las edades de 18-55,
- Ser alfabetizado,
- Se incluirán en el estudio las personas que sean capaces de comprender los ejercicios (puntuación total de la Escala de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)> 21).
Criterio de exclusión:
- radiculopatía cervical, síndrome de salida torácica,
- Condición maligna,
- Tener enfermedades sistémicas como neurológicas, psicológicas, cardiovasculares y pérdida de función debido a estas enfermedades,
- Antecedentes de cirugía en la columna vertebral y la extremidad superior, incluida la región cervical, en el último período de 1 año,
- Fractura en la columna vertebral y extremidad superior, incluida la región cervical, con antecedentes de inflamación,
- Infección aguda,
- Continuando con otro programa de rehabilitación,
- Las personas que no acepten participar en el estudio y no den su consentimiento por escrito serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Ejercicios de forma remota 3 veces por semana, 8 semanas de forma remota (con video) ejercicios de estabilización de la columna
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Ejercicios de estabilización de la columna
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Otro: Grupo de control
Ejercicios presenciales 3 veces por semana, 8 semanas presenciales (en la clínica) ejercicios de estabilización de la columna
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Ejercicios de estabilización de la columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del grosor muscular con ultrasonografía
Periodo de tiempo: 15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el grosor muscular inicial a las 8 semanas
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La ecografía se utiliza para evaluar las propiedades arquitectónicas del músculo (como el grosor) en problemas musculoesqueléticos dolorosos crónicos, como el dolor de cuello y espalda.
Las mediciones de la arquitectura muscular con ultrasonido se realizarán antes y después del programa de ejercicios por el médico especialista en radiología que desconoce los resultados del estudio utilizando sondas convexas y lineales de 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Dentro del alcance de nuestro estudio, el grosor muscular de los músculos espinales se evaluará en la posición de reposo.
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15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el grosor muscular inicial a las 8 semanas
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Evaluación del Nivel de Capacidad Funcional con Prueba de Evaluación de Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: 20 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas
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La evaluación de la capacidad funcional evalúa la efectividad (tiempo de finalización, peso que puede manejar) de cada actividad que incluye diferentes actividades para el dolor de cuello.
La prueba incluye las actividades de "extender la mano repetitivamente, levantar objetos por encima de la cabeza, trabajar por encima de la cabeza".
Se ha demostrado la validez y confiabilidad del Test de Evaluación de la Capacidad Funcional en individuos con dolor crónico de cuello.
Se registrará el tiempo que las personas pueden completar las pruebas.
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20 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas
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Evaluación del Nivel de Capacidad Funcional con Escala de Desempeño Posterior
Periodo de tiempo: 10 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas
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El back performance test (Back Performance Scale) es un test que evalúa la efectividad de cada actividad que incluye 5 actividades diferentes (calcetines, fruncido, enderezamiento, dedos-suelo, acarreo).
La prueba de la escala de rendimiento de la espalda se califica entre 0 y 15 puntos.
Un aumento en la puntuación indica un mal resultado.
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10 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas
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Evaluación del Área de Sección Transversal Funcional con Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde el inicio de la FCSA a las 8 semanas
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La ultrasonografía se utiliza para evaluar las propiedades arquitectónicas del músculo (como el Área transversal funcional (FCSA)) en problemas musculoesqueléticos dolorosos crónicos, como el dolor de cuello y espalda.
Las mediciones de la arquitectura muscular con ultrasonido se realizarán antes y después del programa de ejercicios por el médico especialista en radiología que desconoce los resultados del estudio utilizando sondas convexas y lineales de 3,5-10 MHz (Soundcam Mobile Ultrasound Device).
Dentro del alcance de nuestro estudio, el músculo FCSA de los músculos espinales será evaluado en la posición de reposo.
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15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde el inicio de la FCSA a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida: SF-36 SF-36 es una escala compuesta por 36 preguntas que evalúa el estado de salud de la persona con 8 subítems (función física, limitaciones del rol, función social, salud mental, vitalidad, dolor, salud general ).
La puntuación entre 0 y 100 se realiza por separado para cada subelemento.
Indica buena salud a medida que la puntuación se acerca a 100.
El estudio de validez y confiabilidad, Koçyiğit et al.
Hecho por.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la severidad del dolor.
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio con respecto a la intensidad del dolor inicial a las 8 semanas
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Evaluación del Dolor: Escala Visual Analógica (EVA) La EVA indica el nivel de dolor que la persona está experimentando en ese momento, marcado con una línea vertical en un plano.
El dolor que siente la persona se marca como "0: no siento dolor", "10: siento un dolor muy fuerte".
La puntuación se basa en medir la marca vertical del dolor del participante en el plano con una regla.
El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Price et al.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio con respecto a la intensidad del dolor inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la discapacidad
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde la discapacidad inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la discapacidad: Cuestionario de discapacidad del cuello (NDI) Vernon et al. desarrollado por.
El estudio de la versión turca fue realizado por Aslan et al.
Hecho por.
El NDI incluye un total de 10 preguntas como dolor, cuidado personal, concentración, trabajar, conducir, dormir.
Cada pregunta se puntúa entre 0-5 puntos.
0 puntos significa que no hay restricciones, 50 puntos significa una disculpa completa.
Se evalúan de 0 a 4 puntos sin discapacidad, de 5 a 14 puntos como discapacidad leve, de 14 a 24 puntos como discapacidad moderada, de 25 a 34 discapacidad grave y de 35 en adelante como discapacidad total.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde la discapacidad inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la conciencia del cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde el punto de referencia del conocimiento del cuello a las 8 semanas
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Awareness Assessment: Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) tipo Likert que evalúa la percepción alterada específica del individuo (0 = Nunca / Nunca me siento así, 1 = Rara vez me siento así, 2 = A veces, o a veces me siento así , 3 = A menudo me siento así, 4 = Siempre o a menudo me siento así) es una encuesta.
El cuestionario hace 9 preguntas a las personas, como cómo perciben su cuello de acuerdo con su cuerpo, cómo perciben su posición corporal.
El Fremantle Back Awareness Questionnaire, que es la versión original del cuestionario, fue realizado por Wand et al.
La validez y confiabilidad turca de la versión del cuello fue desarrollada por Onan et al.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, Cambio desde el punto de referencia del conocimiento del cuello a las 8 semanas
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Evaluación de la evaluación de la adherencia al ejercicio: escala de calificación de la adherencia al ejercicio (EARS) (EUAS)
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la evaluación de adaptación al ejercicio inicial a las 8 semanas
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Se evaluará utilizando la Escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS), que evalúa el cumplimiento del ejercicio.
Las 2 primeras partes de la escala constan de 6 preguntas y la tercera parte consta de 10 preguntas.
La primera parte no está incluida en la puntuación y la puntuación máxima a obtener de dos partes es 64.
Un aumento en la puntuación indica una mayor adaptación al ejercicio.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado en 2019 por Korkmaz et al.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la evaluación de adaptación al ejercicio inicial a las 8 semanas
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Evaluación de la Dificultad de las Actividades Funcionales y la Satisfacción con el Programa de Ejercicios con Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la línea de base Dificultad de actividades funcionales y satisfacción con el programa de ejercicios a las 8 semanas
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La escala analógica visual (VAS) se utiliza en la medición digitalizando los valores que no se pueden medir numéricamente.
Es una medida de línea, a menudo en una línea horizontal o vertical de 10 cm de largo, donde la persona indica su condición.
El dolor se utiliza en la literatura para evaluar la satisfacción.
En la evaluación de satisfacción se evalúa como “0: no hubo disminución de quejas, no estoy satisfecho, 10: desaparecieron por completo las quejas, estoy muy satisfecho”.
En el estudio, la dificultad de la actividad funcional se evaluará como "0: no poder realizar la actividad, 10: poder realizar la actividad al nivel anterior al inicio del dolor de cuello".
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la línea de base Dificultad de actividades funcionales y satisfacción con el programa de ejercicios a las 8 semanas
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Evaluación de la kinesiofobia
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la kinesiofobia inicial a las 8 semanas
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Kinesophobia Assessment: Tampa Kinesophobia Scale (TCS) Es una escala de 17 preguntas que evalúa la evitación de lesiones y el miedo al movimiento, y Kori et al. desarrollado por.
La versión turca es de Tunca-Yılmaz et al.
Hecho por.
Su puntuación se puntúa con "1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo".
La puntuación se calcula invirtiendo los ítems 4, 8, 12 y 16.
La puntuación total está entre 17 y 68.
Se entiende que a mayor puntuación, mayor kinesiofobia.
Una puntuación total de más de 37 se considera un alto grado de cinesofobia.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas, cambio desde la kinesiofobia inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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- KA-20111
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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