Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reiki v léčbě symptomů hemodialyzovaných pacientů

25. dubna 2023 aktualizováno: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

Je Reiki účinné při zvládání symptomů, které pociťují pacienti podstupující hemodialýzu?: Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek Reiki aplikovaného na jedince podstupující hemodialýzu na symptomy související s hemodialýzou a hematologické ukazatele.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie má randomizovaný kontrolovaný design pretest-posttest a byla provedena v období od března do července 2022 se 64 pacienty ve věku nad 18 let, kteří podstupovali hemodialyzační léčbu po dobu nejméně 15 dnů na dialyzační jednotce státních nemocnic ve dvou různých městech. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře pro pacienty, indexu příznaků dialýzy (DSI) a sledovací tabulky zahrnující erytrocyty (RBC), hemoglobin (HGB), hematokrit (HCT), sérovou močovinu, kreatinin, sodík (Na), draslík (K), fosforu (P) a vápníku (Ca). Zatímco distanční reiki intervence byla aplikována na každého z pacientů ve skupině Reiki po dobu 60 minut, v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence. Týden po intervenci byla pacientům v posttestu znovu podána DSI a byly zaznamenány výsledky hematologie a biochemie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Osmaniye, Krocan, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Podstoupit hemodialýzu po dobu alespoň 15 dnů,
  • Chcete-li se dobrovolně zúčastnit studie,
  • Umět zodpovědět dané formuláře a dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Být praktikem nebo trenérem Reiki,
  • Absolvovat jakékoli sezení energetické terapie dříve,
  • Použití dalších praktik komplementární a integrativní medicíny v době podání žádosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Reiki
Účastníkům skupiny Reiki (n=32) bylo reiki předáváno na dálku po dobu 60 minut dvěma certifikovanými praktiky, kteří absolvovali druhý stupeň školení Reiki s mistrem Reiki instruktorem podle Usuiho metody.
Jiný: Reiki
Reiki, jedna z integrativních praktik, je energetická terapie zahrnující použití energie, která přirozeně proudí z rukou praktikujícího, aby posílila schopnost těla léčit se, aby se zvýšila pohoda. Reiki zlepšuje pohodu v mnoha oblastech, zajišťuje správné udržování krevního a lymfatického oběhu, reguluje krevní tlak a tepovou frekvenci stimulací autonomního nervového systému, zvyšuje komfort, snižuje míru deprese a úzkosti. Tímto způsobem Reiki usnadňuje fyzickou a duševní relaxaci a podporuje zdraví
Žádný zásah: Řízení
V kontrolní skupině (n=32) nebyla provedena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího indexu symptomů dialýzy po týdnu
Časové okno: Do 1 hodiny od prvního přijetí. -O týden později
Index symptomů dialýzy byl použit ke zkoumání terapeutického účinku Reiki na symptomy související s hemodialýzou. Index se skládá z 30 položek k hodnocení fyzických a emocionálních symptomů a závažnosti těchto symptomů. Účastníci jsou požádáni, aby definovali přítomnost každého symptomu, který zažili v posledním týdnu, jako Ano nebo Ne, a také uvedli, jak moc je symptomy, které zažívají, ovlivňují na pětibodové škále Likertova typu (1 = vůbec ne obtěžující, 5 = velmi obtěžující). Nejnižší skóre, které lze získat z indexu, je 0, nejvyšší skóre je 150 a vyšší skóre ukazuje na více dialyzačních symptomů. Aby bylo dosaženo primárního výstupního měření, bylo cílem, aby celkové skóre indexu dialyzačních symptomů jednotlivců v intervenční skupině bylo v konečném měření nižší než v prvním měření.
Do 1 hodiny od prvního přijetí. -O týden později

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnot sodíku za týden
Časové okno: Do jednoho týdne od první aplikace
V této části je hodnota sodíku potřebná k odstranění nerovnováhy kapalina-elektrolyt. Očekává se, že pozorovaný sodík bude 136 -144 mmol/l.
Do jednoho týdne od první aplikace
Změna hodnot draslíku za týden
Časové okno: Do jednoho týdne od první aplikace
V této části je uvedena hodnota draslíku potřebná k odstranění nerovnováhy kapalina-elektrolyt. Očekává se, že pozorovaný sodík bude 3,7 - 5,1 mmol/l
Do jednoho týdne od první aplikace
Změna hodnot vápníku za týden
Časové okno: Do jednoho týdne od první aplikace
V této části je uvedena hodnota vápníku potřebná pro odstranění nerovnováhy kapalina-elektrolyt. Očekává se, že pozorovaný vápník bude 8,5 až 10,2 mg/dl
Do jednoho týdne od první aplikace
Změna hodnot chloridů za týden
Časové okno: Do jednoho týdne od první aplikace
V této části je uvedena hodnota chloridů potřebná pro odstranění nerovnováhy kapalina-elektrolyt. Očekává se, že pozorovaný chlorid bude 97 - 105 mmol/l
Do jednoho týdne od první aplikace
Změna hodnot hořčíku za týden
Časové okno: Do jednoho týdne od první aplikace
V této části je hodnota hořčíku potřebná pro odstranění nerovnováhy kapalina-elektrolyt. Očekává se, že pozorovaný hořčík bude 1,7-2,2 mg/dl
Do jednoho týdne od první aplikace
Změna z hodnot fosfátů za týden
Časové okno: Do jednoho týdne od první aplikace
V této části je uvedena hodnota fosforečnanů potřebná pro odstranění nerovnováhy kapalina-elektrolyt. Očekává se, že pozorovaný fosfát bude 2,5-4,8 mg/dl
Do jednoho týdne od první aplikace
Změna hodnot močoviny za týden
Časové okno: Do jednoho týdne od první aplikace
V této části je uvedena hodnota močoviny požadovaná pro odstranění nerovnováhy kapalina-elektrolyt. Očekává se, že pozorovaná močovina bude 1,8 až 7,1 mmol
Do jednoho týdne od první aplikace
Změna hodnot hemoglobinu za týden
Časové okno: Do jednoho týdne od první aplikace
V této části je hodnota hemoglobinu potřebná pro prevenci anémie. Očekává se, že pozorovaný hemoglobin bude mužský (věk 15+): 13,0 - 17,0 g/dl; Ženy (věk 15+): 11,5–15,5 g/dl
Do jednoho týdne od první aplikace
Změna hodnot hematokritu za týden
Časové okno: Do jednoho týdne od první aplikace
Tato část obsahuje hodnotu hematokritu, která by měla být ve vhodném rozmezí, aby se zabránilo nerovnováze tekutin a anémii. Očekává se, že pozorovaný hematokrit bude mužský: 40 - 55 %; Ženy: 36–48 %
Do jednoho týdne od první aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Osmaniye Korkut Ata University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022/02/12-E.54558

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální dialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení