Rehabilitacja pacjentów z ludzkim wirusem limfotropowym typu I
Fizyczne funkcjonalne skutki rehabilitacji u pacjentów z ludzkim wirusem limfotropowym typu I
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazylia, 66055-490
- Rekrutacyjny
- Universidade do Estado do Pará
-
Kontakt:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Numer telefonu: 91992340234
- E-mail: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Seropozytywni nosiciele HTLV-1 z PET
Kryteria wyłączenia:
- choroby płuc
- choroba serca
- nadciśnienie tętnicze
- zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni oddechowych
Trening mięśni wdechowych z obciążeniem liniowym związany z treningiem oporowym.
Początkowe obciążenie treningowe dla każdego uczestnika zostanie dostosowane do 25% MCI.
Co tydzień badacz wyznacza nowe wartości obciążenia (1 do tygodnia 25%, 2 do tygodnia 35%;.
3 do tygodnia 40%;.
4 do tygodnia 45%;.
5 do tygodnia 50%). Protokół treningu oporowego będzie się składał z ćwiczeń podciągania z przodu, wyciskania na krześle i wyciskania na ławce pionowej, obejmujących odpowiednio duże grupy mięśni w grzbietowej części mięśnia czworogłowego i klatki piersiowej.
Każdy rok składa się z trzech zestawów po 10 powtórzeń z obciążeniem odpowiadającym 60% maksymalnego powtórzenia testu (1RM), które będzie zmieniane co tydzień (1 na tydzień 60%, 2 na tydzień 65%;.
3 .
tydzień 70%, 4 do tygodnia.
75%, od 5 do tygodnia 80%).
|
urządzenie z obciążeniem liniowym, związane z treningiem oporowym.
Początkowe obciążenie treningowe dla każdego uczestnika zostanie dostosowane do 25% MCI.
Co tydzień badacz wyznacza nowe wartości obciążenia (1 do tygodnia 25%, 2 do tygodnia 35%;.
3 do tygodnia 40%;.
4 do tygodnia 45%;.
5 do tygodnia 50%).
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń aerobowych
Rower treningowy przez 30 minut, które zostaną podzielone na 10 minut na rozgrzewkę stóp i 20 minut na ćwiczenia aerobowe, które będą musiały utrzymać docelowe tętno podczas treningu, trening musi odpowiadać docelowej intensywności od 40% do 60%% .
|
rower treningowy przez 30 minut, które zostaną podzielone na 10 minut na rozgrzewkę stóp i 20 minut na trening aerobowy, który będzie miał na celu utrzymanie docelowego tętna treningowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: od początkowej siły mięśni oddechowych do 5 tygodni
|
Ocena siły mięśni oddechowych będzie przeprowadzana co tydzień poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego
|
od początkowej siły mięśni oddechowych do 5 tygodni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: od początkowej zdolności funkcjonalnej do 5 tygodni
|
Ocena wydolności funkcjonalnej będzie przeprowadzana co tydzień przez sześciominutowy test marszu
|
od początkowej zdolności funkcjonalnej do 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hirons A, Khoury G, Purcell DFJ. Human T-cell lymphotropic virus type-1: a lifelong persistent infection, yet never truly silent. Lancet Infect Dis. 2021 Jan;21(1):e2-e10. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30328-5. Epub 2020 Sep 25.
- Pereira FM, Almeida MDCC, Santos FLN, Carreiro RP, Galvao-Castro B, Grassi MFR. Distribution of Human T-Lymphotropic Virus (HTLV) and Hepatitis C Co-infection in Bahia, Brazil. PLoS One. 2020 Jul 21;15(7):e0223087. doi: 10.1371/journal.pone.0223087. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Zakażenia Retroviridae
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Zakażenia delretrowirusem
- Infekcje HTLV-I
- Choroby rdzenia kręgowego
- Parapareza, spastyczny tropikalny
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .