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Une étude de LY3502970 chez des participants atteints de diabète sucré de type 2

28 septembre 2023 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Une étude de phase 2 comparant le LY3502970 une fois par jour à un placebo et au dulaglutide une fois par semaine chez des participants atteints de diabète sucré de type 2

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du LY3502970 chez les participants atteints de diabète de type 2 (DT2) qui n'ont pas réussi à obtenir un contrôle glycémique adéquat avec un régime et de l'exercice seuls ou avec une dose stable de metformine. Cette étude durera environ 30 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
383

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Hongrie, 1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft
      • Budapest, Hongrie, 1213
        • TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
      • Budapest, Hongrie, H1171
        • Strazsahegy Medicina Bt.
      • Budapest, Hongrie, 1089
        • ClinDiab Kft.
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Hongrie, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
    • Zala
      • Nagykanizsa, Zala, Hongrie, 8800
        • Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Zalaegerszeg, Zala, Hongrie, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
  • Pologne
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Pologne, 50-403
        • Wojewódzki Zespól Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Pologne, 20-333
        • Gabinety TERPA
      • Lublin, Lubelskie, Pologne, 20-538
        • NZOZ Medica
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
    • Małopolskie
      • Wierzchosławice, Małopolskie, Pologne, 33-122
        • Centrum Zdrowia Tuchow
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Pologne, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, Pologne
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
    • Śląskie
      • Ruda Slaska, Śląskie, Pologne, 41-709
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki
  • Porto Rico
      • Dorado, Porto Rico, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Ponce, Porto Rico, 00780
        • Clinical Research Management Group Inc. - Hospital San Cristobal
      • San Juan, Porto Rico, 00907
        • BRCR Global Puerto Rico-Unda
  • Slovaquie
      • Nove Zamky, Slovaquie, 940 01
        • Funkystuff
    • Bratislavský Kraj
      • Bratislava, Bratislavský Kraj, Slovaquie, 831 06
        • Ambulancia diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy - DIABEDA
    • Prešovský Kraj
      • Prešov, Prešovský Kraj, Slovaquie, 080 01
        • Diabetol
      • Sabinov, Prešovský Kraj, Slovaquie, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
    • Trenčiansky Kraj
      • Puchov, Trenčiansky Kraj, Slovaquie, 020 01
        • DIA-MED CENTRUM s.r.o.
  • États-Unis
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Huntington Park, California, États-Unis, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Velocity Clinical Research, Westlake
      • Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Vallejo, California, États-Unis, 94592
        • Touro University California
    • Colorado
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • New West Physicians Clinical Research
      • Monument, Colorado, États-Unis, 80132
        • Optumcare Colorado Springs - Monument
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, États-Unis, 08611
        • Premier Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
        • Intend Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Levittown, Pennsylvania, États-Unis, 19056
        • Family Medical Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Tristar Clinical Investigations
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Dallas Diabetes Research Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98502
        • Capital Clinical Research Center
      • Redmond, Washington, États-Unis, 98052
        • Eastside Research Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2 en suivant un régime et de l'exercice et/ou une dose stable de metformine
  • Avoir un poids corporel stable pendant les 3 mois précédant la randomisation
  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC) ≥23 kilogramme/mètre carré (kg/m²)
  • Les hommes doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception très efficaces
  • Les femmes non en âge de procréer (WNOCBP) peuvent participer à cet essai
  • Remarque : L'hormonothérapie substitutive chez les femmes ménopausées est autorisée, mais les femmes doivent suivre un traitement stable pendant 3 mois avant le jour 1.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diabète sucré de type 1 (T1DM) ou des antécédents d'acidocétose ou de coma hyperosmolaire
  • Avoir des antécédents de rétinopathie diabétique, de maculopathie diabétique ou de rétinopathie diabétique non proliférative sévère nécessitant une intervention thérapeutique immédiate
  • Avoir eu plus d'un épisode d'hypoglycémie sévère et être conscient des symptômes hypoglycémiques
  • Avoir une pancréatite aiguë ou chronique
  • Avoir l'obésité induit d'autres troubles endocriniens (syndrome de Cushing ou syndrome de Prader - Willi)
  • Avoir une anomalie de la vidange gastrique ou prendre de façon chronique des médicaments affectant la motilité gastro-intestinale
  • Avoir une hypertension mal contrôlée
  • Avoir les affections cardiaques suivantes au cours des 6 derniers mois : infarctus du myocarde (IM), angor instable, pontage coronarien, intervention coronarienne percutanée (les angiographies diagnostiques sont autorisées), accident ischémique transitoire (AIT), accident vasculaire cérébral (AVC) ou maladie congestive décompensée insuffisance cardiaque ou insuffisance cardiaque IV
  • Présentez des symptômes d'autres maladies du foie en plus de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)
  • Avoir le VIH, ou l'hépatite B ou l'hépatite C

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur placebo: Placebo
Les participants ont reçu un placebo correspondant.
Médicament: Placebo
Administré par voie orale
Médicament: Placebo
Administré par voie sous-cutanée
Expérimental: 3 milligrammes (mg) LY3502970
Les participants ont reçu une dose d'entretien de 3 mg avec une augmentation de dose à partir de 2 mg de LY3502970 administrés par voie orale une fois par jour (QD).
Médicament: LY3502970
Administré par voie orale
Expérimental: 12mgLY3502970
Les participants ont reçu une dose d'entretien de 12 mg avec une augmentation de dose à partir de 2 mg, 6 mg puis 12 mg de LY3502970 administrés par voie orale une fois par jour.
Médicament: LY3502970
Administré par voie orale
Expérimental: 24mgLY3502970
Les participants ont reçu une dose d'entretien de 24 mg avec une augmentation de dose à partir de 3 mg, 6 mg, 8 mg, 12 mg, puis 24 mg de LY3502970 administrés par voie orale une fois par jour.
Médicament: LY3502970
Administré par voie orale
Expérimental: 36 mg LY3502970 - 1
Les participants ont reçu une dose d'entretien de 36 mg avec une augmentation de dose à partir de 2 mg, 3 mg, 6 mg, 8 mg, 12 mg, 24 mg, puis 36 mg de LY3502970 administrés par voie orale une fois par jour.
Médicament: LY3502970
Administré par voie orale
Expérimental: 36 mg LY3502970 - 2
Les participants ont reçu une dose d'entretien de 36 mg avec une augmentation de dose à partir de 3 mg, 6 mg, 12 mg, 24 mg, puis 36 mg de LY3502970 administrés par voie orale une fois par jour.
Médicament: LY3502970
Administré par voie orale
Expérimental: 45 mg LY3502970 - 1
Les participants ont reçu une dose d'entretien de 45 mg avec une augmentation de dose à partir de 3 mg, 6 mg, 8 mg, 12 mg, 24 mg, 36 mg, puis 45 mg de LY3502970 administrés par voie orale une fois par jour.
Médicament: LY3502970
Administré par voie orale
Expérimental: 45 mg LY3502970 - 2
Les participants ont reçu une dose d'entretien de 45 mg avec une augmentation de dose à partir de 2 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg, 24 mg, 36 mg, puis 45 mg de LY3502970 administrés par voie orale une fois par jour.
Médicament: LY3502970
Administré par voie orale
Comparateur actif: 1,5 mg de dulaglutide
Les participants ont reçu 1,5 mg de Dulaglutide administré par voie sous-cutanée (SC) une fois par semaine (QW).
Médicament: Dulaglutide
Administré par voie sous-cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de l'HbA1c dans LY3502970 par rapport au placebo
Délai: Référence, semaine 26
L'HbA1c est la fraction glycosylée de l'hémoglobine A. L'HbA1c est mesurée pour identifier la concentration plasmatique moyenne de glucose sur des périodes prolongées. La moyenne des moindres carrés (LS) a été déterminée par un modèle mixte à mesures répétées (MMRM) avec groupe de référence + pays + groupe d'HbA1c de référence (<= 8,0 %, >8,0%) + Traitement + Temps + Traitement*Temps (somme des carrés de type III) comme variables.
Référence, semaine 26

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de l'HbA1c dans LY3502970 par rapport au dulaglutide
Délai: Référence, semaine 26
L'HbA1c est la fraction glycosylée de l'hémoglobine A. L'HbA1c est mesurée pour identifier la concentration plasmatique moyenne de glucose sur des périodes prolongées. La moyenne des moindres carrés (LS) a été déterminée par un modèle mixte à mesures répétées (MMRM) avec groupe de référence + pays + groupe d'HbA1c de référence (<= 8,0 %, >8,0%) + Traitement + Temps + Traitement*Temps (somme des carrés de type III) comme variables.
Référence, semaine 26
Pourcentage de participants avec HbA1c ≤ 6,5 %
Délai: Semaine 26
Pourcentage de participants avec une HbA1c ≤ 6,5 %. Le rapport de cotes a été calculé à l’aide d’un modèle de régression logistique.
Semaine 26
Pourcentage de participants avec une HbA1c <7,0 %
Délai: Semaine 26
Pourcentage de participants avec une HbA1c <7,0 %. Le rapport de cotes a été calculé à l’aide d’un modèle de régression logistique.
Semaine 26
Changement par rapport à la valeur initiale de la glycémie à jeun
Délai: Référence, semaine 26
La glycémie à jeun est un test permettant de déterminer le taux de sucre dans un échantillon de sang après une nuit de jeûne. La moyenne LS a été déterminée par le modèle MMRM avec groupe de référence + pays + groupe HbA1c de référence (<= 8,0 %, 8,0 %) + Traitement + Temps + Traitement*Temps (somme des carrés de type III) en tant que variables.
Référence, semaine 26
Changement par rapport à la ligne de base du poids corporel
Délai: Référence, semaine 26
La moyenne LS a été déterminée par le modèle MMRM avec groupe de référence + pays + groupe HbA1c de référence (<= 8,0 %, >8,0%) + Traitement + Temps + Traitement*Temps (somme des carrés de type III) comme variables.
Référence, semaine 26
Pharmacocinétique (PK) : zone à l'état d'équilibre sous la courbe de concentration (AUC) du LY3502970
Délai: Pré-dose (semaine (semaine) 0, semaine 8, semaine 12 et semaine 26) ; Post-dose (semaine 4, semaine 8, semaine 16, semaine 20 et fin du traitement).
PK : AUC à l’état d’équilibre de LY3502970
Pré-dose (semaine (semaine) 0, semaine 8, semaine 12 et semaine 26) ; Post-dose (semaine 4, semaine 8, semaine 16, semaine 20 et fin du traitement).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 septembre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 septembre 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 17787 (REB)
  • J2A-MC-GZGE (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
  • 2021-002806-29 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé lors de l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles 6 mois après la publication primaire et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive. Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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