Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een specifieke handtekening ontcijferen van de geïnduceerde immunosenescentie bij COVID-19+-patiënten versus patiënten met reumatoïde artritis (SENO-COVID)

4 januari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Immuunveroudering of immunosenescentie wordt gekenmerkt door een verlies van klonale T-celdiversiteit en een samentrekking van naïeve T-cellen met proliferatiecapaciteit geassocieerd met de functionele verslechtering van vele andere immuuncellen, evenals een chronische lage mate van ontsteking. Een restrictief T-celrepertoire is waarschijnlijk meer vatbaar voor door antigeen gemedieerde uitputting die wordt waargenomen tijdens chronische virale infecties. Lymfopenie is met name de meest consistente laboratoriumafwijking bij met COVID-19 geïnfecteerde patiënten en zowel in de longen verblijvende als circulerende T-cellen reguleren op krachtige wijze markers van T-celuitputting. Het is vandaag niet duidelijk of de associatie tussen de ernst van de ziekte van COVID-19 en de leeftijd voornamelijk verband houdt met de immunosenescentie van geïnfecteerde patiënten. Interessant is dat T-celuitputting en voortijdige immunosenescentie ook zijn waargenomen bij chronische ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis (RA). Om de immunologische mechanismen die betrokken zijn bij de pathofysiologie van SARS-Cov-2 beter te begrijpen, stellen de onderzoekers voor om de immunosenescentiepatronen die worden waargenomen tijdens RA, veroudering en met SARS-Cov-2 geïnfecteerde patiënten te vergelijken om verbeterde therapeutische interventies te ontwerpen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34080
        • CHU Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • COVID-19-patiënten worden geworven via het Covidothèque-project en het UANDES-centrum (Chili)
  • RA-patiënten en gezonde proefpersonen worden gerekruteerd via 3 referentiecentra voor reumatologie (Montpellier, Paris Saint-Antoine en Saint-Etienne)

Beschrijving

Inclusiecriteria voor actieve RA-patiënten:

  • Patiënten met reumatoïde artritis (RA) die voldoen aan de ACR/EULAR-diagnostische criteria van 2010
  • Patiënten met inflammatoire opflakkering van RA (DAS28 > 3.2)
  • Patiënten bij wie biologische disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARD's) of gerichte synthetische antirheumatic drugs (tsDMARD's) voor RA gedurende ten minste 2 weken zijn gestopt (behalve rituximab, waarvoor een uitstel van ten minste 12 maanden vereist is)
  • Conventionele synthetische DMARD's (Methotrexaat, Hydroxychloroquine, Leflunomide, Sulfasalazine) zijn toegestaan
  • Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Geïnformeerde toestemming

Opnamecriteria voor gezonde controles:

  • Afwezigheid van chronische ziekten en huidige infectie
  • Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Geïnformeerde toestemming

Inclusiecriteria voor COVID-19+ patiënten:

  • Patiënten met aanhoudende SARS-Cov-2-infectie (PCR+)
  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis op D7-D14 van het begin van de symptomen
  • Patiënten met twee of meer symptomen van SARS-Cov-2 (waaronder koorts, hoesten, kortademigheid, keelpijn, pijn op de borst, anosmie, diarree)
  • Deelname aan of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
  • Verzameling van vrije en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria voor alle groepen:

  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar
  • Hiv-positieve patiënten
  • Diabetes patiënten
  • Patiënten met morbide obesitas (BMI > 40 kg/m2)
  • Gebruik van senolytica in de week voorafgaand aan opname (azitromycine, metformine, ciclosporine, JAK-remmers)
  • Gebruik van steroïden in doses hoger dan 10 mg/dag in de week voorafgaand aan opname
  • Proefpersonen kunnen geen toestemming geven
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of niet-menopauzale vrouwen die geen effectieve anticonceptie gebruiken
  • Kwetsbare onderwerpen beschermd door de wet
  • Onderwerpen onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
COVID-19-patiënten
Ander: Bloedafname
Bloedafname - 10 ml
Patiënten met reumatoïde artritis
Ander: Bloedafname
Bloedafname - 10 ml
Gezonde vergelijker
Ander: Bloedafname
Bloedafname - 10 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Resultaten van fenotypische immunosenescentieanalyses van COVID-19-patiënten gericht op 5 verschillende immuunpopulaties (neutrofielen, T-lymfocyten, NK-lymfocyten, B-lymfocyten en monocyten).
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek
Bij inclusiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van eerdere resultaten met de resultaten van senescentie immunofenotypering in perifeer bloed van een referentiepopulatie met een ontstekingsziekte (actieve RA)
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek
Bij inclusiebezoek
Vergelijking van eerdere resultaten met de resultaten van senescentie-immunofenotypering in perifeer bloed van een referentiepopulatie van gezonde controles.
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek
Bij inclusiebezoek
Identificatie van een specifieke genexpressie van immunosenescentie geïnduceerd bij COVID-19-patiënten, met behulp van transcriptomische analyse in de verschillende eerder geïdentificeerde immuunsubpopulaties die specifiek zijn voor COVID-19-patiënten.
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek
Bij inclusiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 januari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RECHMPL20_0454

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen