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Uno studio su LY3502970 nei partecipanti con diabete mellito di tipo 2

28 settembre 2023 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di fase 2 su LY3502970 una volta al giorno rispetto a placebo e Dulaglutide una volta alla settimana in partecipanti con diabete mellito di tipo 2

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di LY3502970 nei partecipanti con diabete di tipo 2 (T2D) che non sono riusciti a raggiungere un adeguato controllo glicemico con la dieta e l'esercizio fisico da soli o con una dose stabile di metformina. Questo studio durerà circa 30 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
383

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polonia, 50-403
        • Wojewódzki Zespól Specjalistycznej Opieki Zdrowotnej
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-333
        • Gabinety TERPA
      • Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-538
        • NZOZ Medica
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
    • Małopolskie
      • Wierzchosławice, Małopolskie, Polonia, 33-122
        • Centrum Zdrowia Tuchow
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, Polonia
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
    • Śląskie
      • Ruda Slaska, Śląskie, Polonia, 41-709
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki
  • Porto Rico
      • Dorado, Porto Rico, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Ponce, Porto Rico, 00780
        • Clinical Research Management Group Inc. - Hospital San Cristobal
      • San Juan, Porto Rico, 00907
        • BRCR Global Puerto Rico-Unda
  • Slovacchia
      • Nove Zamky, Slovacchia, 940 01
        • Funkystuff
    • Bratislavský Kraj
      • Bratislava, Bratislavský Kraj, Slovacchia, 831 06
        • Ambulancia diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy - DIABEDA
    • Prešovský Kraj
      • Prešov, Prešovský Kraj, Slovacchia, 080 01
        • Diabetol
      • Sabinov, Prešovský Kraj, Slovacchia, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
    • Trenčiansky Kraj
      • Puchov, Trenčiansky Kraj, Slovacchia, 020 01
        • DIA-MED CENTRUM s.r.o.
  • Stati Uniti
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Velocity Clinical Research, Westlake
      • Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94592
        • Touro University California
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • New West Physicians Clinical Research
      • Monument, Colorado, Stati Uniti, 80132
        • Optumcare Colorado Springs - Monument
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08611
        • Premier Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Intend Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Levittown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19056
        • Family Medical Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Tristar Clinical Investigations
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Dallas Diabetes Research Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
        • Bandera Family Health Care
      • Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
        • Capital Clinical Research Center
      • Redmond, Washington, Stati Uniti, 98052
        • Eastside Research Associates
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft
      • Budapest, Ungheria, 1213
        • TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
      • Budapest, Ungheria, H1171
        • Strazsahegy Medicina Bt.
      • Budapest, Ungheria, 1089
        • ClinDiab Kft.
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Ungheria, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
    • Zala
      • Nagykanizsa, Zala, Ungheria, 8800
        • Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Zalaegerszeg, Zala, Ungheria, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stato diagnosticato il diabete di tipo 2 con dieta ed esercizio fisico e/o una dose stabile di metformina
  • Avere un peso corporeo stabile per i 3 mesi precedenti la randomizzazione
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) ≥23 chilogrammo/metro quadrato (kg/m²)
  • I maschi devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci
  • Le donne non potenzialmente fertili (WNOCBP) possono partecipare a questo studio
  • Nota: la terapia ormonale sostitutiva nelle donne in post-menopausa è consentita, ma le donne devono essere in terapia stabile per 3 mesi prima del giorno 1.

Criteri di esclusione:

  • Avere diabete mellito di tipo 1 (T1DM) o storia di chetoacidosi o coma iperosmolare
  • Avere una storia di retinopatia diabetica, maculopatia diabetica o grave retinopatia diabetica non proliferativa che richiede un intervento terapeutico immediato
  • Hanno avuto più di 1 episodio di grave ipoglicemia e sono a conoscenza dei sintomi ipoglicemici
  • Avere pancreatite acuta o cronica
  • L'obesità ha indotto altri disturbi endocrini (sindrome di Cushing o sindrome di Prader-Willi)
  • Avere anomalie dello svuotamento gastrico o assumere cronicamente farmaci che incidono sulla motilità gastrointestinale
  • Avere un'ipertensione scarsamente controllata
  • Avere le seguenti condizioni cardiache negli ultimi 6 mesi: infarto miocardico (IM), angina instabile, innesto di bypass coronarico, intervento coronarico percutaneo (sono consentiti angiogrammi diagnostici), attacco ischemico transitorio (TIA), accidente cerebrovascolare (ictus) o congestione scompensata insufficienza cardiaca o insufficienza cardiaca IV
  • Avere sintomi di altre malattie del fegato oltre alla steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
  • Avere l'HIV o l'epatite B o l'epatite C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto un placebo corrispondente.
Droga: Placebo
Somministrato per via orale
Droga: Placebo
Somministrato per via sottocutanea
Sperimentale: 3 milligrammi (mg) LY3502970
I partecipanti hanno ricevuto una dose di mantenimento di 3 mg con aumento della dose a partire da 2 mg di LY3502970 somministrati per via orale una volta al giorno (QD).
Droga: LY3502970
Somministrato per via orale
Sperimentale: 12mgLY3502970
I partecipanti hanno ricevuto una dose di mantenimento di 12 mg con aumento della dose a partire da 2 mg, 6 mg e poi 12 mg di LY3502970 somministrati per via orale QD.
Droga: LY3502970
Somministrato per via orale
Sperimentale: 24mgLY3502970
I partecipanti hanno ricevuto una dose di mantenimento di 24 mg con aumento della dose a partire da 3 mg, 6 mg, 8 mg, 12 mg e poi 24 mg di LY3502970 somministrati per via orale QD.
Droga: LY3502970
Somministrato per via orale
Sperimentale: 36 mgLY3502970-1
I partecipanti hanno ricevuto una dose di mantenimento di 36 mg con aumento della dose a partire da 2 mg, 3 mg, 6 mg, 8 mg, 12 mg, 24 mg e poi 36 mg di LY3502970 somministrati per via orale QD.
Droga: LY3502970
Somministrato per via orale
Sperimentale: 36 mgLY3502970-2
I partecipanti hanno ricevuto una dose di mantenimento di 36 mg con aumento della dose a partire da 3 mg, 6 mg, 12 mg, 24 mg e poi 36 mg di LY3502970 somministrati per via orale QD.
Droga: LY3502970
Somministrato per via orale
Sperimentale: 45 mgLY3502970-1
I partecipanti hanno ricevuto una dose di mantenimento di 45 mg con aumento della dose a partire da 3 mg, 6 mg, 8 mg, 12 mg, 24 mg, 36 mg e poi 45 mg di LY3502970 somministrati per via orale QD.
Droga: LY3502970
Somministrato per via orale
Sperimentale: 45 mgLY3502970-2
I partecipanti hanno ricevuto una dose di mantenimento di 45 mg con aumento della dose a partire da 2 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg, 24 mg, 36 mg e poi 45 mg di LY3502970 somministrati per via orale QD.
Droga: LY3502970
Somministrato per via orale
Comparatore attivo: Dulaglutide 1,5 mg
I partecipanti hanno ricevuto 1,5 mg di Dulaglutide somministrato per via sottocutanea (SC) una volta alla settimana (QW).
Droga: Dulaglutide
Somministrato per via sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'HbA1c nello studio LY3502970 rispetto al placebo
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 26
L'HbA1c è la frazione glicosilata dell'emoglobina A. L'HbA1c viene misurata per identificare la concentrazione media di glucosio nel plasma per periodi di tempo prolungati. La media dei minimi quadrati (LS) è stata determinata mediante il modello misto a misure ripetute (MMRM) con gruppo basale + paese + gruppo HbA1c basale (<= 8,0%, >8,0%) + Trattamento + Tempo + Trattamento*Tempo (somma dei quadrati di Tipo III) come variabili.
Riferimento, settimana 26

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'HbA1c nello studio LY3502970 rispetto a Dulaglutide
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 26
L'HbA1c è la frazione glicosilata dell'emoglobina A. L'HbA1c viene misurata per identificare la concentrazione media di glucosio nel plasma per periodi di tempo prolungati. La media dei minimi quadrati (LS) è stata determinata mediante il modello misto a misure ripetute (MMRM) con gruppo basale + paese + gruppo HbA1c basale (<= 8,0%, >8,0%) + Trattamento + Tempo + Trattamento*Tempo (somma dei quadrati di Tipo III) come variabili.
Riferimento, settimana 26
Percentuale di partecipanti con HbA1c ≤ 6,5%
Lasso di tempo: Settimana 26
Percentuale di partecipanti con HbA1c ≤ 6,5%. L'odds ratio è stato calcolato utilizzando il modello di regressione logistica.
Settimana 26
Percentuale di partecipanti con HbA1c <7,0%
Lasso di tempo: Settimana 26
Percentuale di partecipanti con HbA1c <7,0%. L'odds ratio è stato calcolato utilizzando il modello di regressione logistica.
Settimana 26
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 26
Il glucosio a digiuno è un test per determinare i livelli di zucchero nel campione di sangue dopo un digiuno notturno. La media LS è stata determinata dal modello MMRM con Gruppo basale + Paese + HbA1c basale (<=8,0%, 8,0%) + Trattamento + Tempo + Trattamento*Tempo (somma dei quadrati di Tipo III) come variabili.
Riferimento, settimana 26
Variazione rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 26
La media LS è stata determinata dal modello MMRM con Gruppo basale + Paese + HbA1c basale (<=8,0%, >8,0%) + Trattamento + Tempo + Trattamento*Tempo (somma dei quadrati di Tipo III) come variabili.
Riferimento, settimana 26
Farmacocinetica (PK): Area allo stato stazionario sotto la curva di concentrazione (AUC) di LY3502970
Lasso di tempo: Pre-dose (settimana (settimana) 0, settimana 8, settimana 12 e settimana 26); Post-dose (settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 20 e fine del trattamento).
PK: AUC allo stato stazionario di LY3502970
Pre-dose (settimana (settimana) 0, settimana 8, settimana 12 e settimana 26); Post-dose (settimana 4, settimana 8, settimana 16, settimana 20 e fine del trattamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eli Lilly and Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17787 (REB)
  • J2A-MC-GZGE (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • 2021-002806-29 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, se successiva. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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