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Reiki dans la gestion des symptômes des patients hémodialysés

25 avril 2023 mis à jour par: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

Le Reiki est-il efficace pour faire face aux symptômes ressentis par les patients sous hémodialyse ? : essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Cette étude vise à étudier l'effet du Reiki appliqué aux personnes recevant un traitement d'hémodialyse sur les symptômes liés à l'hémodialyse et les indicateurs hématologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'étude a une conception contrôlée randomisée pré-test-post-test et elle a été réalisée entre mars et juillet 2022 avec 64 patients de plus de 18 ans qui ont reçu un traitement d'hémodialyse pendant au moins 15 jours dans l'unité de dialyse des hôpitaux publics de deux villes différentes. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information du patient, de l'indice des symptômes de dialyse (DSI) et du tableau de suivi comprenant les érythrocytes (RBC), l'hémoglobine (HGB), l'hématocrite (HCT), l'urée sérique, la créatinine, le sodium (Na), le potassium (K), phosphore (P) et calcium (Ca). Alors que l'intervention Reiki à distance a été appliquée à chacun des patients du groupe Reiki pendant 60 minutes, aucune intervention n'a été effectuée dans le groupe témoin. Une semaine après l'intervention, le DSI a été ré-administré aux patients dans le post-test, et les résultats hématologiques et biochimiques ont été enregistrés.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
64

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Osmaniye, Turquie, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans,
  • Avoir reçu un traitement d'hémodialyse pendant au moins 15 jours,
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude,
  • Pouvoir répondre aux formulaires et questionnaires remis

Critère d'exclusion:

  • Être praticien ou formateur Reiki,
  • Avoir assisté à une séance de thérapie énergétique auparavant,
  • Utiliser d'autres pratiques de médecine complémentaire et intégrative au moment de la demande.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Reiki
Les participants du groupe Reiki (n = 32) ont reçu du Reiki à distance pendant 60 minutes par deux praticiens certifiés qui ont suivi la formation Reiki de deuxième niveau avec un instructeur Reiki Master selon la méthode Usui.
Autre: Reiki
Le Reiki, l'une des pratiques intégratives, est une thérapie énergétique impliquant l'utilisation de l'énergie qui coule naturellement des mains du praticien pour renforcer la capacité du corps à se guérir afin d'augmenter le bien-être. Le Reiki améliore le bien-être dans de nombreux domaines, assure le bon maintien de la circulation sanguine et lymphatique, régule la tension artérielle et le pouls en stimulant le système nerveux autonome, augmente le confort, réduit les niveaux de dépression et d'anxiété. De cette façon, le Reiki facilite la relaxation physique et mentale et favorise la santé
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin (n = 32).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice des symptômes de dialyse de base à une semaine
Délai: Dans l'heure qui suit la première admission. -Une semaine plus tard
Le Dialysis Symptom Index a été utilisé pour étudier l'effet thérapeutique du Reiki sur les symptômes liés à l'hémodialyse. L'index se compose de 30 éléments pour évaluer les symptômes physiques et émotionnels et la gravité de ces symptômes. Les participants sont invités à définir la présence de chaque symptôme qu'ils ont ressenti au cours de la semaine dernière par Oui ou Non, et ils doivent également indiquer dans quelle mesure les symptômes qu'ils ressentent les affectent sur une échelle de type Likert à cinq points (1 = pas du tout gênant, 5 = très gênant). Le score le plus bas obtenu à partir de l'indice est de 0, le score le plus élevé est de 150 et les scores les plus élevés indiquent plus de symptômes de dialyse. Afin d'atteindre la mesure de résultat primaire, l'objectif était que les scores totaux de l'indice des symptômes de dialyse des individus du groupe d'intervention soient inférieurs dans la mesure finale par rapport à la première mesure.
Dans l'heure qui suit la première admission. -Une semaine plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des valeurs de sodium à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur de sodium requise pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. Le sodium observé devrait être de 136 à 144 mmol/L.
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs de potassium à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur de potassium requise pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. Le sodium observé devrait être de 3,7 à 5,1 mmol/L
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs de calcium à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur de calcium requise pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. Le calcium observé devrait être de 8,5 à 10,2 mg/dL
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs de chlorure à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur de chlorure requise pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. Le chlorure observé devrait être de 97 à 105 mmol/L
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs de magnésium à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur de magnésium requise pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. Le magnésium observé devrait être de 1,7 à 2,2 mg/dL
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs de Phosphate à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur de phosphate requise pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. Le phosphate observé devrait être de 2,5 à 4,8 mg/dL
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs d'urée à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur d'urée nécessaire pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. L'urée observée devrait être de 1,8 à 7,1 mmol
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs d'hémoglobine à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur d'hémoglobine requise pour prévenir l'anémie. L'hémoglobine observée devrait être Homme (15 ans et plus) : 13,0 - 17,0 g/dL ; Femme (15 ans et plus) : 11,5 - 15,5 g/dL
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs d'hématocrite à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Cette section contient la valeur d'hématocrite, qui doit se situer dans la plage appropriée pour éviter un déséquilibre hydrique et l'anémie. L'hématocrite observé devrait être masculin : 40 - 55 % ; Femme : 36 - 48 %
Dans la semaine suivant la première application

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Osmaniye Korkut Ata University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
7 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
13 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
8 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 avril 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 avril 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2022/02/12-E.54558

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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