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Étude avec le vaccin antigrippal recombinant quadrivalent (RIV4) chez des participants âgés de 9 à 49 ans.

8 septembre 2025 mis à jour par: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Immunogénicité et innocuité du vaccin antigrippal recombinant quadrivalent (RIV4) chez les enfants et les adolescents âgés de 9 à 17 ans et les adultes âgés de 18 à 49 ans.

Le but de cette étude est de démontrer la non-infériorité (NI) de la réponse immunitaire HAI du RIV4 chez les participants âgés de 9 à 17 ans par rapport aux participants âgés de 18 à 49 ans et de décrire le profil d'immunogénicité et d'innocuité du RIV4 chez tous les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La durée de participation sera d'environ 6 mois pour chaque participant.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1308

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28660
        • Investigational Site Number : 7240018
      • Málaga, Espagne, 29015
        • Investigational Site Number : 7240005
      • Móstoles, Espagne, 28938
        • Investigational Site Number : 7240001
      • Seville, Espagne, 41014
        • Investigational Site Number : 7240007
    • Barcelona [Barcelona]
      • Centelles, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08540
        • Investigational Site Number : 7240006
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Investigational Site Number : 6160003
      • Tarnów, Pologne, 33-100
        • Investigational Site Number : 6160006
      • Warsaw, Pologne, 02-637
        • Investigational Site Number : 6160008
      • Wroclaw, Pologne, 53-149
        • Investigational Site Number : 6160012
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-048
        • Investigational Site Number : 6160010
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-079
        • Investigational Site Number : 6160007
    • Lubusz Voivodeship
      • PuÅ'awy, Lubusz Voivodeship, Pologne, 24-100
        • Investigational Site Number : 6160004
    • Silesian Voivodeship
      • Siemianowice Śląskie, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-103
        • Investigational Site Number : 6160005
  • Tchéquie
      • Jindřichův Hradec, Tchéquie, 37701
        • Investigational Site Number : 2030001
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Birmingham Pediatric Associates Site Number : 8400023
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Alabama Clinical Therapeutics North Tower Site Number : 8400024
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • The Children's Clinic Of Jonesboro PA Site Number : 8400025
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92123-1881
        • California Research Foundation Site Number : 8400003
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51106
        • Meridian Clinical Research- Sioux City Site Number : 8400007
    • Kansas
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • AMR - Newton Site Number : 8400021
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
        • Kentucky Pediatics / Adult Research Site Number : 8400010
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • Velocity Clinical Research Site Number : 8400012
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Velocity Clinical Research Lincoln Site Number : 8400013
      • Norfolk, Nebraska, États-Unis, 68701
        • Meridian Clinical Research Norfolk Site Number : 8400011
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
        • Velocity Clinical Research, Omaha Site Number : 8400009
    • New York
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13905
        • Meridian Clinical Research Site Number : 8400006
      • Vestal, New York, États-Unis, 13850
        • Velocity Clinical Research Vestal Site Number : 8400016
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45414
        • Ohio Pediatric Research Site Number : 8400020
    • South Carolina
      • Barnwell, South Carolina, États-Unis, 29812
        • Rainbow Pediatrics Site Number : 8400014
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Coastal Pediatric Research Charleston Site Number : 8400005
      • North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - N Charleston Site Number : 8400022
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Benchmark Research - Austin Site Number : 8400004
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
        • JBR Clinical Research Site Number : 8400001
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84109
        • J. Lewis Research Site Number : 8400017
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23703
        • Velocity Clinical Research Portsmouth Site Number : 8400015

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 9 à 49 ans au jour de l'inclusion
  • Une participante est admissible à participer si elle n'est pas enceinte ou si elle n'allaite pas et si l'une des conditions suivantes s'applique : 1) Est en âge de procréer. Pour être considérée comme n'étant pas en mesure de procréer, une femme doit être préménopausique, post-ménopausée depuis au moins 1 an ou chirurgicalement stérile OU 2) est en mesure de procréer et accepte d'utiliser une méthode contraceptive efficace ou s'abstinence d'au moins 4 semaines avant la première administration de l'intervention de l'étude jusqu'à au moins 4 semaines après la dernière administration de l'intervention de l'étude
  • Le formulaire d'assentiment ou le formulaire de consentement éclairé a été signé et daté par le participant (selon les réglementations locales) et, le cas échéant, le formulaire de consentement éclairé a été signé et daté par le(s) parent(s) ou un autre représentant légalement acceptable

Critère d'exclusion:

  • Immunodéficience congénitale ou acquise connue ou suspectée, ou traitement immunosuppresseur, tel qu'une chimiothérapie anticancéreuse ou une radiothérapie, au cours des 6 derniers mois ; ou corticothérapie systémique au long cours (prednisone ou équivalent pendant plus de 2 semaines consécutives au cours des 3 derniers mois)
  • Hypersensibilité systémique connue à l'un des composants du vaccin, ou antécédents de réaction potentiellement mortelle aux vaccins utilisés dans l'essai ou à un vaccin contenant l'une des mêmes substances
  • Thrombocytopénie
  • Trouble hémorragique, ou prise d'anticoagulants dans les 3 semaines précédant l'inclusion, contre-indiquant la vaccination intramusculaire selon le jugement de l'Investigateur
  • Antécédents personnels ou familiaux de syndrome de Guillain-Barré (SGB)
  • Antécédents personnels de retard de développement cliniquement significatif (à la discrétion de l'investigateur), de trouble neurologique ou de trouble convulsif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe 9 à 17 ans
Participants âgés de 9 à 17 ans ayant reçu une injection intramusculaire (IM) unique de RIV4 à J01
Biologique: Vaccin grippal recombinant quadrivalent (RIV4) saison/2022-2023/NH
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : intramusculaire
Autres noms:
  • Quadrivalent Supemtek / Flublok
Expérimental: Groupe 18 à 49 ans
Participants âgés de 18 à 49 ans ayant reçu une injection intramusculaire (IM) unique de RIV4 à J01
Biologique: Vaccin grippal recombinant quadrivalent (RIV4) saison/2022-2023/NH
Forme pharmaceutique : Solution injectable Voie d'administration : intramusculaire
Autres noms:
  • Quadrivalent Supemtek / Flublok

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Titres moyens géométriques (TMG) par rapport aux anticorps du vaccin antigrippal au jour 29
Délai: Jour 29
Les GMT des anticorps anti-grippe ont été mesurés à l’aide d’un test d’inhibition de l’hémagglutination individuelle (HAI) pour 4 souches du virus de la grippe : lignées A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria et B/Yamagata.
Jour 29
Pourcentage de participants présentant une séroconversion pour les anticorps du vaccin antigrippal au jour 29
Délai: Jour 29
Les anticorps anti-grippe ont été mesurés à l’aide du test HAI pour 4 souches du virus grippal : lignées A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria et B/Yamagata. La séroconversion a été définie comme soit un titre pré-vaccinal inférieur à (<) 1 : 10 (1/dilution) au jour 1 et un titre post-vaccinal supérieur ou égal à (>=) 1 : 40 (1/dilution) à Jour 29 ou un titre pré-vaccinal >= 1:10 au jour 1 et une augmentation >= 4 fois du titre post-vaccination.
Jour 29

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MGT contre les anticorps du vaccin contre la grippe au jour 1
Délai: Pré-vaccination le jour 1
Les MGT des anticorps anti-grippe ont été mesurés à l’aide du test HAI pour 4 souches du virus de la grippe : lignées A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria et B/Yamagata.
Pré-vaccination le jour 1
Pourcentage de participants présentant des titres d'IAS détectables >=10 et >=40 pour les anticorps du vaccin antigrippal aux jours 1 et 29
Délai: Les jours 1 et 29
Les titres d’anticorps ont été mesurés à l’aide du test HAI pour 4 souches du virus de la grippe : lignées A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria et B/Yamagata. Le pourcentage de participants présentant des titres d'anticorps >=10 et >=40 contre les anticorps du vaccin antigrippal au jour 1 et au jour 29 ont été rapportés dans cette mesure de résultat.
Les jours 1 et 29
Rapport moyen géométrique des titres (GMTR) des anticorps du vaccin contre la grippe
Délai: Les jours 1 et 29
Le GMTR était le rapport entre les titres individuels post-vaccination et pré-vaccination. Les GMT ont été mesurés à l’aide du test HAI pour 4 souches du virus grippal : lignées A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria et B/Yamagata.
Les jours 1 et 29
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) immédiats et non sollicités
Délai: Dans les 30 minutes suivant la vaccination, le premier jour
Un EI était tout événement médical indésirable chez un participant à une enquête clinique, temporairement associé à l'utilisation d'une intervention à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié à l'intervention à l'étude. Un EI non sollicité était un EI observé qui ne remplissait pas les conditions des réactions sollicitées, c'est-à-dire pré-listé dans le CRF en termes de diagnostic et/ou de fenêtre d'apparition après la vaccination. Tous les participants ont été observés pendant 30 minutes après la vaccination, et tout EI non sollicité survenu pendant cette période a été enregistré comme EI non sollicité immédiat.
Dans les 30 minutes suivant la vaccination, le premier jour
Nombre de participants présentant des réactions au site d'injection sollicitées et des réactions systémiques
Délai: Du jour 1 jusqu'à 7 jours après la vaccination (jusqu'au jour 8)
Une réaction sollicitée était un effet indésirable attendu (signe ou symptôme) observé et rapporté dans les conditions (nature et apparition) pré-énumérées dans le protocole et le CRF et considéré comme lié à l'intervention de l'étude administrée. Une réaction au site d’injection était un EI au niveau et autour du site d’injection et était généralement une réaction inflammatoire. Les réactions systémiques sollicitées étaient des EI systémiques et celles survenant au cours de la période de collecte spécifiée étaient toujours considérées comme liées à l'intervention, même s'il existait des preuves d'une étiologie alternative.
Du jour 1 jusqu'à 7 jours après la vaccination (jusqu'au jour 8)
Nombre de participants présentant des EI non sollicités
Délai: Du jour 1 jusqu'à 28 jours après la vaccination (jusqu'au jour 29)
Un EI était tout événement médical indésirable chez un participant à une enquête clinique, temporairement associé à l'utilisation d'une intervention à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié à l'intervention à l'étude. Un EI non sollicité était un EI observé qui ne remplissait pas les conditions des réactions sollicitées, c'est-à-dire pré-listé dans le CRF en termes de diagnostic et/ou de fenêtre d'apparition après la vaccination.
Du jour 1 jusqu'à 28 jours après la vaccination (jusqu'au jour 29)
Nombre de participants présentant des événements indésirables médicalement assistés (MAAE)
Délai: Du jour 1 jusqu'à 28 jours après la vaccination (jusqu'au jour 29)
Un MAAE était une nouvelle apparition ou une aggravation d'un état qui a incité le participant ou le parent/tuteur du participant à demander un avis médical imprévu au cabinet d'un médecin ou au service des urgences.
Du jour 1 jusqu'à 28 jours après la vaccination (jusqu'au jour 29)
Nombre de participants présentant des événements indésirables graves (EIG) et des événements indésirables présentant un intérêt particulier (AESI)
Délai: Du jour 1 jusqu'à 6 mois après la vaccination, 181 jours
Un EIG était tout événement médical indésirable qui, quelle que soit la dose, entraînait la mort, mettait la vie en danger, nécessitait une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, entraînait une invalidité/une incapacité persistante ou importante, constituait une anomalie congénitale/une anomalie congénitale ou constituait un problème important. événement médical. Une AESI a été définie comme une préoccupation scientifique et médicale spécifique à l'intervention d'étude du promoteur, événements pour lesquels une surveillance continue et une communication rapide par l'investigateur au promoteur ont été effectuées.
Du jour 1 jusqu'à 6 mois après la vaccination, 181 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Clinical Sciences & Operations, Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
27 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
27 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
27 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
22 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 août 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 septembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • VAP00027 (Autre identifiant: Sanofi Identifier)
  • U1111-1260-4678 (Identificateur de registre: ICTRP)
  • 2022-000577-11 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données au niveau du patient et aux documents d'étude connexes, y compris le rapport d'étude clinique, le protocole d'étude avec toutes les modifications, le formulaire de rapport de cas vierge, le plan d'analyse statistique et les spécifications de l'ensemble de données. Les données au niveau des patients seront anonymisées et les documents de l'étude seront expurgés pour protéger la vie privée des participants à l'essai. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Sanofi, les études éligibles et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://vivli.org

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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