Réadaptation chez les patients atteints du virus lymphotrope humain de type I
Impacts fonctionnels physiques de la réadaptation chez les patients atteints du virus lymphotrope humain de type I
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pará
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Belém, Pará, Brésil, 66055-490
- Recrutement
- Universidade do Estado do Pará
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Contact:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Numéro de téléphone: 91992340234
- E-mail: fisiorocha2000@yahoo.com.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Porteurs séropositifs pour HTLV-1 avec TEP
Critère d'exclusion:
- maladies pulmonaires
- cardiopathie
- hypertension artérielle
- troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement des muscles respiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires avec dispositif de charge linéaire, associé à l'entraînement contre résistance.
La charge de formation initiale pour chaque participant sera ajustée à 25 % du MIP.
Chaque semaine, le chercheur détermine les nouvelles valeurs de charge (1 à semaine 25%, 2 à semaine 35% ;.
3 à la semaine 40% ;.
4 à la semaine 45% ;.
5 à semaine 50%.). Le protocole d'entraînement en résistance comprendra les exercices de la traction avant, de la chaise d'extension et du développé couché vertical, couvrant respectivement les grands groupes musculaires de la région dorsale des quadriceps et de la poitrine.
Chaque année consiste en trois séries de 10 répétitions avec une charge équivalente à 60% d'un test Répétition Maximum (1RM), qui sera changé chaque semaine (1 à semaine 60%, 2 à semaine 65% ;.
3 le .
semaine 70%, 4 à semaine.
75%, 5 à semaine 80%).
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dispositif de charge linéaire, associé à l'entraînement résisté.
La charge de formation initiale pour chaque participant sera ajustée à 25 % du MIP.
Chaque semaine, le chercheur détermine les nouvelles valeurs de charge (1 à semaine 25%, 2 à semaine 35% ;.
3 à la semaine 40% ;.
4 à la semaine 45% ;.
5 à semaine 50%.).
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Comparateur actif: Groupe d'exercices aérobiques
Vélo d'appartement pendant 30 minutes, qui seront divisés en 10 minutes pour l'échauffement des pieds et 20 minutes pour l'exercice aérobie d'entraînement qui devra maintenir une fréquence cardiaque cible d'entraînement, l'entraînement doit être équivalent à 40% à 60%% d'intensité cible .
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vélo d'exercice pendant 30 minutes, qui seront divisées en 10 minutes pour l'échauffement des pieds et 20 minutes pour l'exercice aérobie d'entraînement qui devra maintenir une fréquence cardiaque d'entraînement cible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire respiratoire
Délai: de la force musculaire respiratoire de base à 5 semaines
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L'évaluation de la force des muscles respiratoires sera effectuée de façon hebdomadaire en mesurant la pression inspiratoire maximale
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de la force musculaire respiratoire de base à 5 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: de la capacité fonctionnelle de base à 5 semaines
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L'évaluation de la capacité fonctionnelle sera effectuée chaque semaine par un test de marche de six minutes
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de la capacité fonctionnelle de base à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Collaborateurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hirons A, Khoury G, Purcell DFJ. Human T-cell lymphotropic virus type-1: a lifelong persistent infection, yet never truly silent. Lancet Infect Dis. 2021 Jan;21(1):e2-e10. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30328-5. Epub 2020 Sep 25.
- Pereira FM, Almeida MDCC, Santos FLN, Carreiro RP, Galvao-Castro B, Grassi MFR. Distribution of Human T-Lymphotropic Virus (HTLV) and Hepatitis C Co-infection in Bahia, Brazil. PLoS One. 2020 Jul 21;15(7):e0223087. doi: 10.1371/journal.pone.0223087. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections à rétroviridae
- Infections du système nerveux central
- Myélite
- Infections à deltarétrovirus
- Infections à HTLV-I
- Maladies de la moelle épinière
- Paraparésie, spastique tropicale
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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