Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di IONIS-AGT-LRx nei partecipanti ipertesi con pressione sanguigna incontrollata (ASTRAAS)

14 febbraio 2025 aggiornato da: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Uno studio di fase 2 in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di IONIS-AGT-LRx, un inibitore antisenso della produzione di angiotensinogeno somministrato per via sottocutanea per 12 settimane a pazienti ipertesi con pressione sanguigna incontrollata

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di IONIS-AGT-LRx rispetto al placebo sulla pressione arteriosa sistolica (SBP) da ufficio automatizzato seduto dal basale al giorno 85 dello studio in partecipanti ipertesi non controllati con ≥ 3 farmaci antipertensivi e valutare l'effetto di IONIS-AGT-LRx su pressione arteriosa ambulatoriale, SBP da ufficio automatizzato seduto, pressione arteriosa diastolica (DBP) da ufficio automatizzato seduto e angiotensinogeno plasmatico (AGT) a ciascuna visita programmata in partecipanti ipertesi non controllati con ≥ 3 farmaci antipertensivi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio di fase 2, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo su un massimo di 150 partecipanti. I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 2: 1 e riceveranno un trattamento sottocutaneo (SC) una volta alla settimana con IONIS-AGT-LRx o placebo corrispondente. La durata della partecipazione allo studio sarà di circa 31 settimane, che include un periodo di screening fino a 6 settimane, un periodo di trattamento di 12 settimane e un periodo post-trattamento di 13 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
        • CardioVasc HR
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Central Research Associates, Inc.
      • Pelham, Alabama, Stati Uniti, 35124
        • Cahaba Research, Inc.
      • Sheffield, Alabama, Stati Uniti, 35660
        • Syed Research Consultants Llc
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Cardiology and Medicine Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
        • Advanced Research Center
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
        • National Research Institute - Huntington Park
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • RESPIRE Research
      • Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
        • Clinical Trials Research
      • Montclair, California, Stati Uniti, 91763
        • Catalina Research Institute
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • San Fernando Valley Health Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Cooper City, Florida, Stati Uniti, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Crystal River, Florida, Stati Uniti, 34429
        • Nature Coast Clinical Research - Crystal River
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • East Coast Institute for Research
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33467
        • Canvas Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute, Inc.
      • Miami Gardens, Florida, Stati Uniti, 33169
        • AMPM Research Clinic
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
        • Advanced Research Institute Inc
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Ocala Research Institute
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32124
        • Progressive Medical Research
    • Georgia
      • Buford, Georgia, Stati Uniti, 30519
        • Gwinnett Research Institute
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Sandhill Research, LLC
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60621
        • Eagle Clinical Research
      • Wauconda, Illinois, Stati Uniti, 60084
        • Clinical Investigation Specialists, Inc. - Wauconda
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70458
        • Louisiana Heart Center
      • West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291
        • Clinical Trials of America, LLC - Monroe, LA
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
        • BioPharm Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Palm Research Center, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • NY Scientific
    • Ohio
      • Stow, Ohio, Stati Uniti, 44224
        • Summit Research Group, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
        • Conrad Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
        • South Oklahoma Heart Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
        • Health Concepts Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Allen, Texas, Stati Uniti, 75013
        • North Texas Research Associates
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
        • Juno Research, LL
      • Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
        • Protenium Clinical Research, LLC
      • Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
        • Laguna Clinical Research Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
        • Kalo Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
        • York Clinical Research LLC
      • Williamsburg, Virginia, Stati Uniti, 23188
        • TPMG Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età compresa tra 18 e 80 anni inclusi e di peso ≥ 50 chilogrammi (kg) al momento del consenso informato
  • Femmine: devono essere non gravide e non in allattamento e chirurgicamente sterili o in post-menopausa
  • I maschi devono essere astinenti, chirurgicamente sterili o se impegnati in rapporti sessuali con una donna in età fertile (WOCBP), deve essere utilizzato un metodo contraccettivo altamente efficace
  • Indice di massa corporea (BMI) ≤ 45,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2)
  • Allo screening, il partecipante deve aver seguito un regime stabile e massimamente tollerato (secondo il giudizio dello sperimentatore) di 3 o più farmaci antipertensivi per almeno 1 mese prima dello screening e sarà tenuto a mantenere questo regime per tutto lo studio. La combinazione di farmaci antipertensivi deve rientrare nelle seguenti categorie: a) inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) o bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB), b) beta-bloccante: c) calcio-antagonista d) diuretico, e) alfa-1 bloccante f) agente simpaticolitico ad azione centrale o g) vasodilatatori ad azione diretta (ad es. idralazina)

Criteri di esclusione:

  • Anomalie clinicamente significative nello screening dei risultati di laboratorio, anamnesi secondo il giudizio dello sperimentatore
  • Storia di ipertensione secondaria (HTN) incluso, ma non limitato a uno qualsiasi dei seguenti: HTN renovascolare (stenosi dell'arteria renale unilaterale o bilaterale), coartazione dell'aorta, iperaldosteronismo primario, malattia di Cushing, feocromocitoma, malattia del rene policistico e indotta da farmaci HTN

  • L'uso di quanto segue al momento dello screening e durante il corso dello studio:

    • Altri farmaci per il trattamento dell'HTN (ad es. minoxidil, diazossido, inibitori della renina)
    • Farmaci che possono causare iperkaliemia a meno che su una dose stabile almeno 1 mese prima della visita di screening e nessuna storia nota di iperkaliemia secondo il giudizio dello sperimentatore
    • L'uso di anticoagulanti orali, a meno che non sia stabile per 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio, e il monitoraggio regolare devono essere eseguiti per pratica clinica durante lo studio a meno che il partecipante non stia ricevendo agonisti della vitamina K. Se il partecipante sta ricevendo antagonisti della vitamina K (ad es. Warfarin), il rapporto normalizzato internazionale (INR) deve essere compreso nell'intervallo terapeutico, come stabilito dallo sperimentatore, per 4 settimane prima della prima dose
    • Somministrazione cronica di FANS o inibitori della COX-2 (ad eccezione dell'aspirina per le malattie cardiovascolari, a condizione che la dose totale giornaliera non superi i 325 mg)
  • Storia di diatesi emorragica, coagulopatia, porpora trombocitopenica immunitaria (ITP), porpora trombotica citopenica (TTP) o qualsiasi difetto piastrinico qualitativo o quantitativo

  • Malattia cardiovascolare instabile/sottostante nota definita come:

    • Qualsiasi storia di insufficienza cardiaca congestizia (New York Heart Association [NYHA] Classe III-IV)
    • Qualsiasi storia di precedente infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica, angina pectoris instabile o stabile ˂ 1 anno prima dello screening
    • Qualsiasi aritmia atriale o ventricolare emodinamicamente instabile
    • Significativa cardiopatia valvolare non corretta
    • Qualsiasi storia di ictus o attacco ischemico transitorio <1 anno prima dello screening
  • Una riparazione della valvola cardiaca, l'impianto di un dispositivo cardiaco e/o un ricovero per insufficienza cardiaca entro 3 mesi dallo screening
  • Il partecipante lavora nei turni notturni (ad es. dalle 23:00 alle 07:00)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo aggregato
I partecipanti hanno ricevuto ISIS 757456 corrispondente al placebo per via sottocutanea una volta a settimana per 12 settimane.
Droga: Placebo
ISIS 757456 Placebo corrispondente somministrato per iniezione di SC.
Sperimentale: Ionis-Agt-LRX 80 mg
I partecipanti hanno ricevuto ISIS 757456 80 milligrammi (mg), iniezione sottocutanea (SC), una volta settimanali per 12 settimane.
Droga: Ionis-Agt-lrx
Ionis-Agt-LRX somministrato mediante iniezione SC.
Altri nomi:
  • ISIS 757456
Sperimentale: Ionis-Agt-LRX 120 mg
I partecipanti hanno ricevuto ISIS 757456 120 mg, iniezione di SC, una volta settimanalmente per 12 settimane.
Droga: Ionis-Agt-lrx
Ionis-Agt-LRX somministrato mediante iniezione SC.
Altri nomi:
  • ISIS 757456

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dal basale nell'ufficio automatizzato SBP al giorno 85
Lasso di tempo: Base al giorno 85
Base al giorno 85

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione assoluta di AGT plasmatico ad ogni visita post-baselina programmata
Lasso di tempo: Giorni 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Giorni 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Modifica dal basale nel plasma AGT a ciascuna visita post-base programmata
Lasso di tempo: Basale, giorni 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Basale, giorni 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Variazione percentuale dal basale nel plasma AGT ad ogni visita post-baselina prevista
Lasso di tempo: Basale, giorni 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Basale, giorni 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Modifica dal basale al giorno di studio 85 in SBP medio di 24 ore e pressione diastolica (DBP) misurata dal monitoraggio della pressione arteriosa ambulatoriale (ABPM)
Lasso di tempo: Baseline, giorno 85
Baseline, giorno 85
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto l'ufficio automatizzato seduto SBP ≤ 140 mmHg, DBP ≤ 90 mmHg ed entrambi ad ogni visita post-baseline programmata
Lasso di tempo: Giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto SBP automatizzato seduti ≤ 130 mmHg, DBP ≤ 80 mmHg ed entrambi ad ogni visita post-baseline programmata
Lasso di tempo: Giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Modifica dalla linea di base nell'ufficio automatizzato seduto SBP a ciascuna visita post-baselina programmata
Lasso di tempo: Basale, giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Basale, giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Modifica dalla linea di base in Office DBP automatizzato seduto a ciascuna visita post-baselina programmata
Lasso di tempo: Basale, giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 e 169
Basale, giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 e 169

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ISIS 757456-CS4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni