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Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de IONIS-AGT-LRx chez les participants hypertendus dont la tension artérielle n'est pas contrôlée (ASTRAAS)

14 février 2025 mis à jour par: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Une étude de phase 2 en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de IONIS-AGT-LRx, un inhibiteur antisens de la production d'angiotensinogène administré par voie sous-cutanée pendant 12 semaines à des patients hypertendus dont la pression artérielle n'est pas contrôlée

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de IONIS-AGT-LRx par rapport à un placebo sur la pression artérielle systolique (PAS) en bureau automatisé assis depuis le départ jusqu'au jour d'étude 85 chez des participants hypertendus non contrôlés prenant ≥ 3 médicaments antihypertenseurs et d'évaluer l'effet de IONIS-AGT-LRx sur la pression artérielle ambulatoire, la PAS en bureau automatisé assis, la pression artérielle diastolique (PAD) en bureau automatisé assis et l'angiotensinogène plasmatique (AGT) à chaque visite programmée chez des participants hypertendus non contrôlés prenant ≥ 3 médicaments antihypertenseurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude sera une étude de phase 2, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, regroupant jusqu'à 150 participants. Les participants seront randomisés selon un rapport 2:1 et recevront un traitement sous-cutané (SC) une fois par semaine avec IONIS-AGT-LRx ou un placebo correspondant. La durée de participation à l'étude sera d'environ 31 semaines, ce qui comprend une période de dépistage allant jusqu'à 6 semaines, une période de traitement de 12 semaines et une période post-traitement de 13 semaines.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
160

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
        • CardioVasc HR
  • États-Unis
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, États-Unis, 36207
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Central Research Associates, Inc.
      • Pelham, Alabama, États-Unis, 35124
        • Cahaba Research, Inc.
      • Sheffield, Alabama, États-Unis, 35660
        • Syed Research Consultants Llc
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
        • Cardiology and Medicine Clinic
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92805
        • Advanced Research Center
      • Huntington Park, California, États-Unis, 90255
        • National Research Institute - Huntington Park
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • RESPIRE Research
      • Lincoln, California, États-Unis, 95648
        • Clinical Trials Research
      • Montclair, California, États-Unis, 91763
        • Catalina Research Institute
      • Van Nuys, California, États-Unis, 91405
        • San Fernando Valley Health Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Cooper City, Florida, États-Unis, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Crystal River, Florida, États-Unis, 34429
        • Nature Coast Clinical Research - Crystal River
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • East Coast Institute for Research
      • Lake Worth, Florida, États-Unis, 33467
        • Canvas Clinical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute, Inc.
      • Miami Gardens, Florida, États-Unis, 33169
        • AMPM Research Clinic
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
        • Advanced Research Institute Inc
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • Ocala Research Institute
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32124
        • Progressive Medical Research
    • Georgia
      • Buford, Georgia, États-Unis, 30519
        • Gwinnett Research Institute
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • Sandhill Research, LLC
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60621
        • Eagle Clinical Research
      • Wauconda, Illinois, États-Unis, 60084
        • Clinical Investigation Specialists, Inc. - Wauconda
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, États-Unis, 70458
        • Louisiana Heart Center
      • West Monroe, Louisiana, États-Unis, 71291
        • Clinical Trials of America, LLC - Monroe, LA
    • Michigan
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • BioPharm Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Palm Research Center, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
        • NY Scientific
    • Ohio
      • Stow, Ohio, États-Unis, 44224
        • Summit Research Group, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73013
        • Conrad Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73135
        • South Oklahoma Heart Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
        • Health Concepts Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Allen, Texas, États-Unis, 75013
        • North Texas Research Associates
      • Houston, Texas, États-Unis, 77040
        • Juno Research, LL
      • Hurst, Texas, États-Unis, 76054
        • Protenium Clinical Research, LLC
      • Laredo, Texas, États-Unis, 78041
        • Laguna Clinical Research Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84102
        • Kalo Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
        • York Clinical Research LLC
      • Williamsburg, Virginia, États-Unis, 23188
        • TPMG Clinical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes âgés de 18 à 80 ans inclus et pesant ≥ 50 kilogrammes (kg) au moment du consentement éclairé
  • Femmes: doivent être non enceintes et non allaitantes, et chirurgicalement stériles ou post-ménopausées
  • Les hommes doivent être abstinents, chirurgicalement stériles ou s'ils ont des relations sexuelles avec une femme en âge de procréer (WOCBP), une méthode contraceptive très efficace doit être utilisée
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 45,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2)
  • Lors de la sélection, le participant doit avoir suivi un régime stable et toléré au maximum (selon le jugement de l'investigateur) de 3 médicaments antihypertenseurs ou plus pendant au moins 1 mois avant le dépistage et devra maintenir ce régime tout au long de l'étude. La combinaison de médicaments antihypertenseurs doit appartenir aux catégories suivantes : a) inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA), b) bêta-bloquant : c) inhibiteur calcique d) diurétique, e) alpha-1 antagoniste f) agent sympatholytique à action centrale ou g) vasodilatateurs à action directe (par ex. hydralazine)

Critère d'exclusion:

  • Anomalies cliniquement significatives dans les résultats de laboratoire de dépistage, antécédents médicaux selon le jugement de l'investigateur
  • Antécédents d'hypertension secondaire (HTN), y compris, mais sans s'y limiter, l'un des éléments suivants : HTN rénovasculaire (sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale), coarctation de l'aorte, hyperaldostéronisme primaire, maladie de Cushing, phéochromocytome, maladie polykystique des reins et maladie d'origine médicamenteuse HTN

  • L'utilisation des éléments suivants au moment du dépistage et au cours de l'étude :

    • Autres médicaments pour le traitement de l'HTN (par exemple, minoxidil, diazoxide, inhibiteurs de la rénine)
    • Médicaments pouvant provoquer une hyperkaliémie à moins d'une dose stable au moins 1 mois avant la visite de dépistage et aucun antécédent connu d'hyperkaliémie selon le jugement de l'investigateur
    • L'utilisation d'anticoagulants oraux, à moins qu'ils ne soient stables pendant 4 semaines avant la première dose du médicament à l'étude et une surveillance régulière, doivent être effectuées conformément à la pratique clinique pendant l'étude, sauf si le participant reçoit des agonistes de la vitamine K. Si le participant reçoit des antagonistes de la vitamine K (p.
    • Administration chronique d'AINS ou d'inhibiteurs de la COX-2 (sauf l'aspirine pour les maladies cardiovasculaires à condition que la dose quotidienne totale ne dépasse pas 325 mg)
  • Antécédents de diathèse hémorragique, de coagulopathie, de purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI), de purpura cytopénique thrombotique (PTT) ou de tout défaut qualitatif ou quantitatif des plaquettes

  • Maladie cardiovasculaire connue instable/sous-jacente définie comme :

    • Tout antécédent d'insuffisance cardiaque congestive (New York Heart Association [NYHA] Classe III-IV)
    • Tout antécédent d'infarctus du myocarde, de revascularisation coronarienne, d'angine de poitrine instable ou stable ˂ 1 an avant le dépistage
    • Toute arythmie auriculaire ou ventriculaire hémodynamiquement instable
    • Cardiopathie valvulaire importante non corrigée
    • Tout antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire < 1 an avant le dépistage
  • Une réparation valvulaire cardiaque, l'implantation d'un dispositif cardiaque et/ou une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 3 mois suivant le dépistage
  • Le participant travaille de nuit (par exemple, de 23 h 00 à 7 h 00)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur placebo: Placebo en commun
Les participants ont reçu ISIS 757456 correspondant au placebo par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant 12 semaines.
Médicament: Placebo
ISIS 757456 Placebo correspondant administré par injection SC.
Expérimental: Ionis-agt-lrx 80 mg
Les participants ont reçu l'Etat islamique 757456 80 milligrammes (mg), injection sous-cutanée (SC), une fois chaque semaine pendant 12 semaines.
Médicament: Ionis-agt-lrx
Ionis-AGT-LRX administré par injection SC.
Autres noms:
  • ISIS 757456
Expérimental: Ionis-agt-lrx 120 mg
Les participants ont reçu ISIS 757456 120 mg, injection SC, une fois chaque semaine pendant 12 semaines.
Médicament: Ionis-agt-lrx
Ionis-AGT-LRX administré par injection SC.
Autres noms:
  • ISIS 757456

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Changement de la ligne de base dans SBP de bureau automatisé assis au jour 85
Délai: Base au jour 85
Base au jour 85

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Concentration absolue de l'AGT plasmatique à chaque visite prévue après la base
Délai: Jours 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Jours 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Passez de la ligne de base dans l'AGT du plasma à chaque visite prévue après la base
Délai: Baseline, jours 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Baseline, jours 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base dans le plasma AGT à chaque visite post-bascule prévue
Délai: Baseline, jours 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Baseline, jours 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Passez de la ligne de base au jour de l'étude 85 en SBP moyen 24 heures sur 24 et à la pression artérielle diastolique (DBP) mesurée par surveillance de la pression artérielle ambulatoire (ABPM)
Délai: BASELINE, JOUR 85
BASELINE, JOUR 85
Pourcentage de participants qui ont atteint un SBP de bureau automatisé assis ≤ 140 mmHg, DBP ≤ 90 mmHg, et à chaque visite post-lamelle prévue
Délai: Jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Pourcentage de participants qui ont atteint un SBP automatisé assis ≤ 130 mmHg, DBP ≤ 80 mmHg, et tous deux à chaque visite post-lamelle prévue
Délai: Jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Passez de la ligne de base en SBP de bureau automatisé assis à chaque visite prévue après la base
Délai: Baseline, jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Baseline, jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Passez de la ligne de base en DBP de bureau automatisé assis à chaque visite prévue après la base
Délai: Baseline, jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 et 169
Baseline, jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 et 169

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
28 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
29 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
3 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 janvier 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 février 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ISIS 757456-CS4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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