Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​IONIS-AGT-LRx hos hypertensive deltagere med ukontrolleret blodtryk (ASTRAAS)

14. februar 2025 opdateret af: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Et dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase 2-studie for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​IONIS-AGT-LRx, en antisense-hæmmer af angiotensinogenproduktion, der administreres subkutant i 12 uger til hypertensive patienter med ukontrolleret blodtryk

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​IONIS-AGT-LRx sammenlignet med placebo på siddende automatiseret kontor systolisk blodtryk (SBP) fra baseline til undersøgelsesdag 85 hos ukontrollerede hypertensive deltagere på ≥ 3 antihypertensiv medicin og at evaluere effekten af IONIS-AGT-LRx på ambulant blodtryk, siddende automatiseret kontor SBP, siddende automatiseret kontor diastolisk blodtryk (DBP) og plasma angiotensinogen (AGT) ved hvert planlagt besøg hos ukontrollerede hypertensive deltagere på ≥ 3 antihypertensiv medicin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil være et fase 2, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret studie med op til 150 deltagere. Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 2:1 og vil modtage en subkutan (SC) behandling én gang om ugen med enten IONIS-AGT-LRx eller matchende placebo. Varigheden af ​​deltagelse i undersøgelsen vil være ca. 31 uger, hvilket inkluderer en screeningsperiode på op til 6 uger, en 12-ugers behandlingsperiode og en 13 ugers efterbehandlingsperiode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
        • CardioVasc HR
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Central Research Associates, Inc.
      • Pelham, Alabama, Forenede Stater, 35124
        • Cahaba Research, Inc.
      • Sheffield, Alabama, Forenede Stater, 35660
        • Syed Research Consultants Llc
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Cardiology and Medicine Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • Advanced Research Center
      • Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
        • National Research Institute - Huntington Park
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • RESPIRE Research
      • Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
        • Clinical Trials Research
      • Montclair, California, Forenede Stater, 91763
        • Catalina Research Institute
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
        • San Fernando Valley Health Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Cooper City, Florida, Forenede Stater, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Crystal River, Florida, Forenede Stater, 34429
        • Nature Coast Clinical Research - Crystal River
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • East Coast Institute for Research
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33467
        • Canvas Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute, Inc.
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33169
        • AMPM Research Clinic
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34653
        • Advanced Research Institute Inc
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Ocala Research Institute
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32124
        • Progressive Medical Research
    • Georgia
      • Buford, Georgia, Forenede Stater, 30519
        • Gwinnett Research Institute
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Sandhill Research, LLC
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60621
        • Eagle Clinical Research
      • Wauconda, Illinois, Forenede Stater, 60084
        • Clinical Investigation Specialists, Inc. - Wauconda
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70458
        • Louisiana Heart Center
      • West Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71291
        • Clinical Trials of America, LLC - Monroe, LA
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
        • BioPharm Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Palm Research Center, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • NY Scientific
    • Ohio
      • Stow, Ohio, Forenede Stater, 44224
        • Summit Research Group, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73013
        • Conrad Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135
        • South Oklahoma Heart Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
        • Health Concepts Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
        • North Texas Research Associates
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
        • Juno Research, LL
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
        • Protenium Clinical Research, LLC
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
        • Laguna Clinical Research Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
        • Kalo Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • York Clinical Research LLC
      • Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23188
        • TPMG Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder i alderen 18-80 inklusive og vejer ≥ 50 kg (kg) på tidspunktet for informeret samtykke
  • Hunner: skal være ikke-gravide og ikke-ammende og enten kirurgisk sterile eller post-menopausale
  • Mænd skal være afholdende, kirurgisk sterile, eller hvis de er involveret i seksuelle forhold med en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP), skal der anvendes en yderst effektiv præventionsmetode
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≤ 45,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2)
  • Ved screening skal deltageren have været på et stabilt, maksimalt tolereret regime (ifølge investigators vurdering) af 3 eller flere antihypertensive lægemidler i mindst 1 måned før screening og vil være forpligtet til at opretholde dette regime gennem hele undersøgelsen. Kombinationen af ​​antihypertensiv medicin skal være i følgende kategorier: a) angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEi) eller angiotensin II-receptorblokker (ARB), b) betablokker: c) calciumkanalblokker d) diuretikum, e) alfa-1 blokerer f) centralt virkende sympatolytisk middel eller g) direkte virkende vasodilatorer (f.eks. hydralazin)

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante abnormiteter i screening af laboratorieresultater, sygehistorie ifølge Investigators vurdering
  • Anamnese med sekundær hypertension (HTN) inklusive, men ikke begrænset til nogen af ​​følgende: renovaskulær HTN (unilateral eller bilateral nyrearteriestenose), coarctation af aorta, primær hyperaldosteronisme, Cushings sygdom, fæokromocytom, polycystisk nyresygdom og lægemiddelinduceret HTN

  • Brugen af ​​følgende på screeningstidspunktet og i løbet af undersøgelsen:

    • Andre lægemidler til behandling af HTN (fx minoxidil, diazoxid, reninhæmmere)
    • Medicin, der kan forårsage hyperkaliæmi, medmindre der er tale om en stabil dosis mindst 1 måned før screeningsbesøget og ingen kendt historie med hyperkaliæmi ifølge Investigator's vurdering
    • Brug af orale antikoagulantia, medmindre de er stabile i 4 uger før den første dosis af forsøgslægemidlet, og regelmæssig monitorering skal udføres pr. klinisk praksis under undersøgelsen, medmindre deltageren får vitamin K-agonister. Hvis deltageren får vitamin K-antagonister (f.eks. warfarin), bør international normalized ratio (INR) være inden for det terapeutiske område, som fastsat af investigator, i 4 uger før den første dosis
    • Kronisk administration af NSAID'er eller COX-2-hæmmere (undtagen aspirin til hjertekarsygdomme, forudsat at den samlede daglige dosis ikke overstiger 325 mg)
  • Anamnese med blødende diatese, koagulopati, immun trombocytopenisk purpura (ITP), trombotisk cytopen purpura (TTP) eller enhver kvalitativ eller kvantitativ blodpladedefekt

  • Ustabil/underliggende kendt kardiovaskulær sygdom defineret som:

    • Enhver historie med kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] klasse III-IV)
    • Enhver anamnese med tidligere myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, ustabil eller stabil angina pectoris ˂ 1 år før screening
    • Enhver hæmodynamisk ustabil atriel eller ventrikulær arytmi
    • Betydelig ukorrigeret hjerteklapsygdom
    • Enhver anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald < 1 år før screening
  • En hjerteklapreparation, implantation af hjerteanordning og/eller en hospitalsindlæggelse for hjertesvigt inden for 3 måneder efter screening
  • Deltageren arbejder nattevagter (f.eks. 23.00 til 07.00)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Samlet placebo
Deltagerne modtog ISIS 757456 matchende placebo subkutant en gang ugentligt i 12 uger.
Medicin: Placebo
ISIS 757456 Matchende placebo administreret ved SC -injektion.
Eksperimentel: Ionis-AGT-LRX 80 mg
Deltagerne modtog ISIS 757456 80 milligram (MG), subkutan (SC) injektion, en gang ugentligt i 12 uger.
Medicin: Ionis-AGT-LRX
Ionis-AGT-LRX administreret ved SC-injektion.
Andre navne:
  • ISIS 757456
Eksperimentel: Ionis-AGT-LRX 120 mg
Deltagerne modtog ISIS 757456 120 mg, SC -injektion, en gang ugentligt i 12 uger.
Medicin: Ionis-AGT-LRX
Ionis-AGT-LRX administreret ved SC-injektion.
Andre navne:
  • ISIS 757456

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline i siddende automatiseret kontor SBP til dag 85
Tidsramme: Baseline til dag 85
Baseline til dag 85

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Absolut koncentration af Plasma AGT ved hvert planlagt besøg efter baseline
Tidsramme: Dage 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Dage 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Skift fra baseline i plasma-agt til hvert planlagt besøg efter baseline
Tidsramme: Baseline, dage 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Baseline, dage 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Procentændring fra baseline i Plasma AGT ved hvert planlagt besøg efter baseline
Tidsramme: Baseline, dage 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Baseline, dage 15, 29, 43, 57, 71, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Ændring fra baseline til studiedag 85 i 24-timers gennemsnitlig SBP og diastolisk blodtryk (DBP) målt ved ambulant blodtrykovervågning (ABPM)
Tidsramme: Baseline, dag 85
Baseline, dag 85
Procentdel af deltagere, der opnåede siddende automatiseret kontor SBP ≤ 140 mmHg, DBP ≤ 90 mmHg, og begge ved hvert planlagt besøg efter baseline
Tidsramme: Dage 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Dage 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Procentdel af deltagere, der opnåede siddende automatiseret SBP ≤ 130 mmHg, DBP ≤ 80 mmHg, og begge ved hvert planlagt besøg efter baseline
Tidsramme: Dage 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Dage 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Skift fra baseline i siddende automatiseret kontor SBP til hvert planlagt besøg efter baseline
Tidsramme: Baseline, dage 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Baseline, dage 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Skift fra baseline i siddende automatiseret kontor DBP til hvert planlagt besøg efter baseline
Tidsramme: Baseline, dage 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 og 169
Baseline, dage 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 106, 120, 148 og 169

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ISIS 757456-CS4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger