Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déchiffrer une signature spécifique de l'immunosénescence induite chez les patients COVID-19+ par rapport aux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (SENO-COVID)

4 janvier 2023 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Le vieillissement immunitaire ou immunosénescence se caractérise par une perte de diversité clonale des lymphocytes T et une contraction des lymphocytes T naïfs à capacité proliférative associée à une altération fonctionnelle de nombreuses autres cellules immunitaires ainsi qu'à un faible degré chronique d'inflammation. Un répertoire de lymphocytes T restrictif est probablement plus sujet à l'épuisement médié par l'antigène observé au cours des infections virales chroniques. Notamment, la lymphopénie est l'anomalie de laboratoire la plus constante chez les patients infectés par le COVID-19 et les lymphocytes T pulmonaires et circulants régulent puissamment à la hausse les marqueurs de l'épuisement des lymphocytes T. Il n'est pas clair aujourd'hui si l'association de la gravité de la maladie COVID-19 avec l'âge est principalement liée à l'immunosénescence des patients infectés. Fait intéressant, l'épuisement des lymphocytes T et l'immunosénescence prématurée ont également été observés dans les maladies inflammatoires chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR). Pour mieux comprendre les mécanismes immunologiques impliqués dans la physiopathologie du SRAS-Cov-2, les chercheurs proposent de comparer les schémas d'immunosénescence observés au cours de la PR, du vieillissement et des patients infectés par le SRAS-Cov-2 afin de concevoir des interventions thérapeutiques améliorées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34080
        • CHU Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Les patients COVID-19 sont recrutés via le projet Covidothèque et le centre UANDES (Chili)
  • Les patients PR et les sujets sains sont recrutés au travers de 3 centres de référence en rhumatologie (Montpellier, Paris Saint-Antoine et Saint-Etienne)

La description

Critères d'inclusion pour les patients atteints de PR active :

  • Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) répondant aux critères de diagnostic ACR/EULAR 2010
  • Patients en poussée inflammatoire de PR (DAS28 > 3,2)
  • Patients qui ont cessé de prendre des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologiques (bDMARD) ou des médicaments antirhumatismaux synthétiques ciblés (tsDMARD) pour la PR pendant au moins 2 semaines (sauf pour le rituximab, où un délai d'au moins 12 mois est requis)
  • Les DMARD synthétiques conventionnels (Methotrexate, Hydroxychloroquine, Leflunomide, Sulfasalazine) sont autorisés
  • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Consentement éclairé

Critères d'inclusion pour les témoins sains :

  • Absence de maladies chroniques et d'infection en cours
  • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Consentement éclairé

Critères d'inclusion pour les patients COVID-19+ :

  • Patients infectés par le SRAS-Cov-2 (PCR+)
  • Patients hospitalisés à J7-J14 de début des symptômes
  • Patients présentant au moins deux symptômes du SRAS-Cov-2 (y compris fièvre, toux, dyspnée, mal de gorge, douleur thoracique, anosmie, diarrhée)
  • Affiliation ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Recueil du consentement libre et éclairé

Critères d'exclusion pour tous les groupes :

  • Sujets de moins de 18 ans
  • Patients séropositifs
  • Patients diabétiques
  • Patients obèses morbides (IMC > 40kg/m2)
  • Utilisation de médicaments sénolytiques dans la semaine précédant l'inclusion (azithromycine, metformine, cyclosporine, inhibiteurs de JAK)
  • Utilisation de corticoïdes à des doses supérieures à 10 mg/jour dans la semaine précédant l'inclusion
  • Sujets incapables de donner leur consentement
  • Femmes enceintes, allaitantes ou non ménopausées ne prenant pas de contraception efficace
  • Sujets vulnérables protégés par la loi
  • Sujets sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Patients COVID-19
Autre: Prise de sang
Prise de sang - 10mL
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Autre: Prise de sang
Prise de sang - 10mL
Comparateur sain
Autre: Prise de sang
Prise de sang - 10mL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Résultats des analyses d'immunosénescence phénotypique de patients COVID-19 ciblant 5 populations immunitaires différentes (neutrophiles, lymphocytes T, lymphocytes NK, lymphocytes B et monocytes).
Délai: Lors de la visite d'inclusion
Lors de la visite d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Comparaison des résultats antérieurs avec les résultats de l'immunophénotypage de la sénescence dans le sang périphérique d'une population de référence atteinte d'une maladie inflammatoire (PR active)
Délai: Lors de la visite d'inclusion
Lors de la visite d'inclusion
Comparaison des résultats précédents avec les résultats de l'immunophénotypage de la sénescence dans le sang périphérique d'une population de référence de témoins sains.
Délai: Lors de la visite d'inclusion
Lors de la visite d'inclusion
Identification d'une expression génique spécifique de l'immunosénescence induite chez les patients COVID-19, en utilisant l'analyse transcriptomique dans les différentes sous-populations immunitaires précédemment identifiées et spécifiques aux patients COVID-19.
Délai: Lors de la visite d'inclusion
Lors de la visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
16 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
16 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 mai 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 janvier 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RECHMPL20_0454

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres