Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Decifrare una firma specifica dell'immunosenescenza indotta nei pazienti COVID-19+ rispetto ai pazienti con artrite reumatoide (SENO-COVID)

4 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
L'invecchiamento immunitario o l'immunosenescenza è caratterizzato da una perdita della diversità clonale delle cellule T e da una contrazione delle cellule T naïve con capacità proliferativa associata alla compromissione funzionale di molte altre cellule immunitarie, nonché a un basso grado cronico di infiammazione. Un repertorio di cellule T restrittivo è probabilmente più incline all'esaurimento mediato dall'antigene osservato durante le infezioni virali croniche. In particolare, la linfopenia è l'anomalia di laboratorio più consistente nei pazienti con infezione da COVID-19 e sia i linfociti T residenti nei polmoni che quelli circolanti potenziano notevolmente i marcatori dell'esaurimento delle cellule T. Non è chiaro oggi se l'associazione della gravità della malattia COVID-19 con l'età sia principalmente correlata all'immunosenescenza dei pazienti infetti. È interessante notare che l'esaurimento delle cellule T e l'immunosenescenza prematura sono stati osservati anche in malattie infiammatorie croniche come l'artrite reumatoide (RA). Per comprendere meglio i meccanismi immunologici coinvolti nella fisiopatologia SARS-Cov-2, i ricercatori propongono di confrontare i modelli di immunosenescenza osservati durante l'AR, l'invecchiamento e i pazienti con infezione da SARS-Cov-2 al fine di progettare interventi terapeutici migliorati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34080
        • CHU Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • I pazienti affetti da COVID-19 vengono reclutati attraverso il progetto Covidothèque e il centro UANDES (Cile)
  • I pazienti affetti da AR e i soggetti sani vengono reclutati attraverso 3 centri di riferimento di reumatologia (Montpellier, Paris Saint-Antoine e Saint-Etienne)

Descrizione

Criteri di inclusione per pazienti affetti da AR attiva:

  • Pazienti con artrite reumatoide (AR) che soddisfano i criteri diagnostici ACR/EULAR del 2010
  • Pazienti con riacutizzazione infiammatoria dell'AR (DAS28 > 3,2)
  • Pazienti che non hanno assunto farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica (bDMARD) o farmaci antireumatici sintetici mirati (tsDMARD) per AR per almeno 2 settimane (eccetto per rituximab, dove è richiesto un ritardo di almeno 12 mesi)
  • Sono consentiti DMARD sintetici convenzionali (Metotrexato, Idrossiclorochina, Leflunomide, Sulfasalazina)
  • Beneficiario di un sistema di previdenza sociale
  • Consenso informato

Criteri di inclusione per controlli sani:

  • Assenza di malattie croniche e infezione in corso
  • Beneficiario di un sistema di previdenza sociale
  • Consenso informato

Criteri di inclusione per i pazienti COVID-19+:

  • Pazienti con infezione da SARS-Cov-2 in corso (PCR+)
  • Pazienti ricoverati in ospedale a G7-D14 dall'insorgenza dei sintomi
  • Pazienti con due o più sintomi di SARS-Cov-2 (tra cui febbre, tosse, dispnea, mal di gola, dolore toracico, anosmia, diarrea)
  • Aderente o beneficiario di un regime di previdenza sociale
  • Raccolta del consenso libero e informato

Criteri di esclusione per tutti i gruppi:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti sieropositivi
  • Pazienti diabetici
  • Pazienti con obesità patologica (BMI > 40 kg/m2)
  • Uso di farmaci senolitici nella settimana precedente l'inclusione (azitromicina, metformina, ciclosporina, inibitori JAK)
  • Uso di steroidi in dosi superiori a 10 mg/die nella settimana prima dell'inclusione
  • Soggetti impossibilitati a prestare il consenso
  • Donne incinte, che allattano o non in menopausa che non assumono misure contraccettive efficaci
  • Soggetti vulnerabili tutelati dalla legge
  • Soggetti sottoposti a tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti COVID-19
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue - 10 ml
Pazienti con artrite reumatoide
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue - 10 ml
Comparatore sano
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue - 10 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati delle analisi di immunosenescenza fenotipica di pazienti COVID-19 mirati a 5 diverse popolazioni immunitarie (neutrofili, linfociti T, linfociti NK, linfociti B e monociti).
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione
Alla visita di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei risultati precedenti con i risultati dell'immunofenotipizzazione della senescenza nel sangue periferico di una popolazione di riferimento con una malattia infiammatoria (AR attiva)
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione
Alla visita di inclusione
Confronto dei risultati precedenti con i risultati dell'immunofenotipizzazione della senescenza nel sangue periferico di una popolazione di riferimento di controlli sani.
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione
Alla visita di inclusione
Identificazione di una specifica espressione genica dell'immunosenescenza indotta nei pazienti COVID-19, mediante analisi trascrittomica nelle diverse sottopopolazioni immunitarie precedentemente identificate e specifiche per i pazienti COVID-19.
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione
Alla visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RECHMPL20_0454

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni