Reiki w leczeniu objawowym pacjentów hemodializowanych
Czy Reiki skutecznie radzi sobie z objawami doświadczanymi przez pacjentów poddawanych hemodializie?: Randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osmaniye, Indyk, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby mieć ukończone 18 lat,
- Byli leczeni hemodializami przez co najmniej 15 dni,
- Zgłaszanie chęci udziału w badaniu,
- Aby móc odpowiedzieć na podane formularze i kwestionariusze
Kryteria wyłączenia:
- Aby zostać praktykującym lub trenerem Reiki,
- Uczestniczyć wcześniej w jakiejkolwiek sesji terapii energetycznej,
- Korzystanie z innych praktyk medycyny komplementarnej i integracyjnej w momencie składania wniosku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reiki
Uczestnicy grupy Reiki (n=32) otrzymywali Reiki zdalnie przez 60 minut od dwóch certyfikowanych praktyków, którzy ukończyli szkolenie Reiki drugiego stopnia z instruktorem Reiki stopnia Mistrza według metody Usui.
|
Reiki, jedna z praktyk integracyjnych, to energoterapia polegająca na wykorzystaniu energii naturalnie wypływającej z rąk ćwiczącego do wzmocnienia zdolności organizmu do samouzdrawiania w celu zwiększenia dobrego samopoczucia.
Reiki poprawia samopoczucie w wielu obszarach, zapewnia prawidłowe krążenie krwi i limfy, reguluje ciśnienie krwi i tętno poprzez stymulację autonomicznego układu nerwowego, zwiększa komfort, zmniejsza poziom depresji i lęków.
W ten sposób Reiki ułatwia fizyczny i psychiczny relaks oraz sprzyja zdrowiu
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej (n=32) nie przeprowadzono żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika objawów dializacyjnych po tygodniu
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później
|
Indeks symptomów dializy został wykorzystany do zbadania terapeutycznego wpływu Reiki na objawy związane z hemodializami.
Indeks składa się z 30 pozycji służących do oceny objawów fizycznych i emocjonalnych oraz nasilenia tych objawów.
Uczestnicy proszeni są o określenie obecności każdego objawu, którego doświadczyli w ostatnim tygodniu, jako Tak lub Nie, a także zgłaszają, jak bardzo doświadczane przez nich objawy wpływają na nich na pięciostopniowej skali typu Likerta (1 = w ogóle nie uciążliwe, 5 = bardzo uciążliwe).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać z indeksu, to 0, najwyższy wynik to 150, a wyższe wyniki wskazują na więcej objawów dializy.
Aby osiągnąć Podstawową Miarę Wyniku, dążono do tego, aby całkowite wyniki Indeksu Objawy Dializy osób w grupie interwencyjnej były niższe w końcowym pomiarze niż w pierwszym pomiarze.
|
W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości sodu w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
W tej sekcji podano wartość sodu wymaganą do wyeliminowania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej.
Oczekuje się, że obserwowane stężenie sodu będzie wynosić 136-144 mmol/L.
|
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
|
Zmiana z wartości potasu na tydzień
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
W tej sekcji podano wartość potasu wymaganą do wyeliminowania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej.
Oczekuje się, że obserwowane stężenie sodu będzie wynosić 3,7 - 5,1 mmol/L
|
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
|
Zmiana z wartości wapnia na tydzień
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
W tej sekcji podano wartość wapnia wymaganą do wyeliminowania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej.
Oczekuje się, że obserwowany poziom wapnia będzie wynosił 8,5 -10,2 mg/dl
|
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
|
Zmiana wartości chlorków w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
W tej sekcji podano wartość chlorków wymaganą do wyeliminowania zaburzeń równowagi płynowo-elektrolitowej.
Oczekuje się, że obserwowany chlorek będzie wynosił 97 - 105 mmol/L
|
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
|
Zmiana z wartości magnezu na tydzień
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
W tej sekcji podano wartość magnezu niezbędną do wyeliminowania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej.
Oczekuje się, że obserwowany poziom magnezu będzie wynosił 1,7-2,2 mg/dl
|
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
|
Zmiana z wartości fosforanów na tydzień
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
W tej sekcji podano wartość fosforanów wymaganą do wyeliminowania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej.
Oczekuje się, że obserwowany poziom fosforanów będzie wynosił 2,5-4,8 mg/dl
|
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
|
Zmiana wartości mocznika na tydzień
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
W tej sekcji podano wartość mocznika potrzebną do wyeliminowania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej.
Oczekuje się, że obserwowany mocznik będzie wynosił od 1,8 do 7,1 mmol
|
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
|
Zmiana wartości hemoglobiny w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
W tej części znajduje się wartość hemoglobiny wymagana do zapobiegania niedokrwistości.
Oczekuje się, że obserwowana hemoglobina będzie męska (wiek 15+): 13,0 - 17,0 g/dL; Kobiety (wiek 15+): 11,5 - 15,5 g/dl
|
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
|
Zmiana wartości hematokrytu po tygodniu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
Ta sekcja zawiera wartość hematokrytu, która powinna mieścić się w odpowiednim zakresie, aby zapobiec zaburzeniu równowagi płynów i niedokrwistości.
Oczekuje się, że obserwowany hematokryt będzie męski: 40 - 55%; Kobieta: 36 - 48%
|
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Duranton F, Cohen G, De Smet R, Rodriguez M, Jankowski J, Vanholder R, Argiles A; European Uremic Toxin Work Group. Normal and pathologic concentrations of uremic toxins. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul;23(7):1258-70. doi: 10.1681/ASN.2011121175. Epub 2012 May 24. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2013 Dec;24(12):2127-9.
- Lu PH, Yu MC, Wei MJ, Kuo KL. The Therapeutic Strategies for Uremic Toxins Control in Chronic Kidney Disease. Toxins (Basel). 2021 Aug 17;13(8):573. doi: 10.3390/toxins13080573.
- Yu IC, Fang JT, Tsai YF. Exploring demands of hemodialysis patients in Taiwan: A two-step cluster analysis. PLoS One. 2020 Feb 7;15(2):e0228259. doi: 10.1371/journal.pone.0228259. eCollection 2020.
- Zarantonello D, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K, Brunori G. Novel conservative management of chronic kidney disease via dialysis-free interventions. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2021 Jan;30(1):97-107. doi: 10.1097/MNH.0000000000000670.
- Kalantar-Zadeh K, Jafar TH, Nitsch D, Neuen BL, Perkovic V. Chronic kidney disease. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):786-802. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00519-5. Epub 2021 Jun 24.
- Vanholder RC, Eloot S, Glorieux GL. Future Avenues to Decrease Uremic Toxin Concentration. Am J Kidney Dis. 2016 Apr;67(4):664-76. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.08.029. Epub 2015 Oct 21.
- Li PK, Garcia-Garcia G, Lui SF, Andreoli S, Fung WW, Hradsky A, Kumaraswami L, Liakopoulos V, Rakhimova Z, Saadi G, Strani L, Ulasi I, Kalantar-Zadeh K. Kidney health for everyone everywhere - from prevention to detection and equitable access to care. Clin Nephrol. 2020 Mar;93(3):111-122. doi: 10.5414/CNWKDEditorial.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Daniel P. Wirth, R. J. Chang, W. S. Eidelman & J. B. Paxton, Hematological Indicators of Complementary Healing Intervention, Complementary Therapies in Medicine 4 (996), pp. 4-20.
- Önsöz HB, Usta Yeşilbalkan Ö. Reliability and validity of the Turkish version of the dialysis symptom index in chronic hemodialysis patients. Turkish Nephrology, Dialysis and Transplantation Journal 2013; 22(1): 60-67
- Dyer NL, Baldwin AL, Rand WL. A Large-Scale Effectiveness Trial of Reiki for Physical and Psychological Health. J Altern Complement Med. 2019 Dec;25(12):1156-1162. doi: 10.1089/acm.2019.0022. Epub 2019 Oct 22.
- Zins S, Hooke MC, Gross CR. Reiki for Pain During Hemodialysis: A Feasibility and Instrument Evaluation Study. J Holist Nurs. 2019 Jun;37(2):148-162. doi: 10.1177/0898010118797195. Epub 2018 Aug 31.
- Muhith A, Hidayaah N, Faizah I, Sari, RY, Hartadi H. The Effect of Reiki Therapy on Posttraumatic Growth (Ptg) Among Chronic Renal Failure Patients Through Hemodialysis. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 2021, 10(2): 190-200. http://ejournal-kertacendekia.id/index.php/nhjk/index
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/02/12-E.54558
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .