Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reiki bij symptoombestrijding van hemodialysepatiënten

25 april 2023 bijgewerkt door: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

Is reiki effectief bij het omgaan met de symptomen die patiënten ervaren die hemodialyse ondergaan?: enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van Reiki toegepast op personen die een hemodialysebehandeling ondergaan op hemodialysegerelateerde symptomen en hematologische indicatoren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft een pretest-posttest gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp en werd uitgevoerd tussen maart en juli 2022 met 64 patiënten ouder dan 18 jaar die gedurende ten minste 15 dagen een hemodialysebehandeling ondergingen op de dialyseafdeling van staatsziekenhuizen in twee verschillende steden. Gegevens werden verzameld met behulp van het patiënteninformatieformulier, de Dialysis Symptom Index (DSI) en de follow-upkaart inclusief erytrocyt (RBC), hemoglobine (HGB), hematocriet (HCT), serumureum, creatinine, natrium (Na), kalium (K), fosfor (P) en calcium (Ca) waarden. Terwijl de Reiki-interventie op afstand werd toegepast op elk van de patiënten in de Reiki-groep gedurende 60 minuten, werd er niet ingegrepen in de controlegroep. Een week na de interventie werd de DSI opnieuw toegediend aan de patiënten in de posttest en werden de hematologische en biochemische resultaten geregistreerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
64

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Osmaniye, Kalkoen, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om ouder te zijn dan 18 jaar,
  • hemodialysebehandeling gedurende ten minste 15 dagen hebben ondergaan,
  • Om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
  • In staat zijn om de gegeven formulieren en vragenlijsten te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Om een ​​Reiki beoefenaar of trainer te zijn,
  • Eerder een energietherapiesessie hebben bijgewoond,
  • Gebruik van andere complementaire en integratieve geneeswijzen op het moment van de aanvraag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Reiki
De deelnemers aan de Reiki-groep (n=32) kregen op afstand gedurende 60 minuten Reiki door twee gecertificeerde beoefenaars die de tweedegraads Reiki-training voltooiden met een Master-graad Reiki-instructeur volgens de Usui-methode.
Ander: Reiki
Reiki, een van de integratieve praktijken, is een energietherapie waarbij energie wordt gebruikt die op natuurlijke wijze uit de handen van de beoefenaar stroomt om het vermogen van het lichaam om zichzelf te genezen te versterken om het welzijn te vergroten. Reiki verbetert het welzijn op veel gebieden, zorgt voor een goede bloed- en lymfecirculatie, reguleert de bloeddruk en hartslag door het autonome zenuwstelsel te stimuleren, verhoogt het comfort, vermindert depressies en angstniveaus. Op deze manier bevordert Reiki lichamelijke en geestelijke ontspanning en bevordert het de gezondheid
Geen tussenkomst: Controle
Er werd niet ingegrepen in de controlegroep (n=32).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Dialyse Symptom Index na een week
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later
De Dialysis Symptom Index werd gebruikt om het therapeutisch effect van Reiki op aan hemodialyse gerelateerde symptomen te onderzoeken. De index bestaat uit 30 items om fysieke en emotionele symptomen en de ernst van deze symptomen te evalueren. Deelnemers wordt gevraagd om de aanwezigheid van elk symptoom dat ze in de afgelopen week hebben ervaren, te omschrijven als Ja of Nee, en ze rapporteren ook hoeveel symptomen ze ervaren op een vijfpunts Likert-schaal (1 = helemaal niet hinderlijk, 5 = zeer hinderlijk). De laagste score die uit de index kan worden gehaald is 0, de hoogste score is 150 en hogere scores duiden op meer dialysesymptomen. Om tot de primaire uitkomstmaat te komen, was het de bedoeling dat de totaalscores van de dialysesymptomenindex van de individuen in de interventiegroep bij de laatste meting lager waren dan bij de eerste meting.
Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overgang van natriumwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is de natriumwaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten. Het waargenomen natrium is naar verwachting 136 -144 mmol/L.
Binnen een week na de eerste toepassing
Overgang van kaliumwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is de kaliumwaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten. Het waargenomen natrium is naar verwachting 3,7 - 5,1 mmol/L
Binnen een week na de eerste toepassing
Overgang van Calciumwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is er de calciumwaarde die nodig is om onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten te elimineren. Het waargenomen calcium is naar verwachting 8,5 -10,2 mg/dL
Binnen een week na de eerste toepassing
Verandering van Chloride-waarden in een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is de chloridewaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten. Het waargenomen chloride is naar verwachting 97 - 105 mmol/L
Binnen een week na de eerste toepassing
Overgang van magnesiumwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is er magnesiumwaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten. Het waargenomen magnesium zal naar verwachting 1,7-2,2 mg/dL zijn
Binnen een week na de eerste toepassing
Overgang van Fosfaatwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is er de fosfaatwaarde die nodig is om onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten te elimineren. Het waargenomen fosfaat is naar verwachting 2,5-4,8 mg/dL
Binnen een week na de eerste toepassing
Verandering van ureumwaarden op een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is er de ureumwaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten. Het waargenomen ureum zal naar verwachting 1,8 tot 7,1 mmol bedragen
Binnen een week na de eerste toepassing
Verandering van hemoglobinewaarden in een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is er de hemoglobinewaarde die nodig is om bloedarmoede te voorkomen. De waargenomen hemoglobine is naar verwachting mannelijk (leeftijd 15+): 13,0 - 17,0 g/dl; Vrouw (leeftijd 15+): 11,5 - 15,5 g/dL
Binnen een week na de eerste toepassing
Verandering van hematocrietwaarden in een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
Dit gedeelte bevat de hematocrietwaarde, die binnen het juiste bereik moet liggen om vochtonbalans en bloedarmoede te voorkomen. De waargenomen hematocriet is naar verwachting mannelijk: 40 - 55%; Vrouw: 36 - 48%
Binnen een week na de eerste toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Osmaniye Korkut Ata University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
8 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 april 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2022/02/12-E.54558

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen