Reiki i symptombehandling av hemodialysepasienter
Er Reiki effektiv til å mestre symptomene som oppleves av pasienter som gjennomgår hemodialyse?: Single-blind randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Osmaniye, Tyrkia, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år,
- Å ha fått hemodialysebehandling i minst 15 dager,
- For å melde seg frivillig til å delta i studien,
- Å kunne svare på oppgitte skjemaer og spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- For å være en Reiki-utøver eller trener,
- Å ha deltatt på en energiterapiøkt før,
- Bruk av annen komplementær og integrerende medisinpraksis på tidspunktet for søknaden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reiki
Deltakerne i Reiki-gruppen (n=32) ble gitt Reiki eksternt i 60 minutter av to sertifiserte utøvere som fullførte Reiki-opplæringen på andre nivå med en Reiki-instruktør i Mastergrad i henhold til Usui-metoden.
|
Reiki, en av integrerende praksiser, er en energiterapi som involverer bruk av energi som strømmer naturlig fra hendene til utøveren for å styrke kroppens evne til å helbrede seg selv for å øke velvære.
Reiki forbedrer velvære på mange områder, sørger for at blod- og lymfesirkulasjonen opprettholdes riktig, regulerer blodtrykk og puls ved å stimulere det autonome nervesystemet, øker komforten, reduserer depresjon og angstnivå.
På denne måten legger Reiki til rette for fysisk og mental avslapning og fremmer helse
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen (n=32).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Dialyse Symptom Index etter en uke
Tidsramme: Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere
|
Dialysesymptomindeksen ble brukt til å undersøke den terapeutiske effekten av Reiki på hemodialyserelaterte symptomer.
Indeksen består av 30 elementer for å evaluere fysiske og følelsesmessige symptomer og alvorlighetsgraden av disse symptomene.
Deltakerne blir bedt om å definere tilstedeværelsen av hvert symptom de opplevde den siste uken som Ja eller Nei, og de rapporterer også hvor mye symptomer de opplever påvirker dem på en fempunkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt plagsomt, 5 = veldig plagsomt).
Den laveste skåren som kan oppnås fra indeksen er 0, den høyeste skåren er 150, og høyere skår indikerer flere dialysesymptomer.
For å nå det primære utfallsmålet, var det sikte på at Dialyse Symptom Index totalskåre for individene i intervensjonsgruppen var lavere i den endelige målingen enn i den første målingen.
|
Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra natriumverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det nødvendig med natriumverdi for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte natriumet forventes å være 136 -144 mmol/L.
|
Innen en uke etter første søknad
|
|
Endring fra kaliumverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det nødvendig med kaliumverdi for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte natriumet forventes å være 3,7 - 5,1 mmol/L
|
Innen en uke etter første søknad
|
|
Endring fra kalsiumverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det nødvendig kalsiumverdi for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte kalsiumet forventes å være 8,5 -10,2 mg/dL
|
Innen en uke etter første søknad
|
|
Endring fra kloridverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det kloridverdi som kreves for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte kloridet forventes å være 97 - 105 mmol/L
|
Innen en uke etter første søknad
|
|
Endring fra magnesiumverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det nødvendig med magnesiumverdi for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte magnesiumet forventes å være 1,7-2,2 mg/dL
|
Innen en uke etter første søknad
|
|
Endring fra fosfatverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det fosfatverdi som kreves for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte fosfatet forventes å være 2,5-4,8 mg/dL
|
Innen en uke etter første søknad
|
|
Endring fra ureaverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det nødvendig ureaverdi for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte ureaet forventes å være 1,8 til 7,1 mmol
|
Innen en uke etter første søknad
|
|
Endring fra hemoglobinverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det nødvendig hemoglobinverdi for å forhindre anemi.
Det observerte hemoglobinet forventes å være hann (15+): 13,0 - 17,0 g/dL; Kvinner (15+): 11,5 - 15,5 g/dL
|
Innen en uke etter første søknad
|
|
Endring fra hematokritverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
Denne delen inneholder hematokritverdien, som bør være innenfor det passende området for å forhindre væskeubalanse og anemi.
Den observerte hematokriten forventes å være hann: 40 - 55 %; Kvinne: 36–48 %
|
Innen en uke etter første søknad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Duranton F, Cohen G, De Smet R, Rodriguez M, Jankowski J, Vanholder R, Argiles A; European Uremic Toxin Work Group. Normal and pathologic concentrations of uremic toxins. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul;23(7):1258-70. doi: 10.1681/ASN.2011121175. Epub 2012 May 24. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2013 Dec;24(12):2127-9.
- Lu PH, Yu MC, Wei MJ, Kuo KL. The Therapeutic Strategies for Uremic Toxins Control in Chronic Kidney Disease. Toxins (Basel). 2021 Aug 17;13(8):573. doi: 10.3390/toxins13080573.
- Yu IC, Fang JT, Tsai YF. Exploring demands of hemodialysis patients in Taiwan: A two-step cluster analysis. PLoS One. 2020 Feb 7;15(2):e0228259. doi: 10.1371/journal.pone.0228259. eCollection 2020.
- Zarantonello D, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K, Brunori G. Novel conservative management of chronic kidney disease via dialysis-free interventions. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2021 Jan;30(1):97-107. doi: 10.1097/MNH.0000000000000670.
- Kalantar-Zadeh K, Jafar TH, Nitsch D, Neuen BL, Perkovic V. Chronic kidney disease. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):786-802. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00519-5. Epub 2021 Jun 24.
- Vanholder RC, Eloot S, Glorieux GL. Future Avenues to Decrease Uremic Toxin Concentration. Am J Kidney Dis. 2016 Apr;67(4):664-76. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.08.029. Epub 2015 Oct 21.
- Li PK, Garcia-Garcia G, Lui SF, Andreoli S, Fung WW, Hradsky A, Kumaraswami L, Liakopoulos V, Rakhimova Z, Saadi G, Strani L, Ulasi I, Kalantar-Zadeh K. Kidney health for everyone everywhere - from prevention to detection and equitable access to care. Clin Nephrol. 2020 Mar;93(3):111-122. doi: 10.5414/CNWKDEditorial.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Daniel P. Wirth, R. J. Chang, W. S. Eidelman & J. B. Paxton, Hematological Indicators of Complementary Healing Intervention, Complementary Therapies in Medicine 4 (996), pp. 4-20.
- Önsöz HB, Usta Yeşilbalkan Ö. Reliability and validity of the Turkish version of the dialysis symptom index in chronic hemodialysis patients. Turkish Nephrology, Dialysis and Transplantation Journal 2013; 22(1): 60-67
- Dyer NL, Baldwin AL, Rand WL. A Large-Scale Effectiveness Trial of Reiki for Physical and Psychological Health. J Altern Complement Med. 2019 Dec;25(12):1156-1162. doi: 10.1089/acm.2019.0022. Epub 2019 Oct 22.
- Zins S, Hooke MC, Gross CR. Reiki for Pain During Hemodialysis: A Feasibility and Instrument Evaluation Study. J Holist Nurs. 2019 Jun;37(2):148-162. doi: 10.1177/0898010118797195. Epub 2018 Aug 31.
- Muhith A, Hidayaah N, Faizah I, Sari, RY, Hartadi H. The Effect of Reiki Therapy on Posttraumatic Growth (Ptg) Among Chronic Renal Failure Patients Through Hemodialysis. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 2021, 10(2): 190-200. http://ejournal-kertacendekia.id/index.php/nhjk/index
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2022/02/12-E.54558
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .