Descifrando una firma específica de la inmunosenescencia inducida en pacientes con COVID-19+ frente a pacientes con artritis reumatoide (SENO-COVID)
4 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El envejecimiento inmunológico o inmunosenescencia se caracteriza por una pérdida de diversidad clonal de células T y una contracción de células T vírgenes con capacidad proliferativa asociada con el deterioro funcional de muchas otras células inmunes, así como un bajo grado crónico de inflamación.
Es probable que un repertorio restrictivo de células T sea más propenso al agotamiento mediado por antígenos que se observa durante las infecciones virales crónicas.
En particular, la linfopenia es la anomalía de laboratorio más constante en pacientes infectados con COVID-19 y tanto las células T circulantes como las residentes en los pulmones regulan potentemente los marcadores de agotamiento de las células T.
No está claro hoy si la asociación de la gravedad de la enfermedad de COVID-19 con la edad está relacionada principalmente con la inmunosenescencia de los pacientes infectados.
Curiosamente, el agotamiento de las células T y la inmunosenescencia prematura también se han observado en enfermedades inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide (AR).
Para comprender mejor los mecanismos inmunológicos involucrados en la fisiopatología del SARS-Cov-2, los investigadores proponen comparar los patrones de inmunosenescencia observados durante la AR, el envejecimiento y los pacientes infectados por el SARS-Cov-2 para diseñar mejores intervenciones terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34080
- CHU Montpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes de COVID-19 son captados a través del proyecto Covidothèque y el centro UANDES (Chile)
- Los pacientes con AR y los sujetos sanos se reclutan a través de 3 centros de referencia de reumatología (Montpellier, Paris Saint-Antoine y Saint-Etienne)
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con AR activa:
- Pacientes con artritis reumatoide (AR) que cumplen los criterios diagnósticos ACR/EULAR 2010
- Pacientes en brote inflamatorio de AR (DAS28 > 3,2)
- Pacientes que han estado sin medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos (bDMARD) o medicamentos antirreumáticos sintéticos dirigidos (tDMARD) para la AR durante al menos 2 semanas (excepto para rituximab, donde se requiere un retraso de al menos 12 meses)
- Se permiten los FARME sintéticos convencionales (metotrexato, hidroxicloroquina, leflunomida, sulfasalazina)
- Beneficiario de un sistema de seguridad social
- Consentimiento informado
Criterios de inclusión para controles saludables:
- Ausencia de enfermedades crónicas e infección actual
- Beneficiario de un sistema de seguridad social
- Consentimiento informado
Criterios de inclusión para pacientes con COVID-19+:
- Pacientes con infección por SARS-Cov-2 en curso (PCR+)
- Pacientes hospitalizados en D7-D14 de inicio de síntomas
- Pacientes con dos o más síntomas de SARS-Cov-2 (incluyendo fiebre, tos, disnea, dolor de garganta, dolor torácico, anosmia, diarrea)
- Afiliación o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Recogida del consentimiento libre e informado
Criterios de exclusión para todos los grupos:
- Sujetos menores de 18 años
- pacientes VIH positivos
- Pacientes diabéticos
- Pacientes con obesidad mórbida (IMC > 40kg/m2)
- Uso de fármacos senolíticos en la semana previa a la inclusión (azitromicina, metformina, ciclosporina, inhibidores de JAK)
- Uso de esteroides en dosis superiores a 10 mg/día en la semana previa a la inclusión
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento
- Mujeres embarazadas, lactantes o no menopáusicas que no toman métodos anticonceptivos efectivos
- Sujetos vulnerables protegidos por la ley
- Sujetos bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con COVID-19
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Muestreo de sangre - 10mL
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Pacientes con artritis reumatoide
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Muestreo de sangre - 10mL
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Comparador saludable
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Muestreo de sangre - 10mL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultados de análisis de inmunosenescencia fenotípica de pacientes con COVID-19 dirigidos a 5 poblaciones inmunes diferentes (neutrófilos, linfocitos T, linfocitos NK, linfocitos B y monocitos).
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión
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En la visita de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de resultados previos con los resultados del inmunofenotipado de senescencia en sangre periférica de una población de referencia con una enfermedad inflamatoria (AR activa)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión
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En la visita de inclusión
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Comparación de resultados previos con los resultados del inmunofenotipado de senescencia en sangre periférica de una población de referencia de controles sanos.
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión
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En la visita de inclusión
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Identificación de una expresión génica específica de inmunosenescencia inducida en pacientes con COVID-19, mediante análisis transcriptómico en las diferentes subpoblaciones inmunes previamente identificadas y específicas de pacientes con COVID-19.
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión
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En la visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
19 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
16 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
16 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- COVID-19
- Artritis
- Artritis Reumatoide
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0454
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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