Rehabilitering hos pasienter med humant lymfotropisk virus type I
Fysiske funksjonelle virkninger av rehabilitering hos pasienter med humant lymfotropisk virus type I
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66055-490
- Rekruttering
- Universidade do Estado do Pará
-
Ta kontakt med:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Telefonnummer: 91992340234
- E-post: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seropositive bærere for HTLV-1 med PET
Ekskluderingskriterier:
- lungesykdommer
- hjertesykdom
- arteriell hypertensjon
- kognitive svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Respirasjonsmuskeltreningsgruppe
Inspirerende muskeltrening med lineær belastningsenhet, assosiert med motstandstreningen.
Den første treningsbelastningen for hver deltaker vil bli justert til 25 % av MIP.
Hver uke bestemmer forskeren de nye verdiene for belastning (1 til uke 25 %, 2 til uke 35 %;.
3 til uke 40%;.
4 til uke 45%;.
5 til uke 50%.).Motstandstreningsprotokollen vil bestå av øvelsene for front pull, forlengelsesstolen og den vertikale benkpressen, som dekker store muskelgrupper i dorsalområdet av henholdsvis quadriceps og bryst.
Hvert år består av tre sett med 10 repetisjoner med en belastning tilsvarende 60% av en test Repetisjon Maksimum (1RM), som vil bli endret hver uke (1 til uke 60%, 2 til uke 65%;.
3 den.
uke 70 %, 4 til uke.
75 %, 5 til uke 80 %).
|
lineær belastningsenhet, assosiert med motstandstreningen.
Den første treningsbelastningen for hver deltaker vil bli justert til 25 % av MIP.
Hver uke bestemmer forskeren de nye verdiene for belastning (1 til uke 25 %, 2 til uke 35 %;.
3 til uke 40%;.
4 til uke 45%;.
5 til uke 50%.).
|
|
Aktiv komparator: Aerobic treningsgruppe
Treningssykkel i 30 minutter, som vil deles inn i 10 minutter for fotoppvarming og 20 minutter for treningsøkten aerobic trening som må opprettholde en målrettet treningspuls, treningen må tilsvare 40 % til 60 % % målintensitet .
|
treningssykkel i 30 minutter, som vil bli delt inn i 10 minutter for fotoppvarming og 20 minutter for treningsøkten aerobic trening som må opprettholde en målrettet treningspuls
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: fra baseline respirasjonsmuskelstyrke til 5 uker
|
Vurdering av respirasjonsmuskelstyrke vil bli utført ukentlig ved å måle maksimalt inspirasjonstrykk
|
fra baseline respirasjonsmuskelstyrke til 5 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: fra baseline funksjonskapasitet til 5 uker
|
Vurdering av funksjonsevne vil bli gjennomført ukentlig med seks minutters gangtest
|
fra baseline funksjonskapasitet til 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hirons A, Khoury G, Purcell DFJ. Human T-cell lymphotropic virus type-1: a lifelong persistent infection, yet never truly silent. Lancet Infect Dis. 2021 Jan;21(1):e2-e10. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30328-5. Epub 2020 Sep 25.
- Pereira FM, Almeida MDCC, Santos FLN, Carreiro RP, Galvao-Castro B, Grassi MFR. Distribution of Human T-Lymphotropic Virus (HTLV) and Hepatitis C Co-infection in Bahia, Brazil. PLoS One. 2020 Jul 21;15(7):e0223087. doi: 10.1371/journal.pone.0223087. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 01/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .