Реабилитация больных лимфотропным вирусом человека I типа
Физические и функциональные последствия реабилитации у пациентов с лимфотропным вирусом человека I типа
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Бразилия, 66055-490
- Рекрутинг
- Universidade do Estado do Pará
-
Контакт:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Номер телефона: 91992340234
- Электронная почта: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Серопозитивные носители HTLV-1 с ПЭТ
Критерий исключения:
- болезни легких
- сердечное заболевание
- артериальная гипертензия
- когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки дыхательных мышц
Тренировка мышц вдоха с линейным нагрузочным устройством, связанная с тренировкой с сопротивлением.
Начальная тренировочная нагрузка для каждого участника будет скорректирована до 25% от MIP.
Каждую неделю исследователь определяет новые значения нагрузки (1-я неделя 25%, 2-я неделя 35%;
3 к неделе 40%;.
4 к неделе 45%;.
5 к неделе 50%.). Протокол тренировки с отягощениями будет состоять из упражнений тяги вперед, разгибания на стуле и вертикального жима лежа, задействуя большие группы мышц в дорсальной области четырехглавой мышцы и грудной клетки, соответственно.
Каждый год состоит из трех подходов по 10 повторений с нагрузкой, эквивалентной 60% тестового максимума повторений (1ПМ), который будет меняться каждую неделю (1-я неделя 60%, 2-я неделя 65%;.
3 .
неделя 70%, 4 в неделю.
75%, от 5 до недели 80%).
|
устройство линейной нагрузки, связанное с тренировкой с сопротивлением.
Начальная тренировочная нагрузка для каждого участника будет скорректирована до 25% от MIP.
Каждую неделю исследователь определяет новые значения нагрузки (1-я неделя 25%, 2-я неделя 35%;
3 к неделе 40%;.
4 к неделе 45%;.
5 к неделе 50%.).
|
|
Активный компаратор: Группа аэробных упражнений
Велотренажер на 30 минут, которые будут разделены на 10 минут для разогрева ног и 20 минут для тренировки аэробных упражнений, которые должны будут поддерживать целевую тренировочную частоту сердечных сокращений, тренировка должна быть эквивалентна целевой интенсивности от 40% до 60%. .
|
велотренажер на 30 минут, которые будут разделены на 10 минут для разогрева ног и 20 минут для тренировки аэробных упражнений, которые должны будут поддерживать целевой тренировочный пульс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательная мышечная сила
Временное ограничение: от исходного уровня дыхательной мускулатуры до 5 недель
|
Еженедельно будет проводиться оценка силы дыхательных мышц путем измерения максимального давления вдоха.
|
от исходного уровня дыхательной мускулатуры до 5 недель
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: от базовой функциональной способности до 5 недель
|
Оценка функциональных возможностей будет проводиться еженедельно с помощью теста шестиминутной ходьбы.
|
от базовой функциональной способности до 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hirons A, Khoury G, Purcell DFJ. Human T-cell lymphotropic virus type-1: a lifelong persistent infection, yet never truly silent. Lancet Infect Dis. 2021 Jan;21(1):e2-e10. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30328-5. Epub 2020 Sep 25.
- Pereira FM, Almeida MDCC, Santos FLN, Carreiro RP, Galvao-Castro B, Grassi MFR. Distribution of Human T-Lymphotropic Virus (HTLV) and Hepatitis C Co-infection in Bahia, Brazil. PLoS One. 2020 Jul 21;15(7):e0223087. doi: 10.1371/journal.pone.0223087. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 01/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .